• -Principe actif: Citalopram sous forme de bromhydrate.
• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• +Principe actifs
• +Citalopram sous forme de bromhydrate.
• +Excipients
• +Excipiens pro compresso obducto.
• -Mode d'emploi
• -Les comprimés pelliculés de Citalopram Spirig HC sont pris 1× par jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris, en principe, à n'importe quel moment de la journée et indépendamment des repas, avec suffisamment de liquide (par exemple 1 verre d'eau), mais il est recommandé de prendre le médicament toujours au même moment de la journée.
• -Instructions spéciales pour le dosage:Gériatrie
• -Les patients âgés de plus de 65 ans devraient recevoir environ la moitié de la dose usuelle, c'est-à-dire 10 à 20 mg par jour. La dose maximale recommandée chez les patients âgés est de 20 mg par jour.
• +Arrêt du traitement
• +Un arrêt brutal doit être évité. Si l'arrêt du traitement est prévu, Citalopram Spirig HC doit être arrêté progressivement sur quelques semaines (par palier de maximum 10 mg toutes les 1 à 2 semaines). Au terme d'un traitement de longue durée par Citalopram Spirig HC, un arrêt brusque peut provoquer des symptômes de sevrage tels que vertige, céphalées, nausée, paresthésies, tremblements, anxiété, palpitations, sudation accrue, nervosité, troubles du sommeil ou d'autres symptômes. Les réactions de sevrage citées peuvent être de faible intensité et spontanément résolutives ou, chez certains patients, sévères (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). Pour éviter ces symptômes, un arrêt progressif du traitement sur une période d'une à deux semaines est recommandé.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +L'élimination du Citalopram Spirig HC est ralentie chez les patients dont la fonction hépatique est réduite, ce qui se traduit par une augmentation pouvant aller jusqu'à 100% des taux plasmatiques de citalopram. Il ne faut par conséquent pas dépasser des doses journalières de 10 à 20 mg de Citalopram Spirig HC chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, le ralentissement de l'élimination du citalopram est minime et une adaptation de la dose n'est généralement pas nécessaire chez ces patients.
• +Aucune expérience chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min) n'est disponible.
• +Patients âgés
• +Environ la moitié de la dose usuelle, soit 10 à 20 mg par jour, sera administrée aux patients âgés de plus de 65 ans.
• +La dose maximale recommandée chez les patients âgés est de 20 mg par jour.
• -Affections hépatiques:
• -L'élimination du Citalopram Spirig HC est ralentie chez les patients dont la fonction hépatique est réduite, ce qui se traduit par une augmentation pouvant aller jusqu'à 100% des taux plasmatiques de citalopram. Il ne faut par conséquent pas dépasser des doses journalières de 10 à 20 mg de Citalopram Spirig HC chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique.
• -Affections rénales:
• -Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, le ralentissement de l'élimination du citalopram est minime et une adaptation de la dose n'est généralement pas nécessaire chez ces patients. On ne dispose pas d'expérience chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min.).
• -Arrêt du traitement
• -Un arrêt brutal doit être évité. Si l'arrêt du traitement est prévu, Citalopram Spirig HC doit être arrêté progressivement sur quelques semaines (par palier de maximum 10 mg toutes les 1 à 2 semaines). Au terme d'un traitement de longue durée par Citalopram Spirig HC, un arrêt brusque peut provoquer des symptômes de sevrage tels que vertige, céphalées, nausée, paresthésies, tremblements, anxiété, palpitations, sudation accrue, nervosité, troubles du sommeil ou d'autres symptômes. Les réactions de sevrage citées peuvent être de faible intensité et spontanément résolutives ou, chez certains patients, sévères (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»). Pour éviter ces symptômes, un arrêt progressif du traitement sur une période d'une à deux semaines est recommandé.
• +Mode d'emploi
• +Les comprimés pelliculés de Citalopram Spirig HC sont pris 1× par jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris, en principe, à n'importe quel moment de la journée et indépendamment des repas, avec suffisamment de liquide (par exemple 1 verre d'eau), mais il est recommandé de prendre le médicament toujours au même moment de la journée.
• +Dysfonction sexuelle
• +Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l'arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.
• -Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du citalopram
• +Effet d'autres médicaments sur le citalopram
• -Effets de Citalopram Spirig HC sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
• +Effet du citalopram sur d'autres médicaments
• -Désipramine, Imipramine:
• +Désipramine, imipramine:
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Lors d'une étude menée chez des volontaires, la salivation n'a pas été diminuée après l'administration d'une dose unique de citalopram.. Il n'avait aucun effet sur les taux sériques de l'hormone de croissance. Comme d'autres ISRS, le citalopram peut augmenter le taux plasmatique de prolactine. Cet effet repose sur l'action stimulante de la sérotonine sur la prolactine et n'a aucune répercussion clinique.
• +Lors d'une étude menée chez des volontaires, la salivation n'a pas été diminuée après l'administration d'une dose unique de citalopram. Il n'avait aucun effet sur les taux sériques de l'hormone de croissance. Comme d'autres ISRS, le citalopram peut augmenter le taux plasmatique de prolactine. Cet effet repose sur l'action stimulante de la sérotonine sur la prolactine et n'a aucune répercussion clinique.
• -Voir «mécanisme d'action».
• +Voir «Mécanisme d'action».
• -Elimination
• +Élimination
• -Suite à une diminution du taux de métabolisation chez les personnes âgées, une demi-vie plus longue (1.5 à 3.75 jours) et des valeurs de la clairance plus basses (0.08 à 0.3 l/min.) ont été observés dans cette population, entraînant en moyenne un doublement des taux plasmatiques du citalopram (voir «Posologie/Mode d'emploi»). L'élimination du citalopram est ralentie chez les patients dont la fonction hépatique est réduite.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Troubles de la fonction rénale
• -Polymorphisme:
• +Patients âgés
• +Suite à une diminution du taux de métabolisation chez les personnes âgées, une demi-vie plus longue (1.5 à 3.75 jours) et des valeurs de la clairance plus basses (0.08 à 0.3 l/min.) ont été observés dans cette population, entraînant en moyenne un doublement des taux plasmatiques du citalopram (voir «Posologie/Mode d'emploi»). L'élimination du citalopram est ralentie chez les patients dont la fonction hépatique est réduite.
• +Polymorphismes génétiques
• -Au bout de quelques semaines de traitement par citalopram à doses très élevées (toxiques), des effets cardiaques ont pu être observés chez le rat. Jusqu'à présent, aucune corrélation avec le tableau clinique n'a pu être établie.
• -Après un traitement au long cours par citalopram, une teneur élevée en phospholipides a pu être mise en évidence dans certains tissus comme le poumon, l'épididyme et le foie chez le rat. Les résultats de l'épididyme et du foie ont été constatés à des doses semblables à celles de l'utilisation clinique. L'effet était réversible à l'arrêt du traitement. En ce qui concerne l'accumulation de phospholipides (phospholipidose) chez les animaux, un lien a pu être établi avec de nombreux médicaments amphiphiles cationiques. On ne sait pas si ceci est d'une importance significative pour l'être humain.
• -Des études d'embryotoxicité chez le rat menées à des doses de 56 mg/kg/jour toxiques pour la mère, ont provoqué des anomalies osseuses au niveau de la colonne vertébrale et des côtes. Le taux plasmatique chez la mère était 2 à 3 fois supérieur à la concentration thérapeutique observée chez l'être humain.
• -Aucune influence sur la fertilité n'a été mise en évidence pour le citalopram chez le rat et le lapin. Par contre, le poids des petits à la naissance était plus faible, le taux de mortalité plus élevé et le développement retardé. Les concentrations atteintes par le citalopram et ses métabolites chez le fœtus sont 10 à 15 fois supérieures au taux plasmatique maternel. Des études chez l'animal ont montré que le citalopram entraîne une diminution des indices de fécondité et de gestation, ainsi qu'une diminution du nombre de nidation, et un sperme anormal. Dans ces études menées sur l'animal, des doses qui dépassent largement celles recommandées chez l'homme ont été administrées.
• +Toxicité à long terme
• +Chez le rat, des effets cardiaques ont été observés après administration de très fortes doses (toxiques) de citalopram pendant plusieurs semaines. Aucune corrélation avec la clinique n'a été trouvée à ce jour.
• +Après administration à long terme de citalopram, des taux accrus de phospholipides ont été mesurés chez le rat dans certains tissus comme ceux des poumons, de l'épididyme et du foie. Les résultats concernant l'épididyme et le foie ont été observés à des doses proches d'une utilisation clinique. L'effet a été réversible après arrêt du traitement. Une accumulation de phospholipides (phospholipidose) chez l'animal a été observée en rapport avec l'utilisation de nombreux médicaments cationiques amphiphiles. On ignore si ce phénomène est pertinent pour l'être humain.
• +Mutagénicité et carcinogénicité
• +Toxicité sur la reproduction
• +Aucune influence sur la fertilité n'a été mise en évidence pour le citalopram chez le rat et le lapin. Par contre, le poids des petits à la naissance était plus faible, le taux de mortalité plus élevé et le développement retardé. Les concentrations atteintes par le citalopram et ses métabolites chez le fœtus sont 10 à 15 fois supérieures au taux plasmatique maternel.
• +Des études chez l'animal ont montré que le citalopram entraîne une diminution des indices de fécondité et de gestation, ainsi qu'une diminution du nombre de nidation, et un sperme anormal. Dans ces études menées sur l'animal, des doses qui dépassent largement celles recommandées chez l'homme ont été administrées.
• +Des études d'embryotoxicité chez le rat menées à des doses de 56 mg/kg/jour toxiques pour la mère, ont provoqué des anomalies osseuses au niveau de la colonne vertébrale et des côtes. Le taux plasmatique chez la mère était 2 à 3 fois supérieur à la concentration thérapeutique observée chez l'être humain.
• +
• -Mars 2017.
• +Avril 2020.