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Accueil - Information professionnelle sur Candesartan Sandoz 4 mg - Changements - 20.11.2025
12 Changements de l'information professionelle Candesartan Sandoz 4 mg
  • -L'utilisation concomitante inhibiteur de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (TFG <60 ml/min/1,73 m2).
  • +L'utilisation concomitante d'un inhibiteur de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (TFG <60 ml/min/1,73 m2).
  • +Angio-œdème intestinal
  • +Chez des patients traités par des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II, y compris du candésartan cilexétil, des angio-œdèmes intestinaux ont été rapportés (voir «Effets indésirables»). Des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée sont survenus chez ces patients. Les symptômes ont disparu après l'arrêt des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II. En cas de diagnostic d'un angio-œdème intestinal, il convient d'arrêter le candésartan cilexétil et d'instaurer une surveillance adéquate jusqu'à la disparition totale des symptômes.
  • +
  • -Les principes actifs qui ont été examinés en clinique dans les études pharmacocinétiques sont entre autres l'hydrochlorothiazide, la warfarine, la digoxine, des contraceptifs oraux (p.ex. éthinyloestradiol/lévonorgestrel), le glibenclamide, la nifédipine et l'énalapril. Aucune interaction présentant une signification clinique n'a été constatée dans ces études.
  • +Les principes actifs qui ont été examinés en clinique dans les études pharmacocinétiques sont entre autres l'hydrochlorothiazide, la warfarine, la digoxine, des contraceptifs oraux (p.ex. éthinylestradiol/lévonorgestrel), le glibenclamide, la nifédipine et l'énalapril. Aucune interaction présentant une signification clinique n'a été constatée dans ces études.
  • -Très rares: nausée.
  • +Très rares: nausée, angio-œdème intestinal.
  • -Très rares: angiœdème, rash, urticaire, prurit.
  • +Très rares: angio-œdème, rash, urticaire, prurit.
  • -Dans une deuxième étude, 240 enfants âgés de 6 à 17 ans ont été randomisés dans un rapport 1:2:2:2 pour recevoir un placebo, une faible dose de candésartan cilexétil, une dose moyenne de candésartan cilexétil ou une dose élevée de candésartan cilexétil. Les enfants pesant moins de 50 kg ont reçu une fois par jour une dose de 2 mg, 8 mg ou 16 mg de candésartan cilexétil. Les enfants pesant plus de 50 kg de PC ont reçu une fois par jour une dose de 4 mg, 16 mg ou 32 mg de candésartan cilexétil. 47% des enfants étaient de race noire et 29% étaient de sexe féminin. L'âge moyen était de 12,9 ans.
  • +Dans une deuxième étude, 240 enfants âgés de 6 à 17 ans ont été randomisés dans un rapport 1:2:2:2 pour recevoir un placebo, une faible dose de candésartan cilexétil, une dose moyenne de candésartan cilexétil ou une dose élevée de candésartan cilexétil. Les enfants pesant moins de 50 kg de poids corporel (PC) ont reçu une fois par jour une dose de 2 mg, 8 mg ou 16 mg de candésartan cilexétil. Les enfants pesant plus de 50 kg de PC ont reçu une fois par jour une dose de 4 mg, 16 mg ou 32 mg de candésartan cilexétil. 47% des enfants étaient de race noire et 29% étaient de sexe féminin. L'âge moyen était de 12,9 ans.
  • +Remarques concernant la manipulation
  • +
  • -Octobre 2023
  • +Avril 2025
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