• -En cas d'association de Losartan Spirig HC avec l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré (type 1 et type 2), ainsi que chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
• +L’utilisation concomitante de Losartan Spirig HC et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète ou d’insuffisance rénale (DFG ˂60 ml/min/1,73 m2).
• -«Double blocage» du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) par un inhibiteur de l'ECA (IECA), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou l'aliskirène
• -Par rapport à une monothérapie par l'une de ces substances, le «double blocage» du système RAA par un ARA II, un IECA ou l'aliskirène a augmenté la fréquence des cas d'hypotension, d'hyperkaliémie et de troubles de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë), en particulier en début de traitement chez les patients normotendus ou hypotendus.
• -Un double blocage du système RAA doit se limiter à des patients définis au cas par cas, sous contrôle de la pression artérielle, du potassium sérique, et de la fonction rénale de chaque patient.
• -La prise simultanée de Losartan Spirig HC et de l'aliskirène n'est pas recommandée. Cette association est contre-indiquée chez certains patients (voir sous «Contre-indications»).
• +«Double blocage» du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
• +Il existe des données indiquant que l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou de l'aliskirène augmente le risque d’hypotension, d’hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë). C’est pour cette raison qu’un double blocage du SRAA par l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA, d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou de l’aliskirène n’est pas recommandé.
• +Si le traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, celui-ci doit avoir lieu exclusivement sous la supervision d’un spécialiste et sous contrôle étroit de la fonction rénale, des valeurs électrolytiques et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
• -La significativité statistique a été démontrée pour la réduction du nombre d'accidents vasculaires cérébraux, alors que les critères associés à la mortalité cardio-vasculaire et aux infarctus du myocarde nétaient pas statistiquement significatifs.
• +La significativité statistique a été démontrée pour la réduction du nombre d'accidents vasculaires cérébraux, alors que les critères associés à la mortalité cardio-vasculaire et aux infarctus du myocarde n'étaient pas statistiquement significatifs.
• -Avril 2014.
• +Juin 2015.