• -Association de Lisinopril Actavis avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (diabète type 1 et 2) ainsi que chez les patients insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2 (voir rubrique «Interactions»).
• +L’utilisation concomitante d’IECA ou d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II et de médicaments contenants de l’aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2).
• -Des réactions anaphylactoïdes ont été observées chez les patients soumis à certains procédés d'hémodialyse (par ex. avec les membranes «High-Flux» AN69®; la LDL-aphérèse sur sulfate de dextran) et traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA. Il convient, chez ces patients, d'employer un autre type de membrane ou de prendre en considération un antihypertenseur d'une autre classe de substances.
• +Des réactions anaphylactoïdes ont été observées chez les patients soumis à certains procédés d'hémodialyse (par ex. avec les membranes «High-Flux» AN69; la LDL-aphérèse sur sulfate de dextran) et traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA. Il convient, chez ces patients, d'employer un autre type de membrane ou de prendre en considération un antihypertenseur d'une autre classe de substances.
• -Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium
• +Suppléments de potassium, médicaments d’épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium et autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium
• -Les facteurs de risque de l'apparition d'une hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'administration concomitante de diurétiques d'épargne potassique (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), de suppléments de potassium ou de sels diététiques contenant du potassium.
• -L'administration de suppléments de potassium, de diurétiques d'épargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale.
• +Les facteurs de risque de l'apparition d'une hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'administration simultanée de diurétiques d'épargne potassique (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride) ainsi que les suppléments de potassium ou les sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l'héparine, cotrimoxazole).
• +L’administration de suppléments de potassium, de diurétiques d'épargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment chez les patients avec une limitation de la fonction rénale.
• -Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) avec les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou l'aliskirène
• -Des hypotensions, syncopes, hyperkaliémie et troubles rénaux (y compris défaillance rénale aiguë) ont été observés plus fréquemment sous double blocage du système RAA avec des ARA, inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène que lors d'une monothérapie avec l'une de ces substances, en particulier au début du traitement chez des patients normoà hypotendus. L'utilisation du double blocage du système RAA doit être limitée au cas par cas à certains patients définis en contrôlant la tension artérielle, le potassium sérique et la fonction rénale.
• -La prise simultanée de Lisinopril Actavis et d'aliskirène n'est pas recommandée. Chez certains patients, cette association est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• -Autres principes actifs
• +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
• +Il est prouvé que l’administration simultanée d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskirène augmente le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par l’administration simultanée d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskirène est donc déconseillé (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Si le traitement par un double blocage s’avère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance d’un spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux d’électrolytes et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
• +Médication concomitante
• +Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d’angio-œdème.
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), y compris les cas isolés.
• +Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), occasionnel (>1/1000, <1/100), rare (>1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000) y compris les cas isolés.
• -Mars 2014.
• +Décembre 2015.