• -Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 und 10 mg: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
• -Comprimés pelliculés à 15 mg: lactosum, color: E 132, excipiens pro compresso obducto.
• -Comprimés pelliculés à 20 mg: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
• -Comprimés orodispersibles à 5 mg: mannitolum, vanillinum, aromatica, excipiens pro compresso.
• -Comprimés orodispersibles à 10 mg: mannitolum, vanillinum, aromatica, excipiens pro compresso.
• -Comprimés orodispersibles à 15 mg: mannitolum, vanillinum, aromatica, color. E110, excipiens pro compresso.
• -Comprimés orodispersibles à 20 mg: mannitolum, vanillinum, aromatica, color. E132, excipiens pro compresso.
• +Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 und 10 mg: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés pelliculés à 15 mg: Lactosum monohydricum, color: E 132, excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés pelliculés à 20 mg: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto.
• +Comprimés orodispersibles à 5 mg: Aspartamum, lactosum monohydricum, mannitolum, aromatica, excipiens pro compresso.
• +Comprimés orodispersibles à 10 mg: Aspartamum, lactosum monohydricum, mannitolum, aromatica, excipiens pro compresso.
• +Comprimés orodispersibles à 15 mg: Aspartamum, lactosum monohydricum, mannitolum, aromatica, excipiens pro compresso.
• +Comprimés orodispersibles à 20 mg: Aspartamum, lactosum monohydricum, mannitolum, aromatica, excipiens pro compresso.
• -Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Les comprimés orodispersibles étant très friables, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
• +Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Le comprimé orodispersible peut être pressé à travers la feuille du blister. Le comprimé orodispersible étant très friable, il doit être pris immédiatement après l'avoir prélevé du blister.
• -L'arrêt soudain du traitement à l'olanzapine a été suivi rarement (>0,01% et <0,1%) de symptômes aigus tels que sueurs, insomnie, tremblement, anxiété, nausée ou vomissement ont été rapportés. Avant d'arrêter un traitement avec l'olanzapine, on envisagera une réduction graduelle de la dose.
• +L'arrêt soudain du traitement à l'olanzapine a été suivi très rarement (>0,01% et <0,1%) de symptômes aigus tels que sueurs, insomnie, tremblement, anxiété, nausée ou vomissement ont été rapportés. Avant d'arrêter un traitement avec l'olanzapine, on envisagera une réduction graduelle de la dose.
• -Lactose: les comprimés pelliculés Olanzapin-Teva contiennent du lactose.
• +Lactose: les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva contiennent du lactose.
• -Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥1% des patients) au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir «Mises en garde et précautions»), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, acathisie, parkinsonisme leucopénie, neutropénie (voir «Mises en garde et précautions»), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»), rash, asthénie, fatigue, pyréxie, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et oedème.
• +Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥1% des patients) au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir «Mises en garde et précautions»), glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, acathisie, parkinsonisme leucopénie, neutropénie (voir «Mises en garde et précautions»), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des aminotransférases hépatiques (voir «Mises en garde et précautions»), rash, asthénie, fatigue pyréxie, arthralgie, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, uricémie augmentée, créatine phosphokinase sanguine augmentée et oedème.
• -Les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersibles d’Olanzapin-Teva doivent être conservés dans leur emballage original fermé, à température pas au-dessus de 25 °C.
• +Les comprimés pelliculés et les comprimés orodispersibles d'Olanzapin-Teva doivent être conservés dans leur emballage original fermé, à température pas au-dessus de 25 °C.
• -Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Les comprimés orodispersibles étant très friables, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
• +Les comprimés orodispersibles Olanzapin-Teva doivent être pris dans la bouche. Ils sont rapidement dissous dans la salive, et peuvent donc être facilement avalés. L'extraction d'un comprimé orodispersible intact de la bouche s'avère difficile. Le comprimé orodispersible peut être pressé à travers la feuille du blister. Le comprimé orodispersible étant très friable, il doit être pris immédiatement après l'avoir prélevé du blister.
• -Numéro de la version interne: 4.2
• +Numéro de la version interne: 5.3