| 20 Changements de l'information professionelle Muco-X 600 |
-Comprimés solubles Muco-X 200: Aspartamum, Aromatica, excip. pro compr.
-Comprimés solubles contenant 200 mg d’acétylcystéine.
-Comprimés effervescents: 1 comprimé effervescent de 600 mg 1× par jour, à prendre
-dissous dans un verre d’eau.
-Comprimés solubles: 1 comprimé soluble de 200 mg 3× par jour ou 3 comprimés solubles de 200 mg 1× par jour en une seule prise dissous dans de l’eau.
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- +1 comprimé effervescent de 600 mg 1× par jour, à prendre dissous dans un verre d’eau.
-Traitement au long cours: 400 à 600 mg par jour, en une prise unique ou répartis sur plusieurs prises partielles. La durée du traitement est limitée à 3 à 6 mois au maximum.
- +Traitement au long cours
- +600 mg par jour. La durée du traitement est limitée à 3 à 6 mois au maximum.
-Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l’enfant à partir de 6 ans, 3× par jour 200 mg ou 1× par jour 600 mg.
- +Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l’enfant à partir de 6 ans, 1× par jour 600 mg.
-Les comprimés solubles Muco-X peuvent être sucés, avalés ou pris dissous dans de l’eau.
-La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l’ouverture du tube ou du blister s’évapore rapidement et n’a aucune influence sur les effets du médicament.
- +La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l’ouverture du tube s’évapore rapidement et n’a aucune influence sur les effets du médicament.
-Mucofluid fluidifie les mucosités visqueuses des voies respiratoires, en facilite l'expectoration et contribue à apaiser l'irritation qui déclenche la toux. La respiration devient plus aisée.
- +Muco-X fluidifie les mucosités visqueuses des voies respiratoires, en facilite l'expectoration et contribue à apaiser l'irritation qui déclenche la toux. La respiration devient plus aisée.
-Après la prise de 600 mg sous forme de comprimé, la concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'acétylcystéine totale (libre et liée) s'élève à 3.40 µg/ml (20.83 nmol/ml) avec un tmax de 0.71 h (43 min). L'AUC (aire sous la courbe) s'élève à 10.06 µg*h/ml. L'influence de l'ingestion d'aliments sur la disponibilité systémique lors de la prise orale de l'acétylcystéine n'a pas été étudiée.
-L'influence de l'ingestion de nourriture sur la disponibilité systémique de doses orales d'acétylcystéine n'a pas été étudiée.
- +Après la prise de 600 mg sous forme de comprimé, la concentration plasmatique maximale de l'acétylcystéine totale (libre et liée) s'élève à 3.40 µg/ml (20.83 nmol/ml) avec un tmax de 0.71 h (43 min). L'AUC (aire sous la courbe) s'élève à 10.06 µg*h/ml.
- +L’influence de l’ingestion d’aliments sur la disponibilité systémique lors de la prise orale de l’acétylcystéine n’a pas été étudiée.
-Le métabolisme commence immédiatement après la prise. L’acétylcystéine est désacétylée en L-cystéine (également active) dans le cadre du premier passage hépatique, puis en dérivés inactifs par la suite.
- +Le métabolisme commence immédiatement après la prise. L’acétylcystéine est désacétylée en L-cystéine (également active) dans la paroi intestinale et dans le cadre du premier passage hépatique, puis en dérivés inactifs par la suite.
-En s'appuyant sur les résultats d'essais in vitro et in vivo, l'acétylcystéine a été considérée comme non génotoxique. Un test sur des organismes bactériens est resté négatif. Aucune étude n'a été effectuée sur le potentiel cancérigène de l'acétylcystéine.
-Des études sur l'embryo/fœtotoxicité ont été effectuées chez la lapine et la rate gravide, avec administration orale d’acétylcystéine pendant la période d'organogenèse. Des fœtus malformés n'ont été observés dans aucune des deux études expérimentales. Des études de fertilité ont été effectuées sur des rats avec l'acétylcystéine orale.
-Le traitement de rates femelles par des doses orales jusqu'à 1000 mg/kg/jour n'a pas permis d'observer de signes d'atteinte sur la fertilité des femelles.
- +En s'appuyant sur les résultats d'essais in vitro et in vivo, l'acétylcystéine a été considérée comme non génotoxique. Aucune étude n'a été effectuée sur le potentiel cancérigène de l'acétylcystéine.
- +Des études sur l'embryo/fœtotoxicité ont été effectuées chez la lapine et la rate gravide, avec administration orale d’acétylcystéine pendant la période d'organogenèse. Des fœtus malformés n'ont été observés dans aucune des deux études expérimentales.
- +Des études de fertilité ont été effectuées sur des rats avec l'acétylcystéine orale. Le traitement de rates femelles par des doses orales jusqu'à 1000 mg/kg/jour n'a pas permis d'observer de signes d'atteinte sur la fertilité des femelles.
-58416, 58417 (Swissmedic).
- +58416 (Swissmedic).
-Comprimés effervescents de 600 mg: 7. [D]
-Comprimés solubles de 200 mg: 30. [D]
- +Comprimés effervescents de 600 mg: 7 [D]
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