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Accueil - Information professionnelle sur Losartan Sandoz 12.5 mg - Changements - 26.01.2016
20 Changements de l'information professionelle Losartan Sandoz 12.5 mg
  • -Deuxième et troisième trimestre de la grossesse (voir «Mises en garde et précautions» et «Grossesse/Allaitement»). En cas d'association de Losartan Sandoz avec l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré (type 1 et type 2), ainsi que chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
  • +Deuxième et troisième trimestre de la grossesse (voir «Mises en garde et précautions» et «Grossesse/Allaitement»). L’utilisation concomitante de Losartan Sandoz et de médicaments contenants l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrants de diabète ou d’insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
  • -Hypersensibilité: angio-œdème – voir sous «Effets indésirables».
  • +Hypersensibilité
  • +Angio-œdème – voir sous «Effets indésirables».
  • -Nouveau-nés ayant une anamnèse d'exposition à losartan in utero
  • +Nouveau-nés ayant une anamnèse d'exposition à Losartan Sandoz in utero
  • -«Double blocage» du système rénine-angiotensine-aldostérone
  • +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone
  • -«Double blocage» du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) par un inhibiteur de l'ECA (IECA), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou l'aliskirène
  • -Par rapport à une monothérapie par l'une de ces substances, le «double blocage» du système RAA par un ARA II, un IECA ou l'aliskirène a augmenté la fréquence des cas d'hypotension, d'hyperkaliémie et de troubles de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë), en particulier en début de traitement chez les patients normotendus ou hypotendus. Un double blocage du système RAA doit se limiter à des patients définis au cas par cas, sous contrôle de la pression artérielle, du potassium sérique, et de la fonction rénale de chaque patient. La prise simultanée de Losartan Sandoz et de l'aliskirène n'est pas recommandée. Cette association est contre-indiquée chez certains patients (voir sous «Contre-indications»).
  • +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
  • +Il existe des données indiquant que l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de langiotensine II ou de l'aliskirène augmente le risque d’hypotension, dhyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë). C’est pour cette raison qu’un double blocage du SRAA par l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou de l’aliskirène n’est pas recommandé.
  • +Si le traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, celui-ci doit avoir lieu exclusivement sous la supervision d’un spécialiste et sous contrôle étroit de la fonction rénale, des valeurs électrolytiques et de la pression artérielle.
  • +Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
  • -L'utilisation du losartan n'est pas recommandée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir «Mises en garde et précautions»). Le losartan est contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse (voir sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»). L'administration de Losartan Sandoz doit être arrêtée le plus rapidement possible dès qu'une grossesse est constatée.
  • +L'utilisation de Losartan Sandoz n'est pas recommandée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir «Mises en garde et précautions»). Losartan Sandoz est contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse (voir sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»). L'administration de Losartan Sandoz doit être arrêtée le plus rapidement possible dès qu'une grossesse est constatée.
  • -Fréquents: étourdissements
  • +Fréquents: étourdissements.
  • -Migraine, dysgeusie.
  • +Migraine, dysgueusie.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Avril 2014.
  • +Juin 2015.
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