• -Hypertonie essentielle chez des patients nécessitant un traitement combiné.
• +Hypertension essentielle chez des patients nécessitant un traitement combiné.
• -Posologie en cas de traitement préalable par des diurétiques
• +Posologie sous traitement diurétique
• -Association de Lisinopril HCT Actavis avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (diabète type 1 et 2) ainsi que chez les patients insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
• +L'utilisation concomitante d'IECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2).
• -Chez des patients traités par des inhibiteurs de I'ECA (y compris Lisinopril HCT Actavis) on a observé, occasionnellement un œdème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Ces symptômes peuvent apparaître à n'importe quel moment du traitement. Dans ce cas, il convient d'interrompre immédiatement l'administration de Lisinopril HCT Actavis, de surveiller soigneusement le patient et de le garder à l'hôpital jusqu'à la disparition de l'œdème. De même, chez les patients dont seulement la langue est gonflée (sans dyspnée), une observation plus longue peut s'avérer nécessaire dans certaines conditions car le traitement par antihistaminiques et par corticostéroïdes est éventuellement insuffisant.
• +Chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA (y compris Lisinopril HCT Actavis) on a observé, occasionnellement un œdème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Ces symptômes peuvent apparaître à n'importe quel moment du traitement. Dans ce cas, il convient d'interrompre immédiatement l'administration de Lisinopril HCT Actavis, de surveiller soigneusement le patient et de le garder à l'hôpital jusqu'à la disparition de l'œdème. De même, chez les patients dont seulement la langue est gonflée (sans dyspnée), une observation plus longue peut s'avérer nécessaire dans certaines conditions car le traitement par antihistaminiques et par corticostéroïdes est éventuellement insuffisant.
• -Les patients ayant des antécédents d' angioœdème sans rapport avec un traitement par inhibiteurs de I'ECA pourraient être exposés à un risque accru d'œdème angioneurotique induit par un inhibiteur de I'ECA (voir «Contre-indications»).
• +Les patients ayant des antécédents d'angioœdème sans rapport avec un traitement par inhibiteurs de l'ECA pourraient être exposés à un risque accru d'œdème angioneurotique induit par un inhibiteur de l'ECA (voir «Contre-indications»).
• -Chez des patients soumis à certaines procédures d'hémodialyse (p.ex. par membranes de haute perméabilité de type AN69® ou par LDL-aphérèse par absorption sur sulfate de dextrane) et recevant en même temps un inhibiteur de I'ECA, on a observé des réactions anaphylactiques. Chez ces patients, il faut utiliser d'autres types de membrane ou un antihypertenseur appartenant à une autre classe.
• +Chez des patients soumis à certaines procédures d'hémodialyse (p.ex. par membranes de haute perméabilité de type AN69 ou par LDL-aphérèse par absorption sur sulfate de dextrane) et recevant en même temps un inhibiteur de l'ECA, on a observé des réactions anaphylactiques. Chez ces patients, il faut utiliser d'autres types de membrane ou un antihypertenseur appartenant à une autre classe.
• -On a parfois observé une toux sous traitement par des inhibiteurs de I'ECA. Cette toux, non productive et réfractaire, est réversible après l'arrêt du traitement. Lors du diagnostic étiologique d'une toux, il faut penser au traitement par inhibiteurs de I'ECA.
• +On a parfois observé une toux sous traitement par des inhibiteurs de l'ECA. Cette toux, non productive et réfractaire, est réversible après l'arrêt du traitement. Lors du diagnostic étiologique d'une toux, il faut penser au traitement par inhibiteurs de l'ECA.
• -Suppléments potassiques, produits d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium
• -En général, la déperdition de potassium induite par le diurétique thiazidique est atténuée par l'effet d'épargne potassique du lisinopril. La kaliémie reste habituellement dans la norme, bien que l'on ait rapporté quelques cas d'hyperkaliémie au cours d'études cliniques (voir «Effets indésirables»).
• -L'administration de sels de potassium, de médicaments d'épargne potassique ou de succédanés du sel contenant du potassium peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, surtout en cas de perturbation de la fonction rénale. Lorsque l'administration simultanée de Lisinopril HCT Actavis et d'un tel produit semble appropriée, des précautions et des contrôles fréquents de la kaliémie s'imposent.
• +Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium
• +En général, la déperdition de potassium induite par le diurétique thiazidique est atténuée par l'effet d'épargne potassique du lisinopril. La kaliémie reste habituellement comprise dans la fourchette normale (voir «Effets indésirables»), bien que quelques cas d'hyperkaliémie soient apparus dans les études cliniques.
• +L'administration de suppléments de potassium, de médicaments d'épargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par exemple l'héparine, cotrimoxazole) peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment en cas de limitation de la fonction rénale. Lorsque l'administration simultanée de Lisinopril HCT Actavis et d'un tel produit semble appropriée, des précautions et des contrôles fréquents de la kaliémie s'imposent.
• -En général, le lithium ne doit pas être administré en même temps que des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA. Les diurétiques et les inhibiteurs de I'ECA réduisent la clairance rénale du lithium et contribuent ainsi à augmenter le risque de toxicité du lithium. C'est pourquoi une utilisation simultanée devrait faire l'objet d'un contrôle rigoureux, et le taux de lithium doit être vérifié régulièrement.
• +En général, le lithium ne doit pas être administré en même temps que des diurétiques ou des inhibiteurs de l'ECA. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA réduisent la clairance rénale du lithium et contribuent ainsi à augmenter le risque de toxicité du lithium. C'est pourquoi une utilisation simultanée devrait faire l'objet d'un contrôle rigoureux, et le taux de lithium doit être vérifié régulièrement.
• -Chez les patients traités par un inhibiteur de I'ECA, des réactions vasomotrices (symptômes de dilatation des vaisseaux sanguins, y compris congestions céphaliques, nausées, vertiges et hypotonie pouvant être très graves) suite à des injections d'or injectable (p.ex. aurothiomalate de sodium) ont être rapportées plus fréquemment.
• +Chez les patients traités par un inhibiteur de l'ECA, des réactions vasomotrices (symptômes de dilatation des vaisseaux sanguins, y compris congestions céphaliques, nausées, vertiges et hypotonie pouvant être très graves) suite à des injections d'or injectable (p.ex. aurothiomalate de sodium) ont être rapportées plus fréquemment.
• -Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) avec les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou l'aliskirène
• -Des hypotensions, syncopes, hyperkaliémie et troubles rénaux (y compris défaillance rénale aiguë) ont été observés plus fréquemment sous double blocage du système RAA avec des ARA, inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène que lors d'une monothérapie avec l'une de ces substances, en particulier au début du traitement chez des patients normo- à hypotendus.
• -L'utilisation du double blocage du système RAA doit être limitée au cas par cas à certains patients définis en contrôlant la tension artérielle, le potassium sérique et la fonction rénale.
• -La prise simultanée de Lisinopril HCT Actavis et d'aliskirène n'est pas recommandée. Chez certains patients, cette association est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
• +Il est prouvé que l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène est donc déconseillé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Si le traitement par un double blocage s'avère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
• -Autres principes actifs
• +Médication concomitante
• -Les thiazides peuvent augmenter la réactivité à la tubocurarine.
• +Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d'angio-œdème.
• +Les thiazides peuvent augmenter la sensibilité aux myorelaxants non dépolarisants (par exemple tubocurarine).
• +L'hydrochlorothiazide peut causer des pertes potassiques. Cet effet peut être renforcé par l'administration simultanée de substances également susceptibles de provoquer des pertes potassiques et une hypokaliémie (par exemple diurétiques kaliurétiques, laxatifs, amphotéricine, carbénoxolone, dérivés de l'acide salicylique).
• +Glycosides digitaliques: une hypokaliémie causée par des diurétiques favorise un effet cardiotoxique potentiel des glycosides digitaliques (par exemple increased ventricular irritability).
• +Antidiabétiques (substances orales et insuline): un ajustement posologique de la médication antidiabétique peut s'avérer nécessaire.
• +Catécholamines (par exemple adrénaline): une réduction de l'effet vasopresseur est possible, sans toutefois en interdire l'utilisation.
• +Corticostéroïdes, ACTH: renforcement de carences électrolytiques, en particulier hypokaliémie.
• +L'absorption de l'hydrochlorothiazide est diminué par du colestipol ou du colestyramine.
• +Vitamine D: renforcement de l'augmentation de la calcémie.
• +Diazoxide: renforcement de l'effet hyperglycémiant du diazoxide.
• +Amantadine: augmentation du risque d'effets indésirables de l'amantadine.
• +Antinéoplasiques (par exemple méthotrexate, cyclophosphamide): réduction de l'élimination rénale des antinéoplasiques.
• +Alcool, barbituriques, narcotiques: renforcement de l'hypotension orthostatique.
• +Ciclosporine: augmentation du risque d'hyperuricémie et de complications liées à la goutte.
• -Très rares: diaphorèse, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, dermatite exfoliative, pseudo-lymphome cutané.
• +Très rares: diaphorèse, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, dermatite exfoliative, pseudolymphome cutané.
• -Troubles systémiques
• +Troubles généraux
• -Février 2014.
• +Décembre 2015.