• -·Association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min).
• +·Association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m²).
• -L'utilisation de Ramipril Actavis en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min) (voir section «Contre-indications»).
• +Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d’un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l’ionogramme sanguin et de la pression artérielle.
• +L'utilisation de Ramipril Actavis en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2) (voir «Contre-indications et «Interactions»).
• -Des diurétiques épargneurs de potassium et des sels de potassium: risque d'une hyperkaliémie. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium requiert une surveillance étroite du taux sérique de potassium.
• +Les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium et tout autre médicament susceptible d’induire une élévation de la kaliémie: risque d'une hyperkaliémie, parfois sévère. Un traitement concomitant par des diurétiques épargneurs de potassium, des sels de potassium ou par des médicaments renforçant le risque d’hyperkaliémie requiert une surveillance étroite du taux sérique de potassium.
• -Avant d'entreprendre un traitement par Ramipril Actavis, il faut donc exclure l'éventualité d'une grossesse. Quand un inhibiteur de l'ECA est indispensable, il faut prendre des mesures contraceptives.
• +Avant d'entreprendre un traitement par ramipril, il faut donc exclure l'éventualité d'une grossesse. Quand un inhibiteur de l'ECA est indispensable, il faut prendre des mesures contraceptives.
• -Octobre 2014.
• +Novembre 2015.