• -La posologie usuelle est d'un comprimé de Ramipril HCT Zentiva 2,5/12,5 mg ou de Ramipril HCT Zentiva 5/25 mg par jour. La tension artérielle est habituellement normalisée avec ces posologies. Si la tension artérielle était trop réduite, la dose peut être diminuée jusqu'à la moitié. Lorsque la tension artérielle ne répond pas suffisamment bien, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés au maximum de Ramipril HCT Zentiva 5/25 mg par jour dans un intervalle minimal de 3 semaines.
• +La posologie usuelle est d'un comprimé de Ramipril HCT Zentiva (2,5/12,5 mg) ou de Ramipril HCT Zentiva (5/25 mg) par jour. La tension artérielle est habituellement normalisée avec ces posologies. Si la tension artérielle était trop réduite, la dose peut être diminuée jusqu'à la moitié. Lorsque la tension artérielle ne répond pas suffisamment bien, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés au maximum de Ramipril HCT Zentiva (5/25 mg) par jour dans un intervalle minimal de 3 semaines.
• -Si un tel arrêt n'est pas possible, on recommande de commencer par une dose minimale (1,25 mg/jour) de ramipril combiné avec le diurétique en question, puis de passer à une dose initiale de 1/2 ou 1 comprimé Ramipril HCT Zentiva 2.5 /12.5 mg par jour.
• +Si un tel arrêt n'est pas possible, on recommande de commencer par une dose minimale (1,25 mg/jour) de ramipril combiné avec le diurétique en question, puis de passer à une dose initiale de 1/2 ou 1 comprimé Ramipril HCT Zentiva 2.5/12.5 mg par jour.
• -Chez les patients dont la fonction rénale est réduite (clairance de la créatinine entre 30-80 ml/min), le traitement avec Ramipril HCT Zentiva 2.5/12.5 mg devrait être commencé après une augmentation par paliers de la dose de ramipril. La dose journalière maximale permise est de 1 comprimé de Ramipril HCT Zentiva 5/25 mg.
• +Chez les patients dont la fonction rénale est réduite (clairance de la créatinine entre 30-80 ml/min), le traitement avec Ramipril HCT Zentiva 2.5/12.5 mg devrait être commencé après une augmentation par paliers de la dose de ramipril. La dose journalière maximale permise est de 1 comprimé de Ramipril HCT Zentiva 5/25 mg.
• -·Association avec des médicaments contenant de l’aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d’une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min).
• +·Association avec des médicaments contenant de l’aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d’une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min/1.73 m2).
• -Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) en combinant le Ramipril HCT Zentiva avec un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou avec des médicaments contenant de l’aliskiren n’est pas recommandé en raison de l’augmentation du risque d’hypotension, de syncope, d’hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale aiguë) comparé à une monothérapie, surtout chez les patients qui débutent un traitement et dont la tension est normale à élevée.
• -L’utilisation de Ramipril HCT Zentiva en association avec l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min) (voir section «Contre-indications»).
• +Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) en combinant Ramipril HCT Zentiva avec un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou avec des médicaments contenant de l’aliskiren n’est pas recommandé en raison de l’augmentation du risque d’hypotension, de syncope, d’hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale aiguë) comparé à une monothérapie, surtout chez les patients qui débutent un traitement et dont la tension est normale à élevée.
• +Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d’un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l’ionogramme sanguin et de la pression artérielle.
• +L’utilisation de Ramipril HCT Zentiva en association avec l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1.73 m2) (voir section «Contre-indications» et «Interactions»).
• -L’hydrochlorothiazide est un sulfonamide. Les sulfonamides ou les médicaments dérivés du sulfonamide peuvent causer une réaction idiosyncrasique, entraînant myopie transitoire et glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une apparition aiguë de la diminution de l’acuité visuelle ou une douleur oculaire et surviennent généralement dans les heures ou les semaines suivant la prise du médicalement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut aboutir à une perte de vision permanente. Le traitement principal est de cesser la prise du médicament le plus rapidement possible. Des traitements chirurgicaux ou médicaux rapides peuvent être considérés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risques de développement d’un glaucome aigu à angle fermé sont notamment des antécédents d’allergie au sulfonamide ou à la pénicilline.
• +L’hydrochlorothiazide est un sulfonamide. Les sulfonamides ou les médicaments dérivés du sulfonamide peuvent causer une réaction idiosyncrasique, entraînant myopie transitoire et glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une apparition aiguë de la diminution de l’acuité visuelle ou une douleur oculaire et surviennent généralement dans les heures ou les semaines suivant la prise du médicalement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut aboutir à une perte de vision permanente. Le traitement principal est de cesser la prise du médicament le plus rapidement possible. Des traitements chirurgicaux ou médicaux rapides peuvent être considérés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risques de développement d’un glaucome aigu à angle fermé sont notamment des antécédents d’allergie au sulfonamide ou à la pénicilline.
• -La prise concomitante de sels de potassium, de diurétiques épargnant le potassium ou médicaments contenant du potassium peut conduire à une augmentation sensible du potassium sérique particulièrement chez les patients dont la fonction rénale est réduite. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium requiert une surveillance étroite du taux sérique de potassium.
• +La prise concomitante de sels de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium, de médicaments susceptibles d’induire une élévation de la kaliémie ou médicaments contenant du potassium peut conduire à une augmentation sensible et parfois sévère du potassium sérique particulièrement chez les patients dont la fonction rénale est réduite. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium, des sels de potassium ou par des médicaments renforçant le risque d’hyperkaliémie requiert une surveillance étroite du taux sérique de potassium.
• -Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante: très fréquent: (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000); inconnue (ne peut pas être estimé avec les données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés de manière décroissante selon leur gravité.
• +Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante: très fréquent: (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000); inconnue (ne peut pas être estimé avec les données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés de manière décroissante selon leur gravité.
• -Octobre 2014.
• +Novembre 2015.