• -Troubles hématologiques et du système lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Rares: neutropénie, y compris neutropénie sévère.
• +Rares: neutropénie, y compris neutropénie sévère
• -Troubles cardiaques
• -Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (angine allergique vasospastique/infarctus du myocarde allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité au clopidogrel.
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections cardiaques
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (angine allergique vasospastique/infarctus du myocarde allergique) dans le contexte d’une réaction d’hypersensibilité au clopidogrel.
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• -Occasionnels: hémorragie intracrânienne (quelques cas dont l'issue a été fatale ont été rapportés), céphalée, paresthésie, étourdissement.
• -Très rares: troubles du goût.
• -Troubles oculaires
• +Affections du système nerveux
• +Occasionnels: hémorragie intracrânienne (quelques cas dont l’issue a été fatale ont été rapportés), céphalée, paresthésie, étourdissement.
• +Très rares: troubles du goût, agueusie.
• +Affections oculaires
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Très rares: hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension.
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Très rares: hémorragie d’une plaie opératoire, vascularite, hypotension.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Fréquence indéterminée: oedème pulmonaire non cardiogénique en cas d'utilisation au long cours et dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité liée à l'acide acétylsalicylique.
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Fréquence indéterminée: oedème pulmonaire non cardiogénique en cas d’utilisation au long cours et dans le contexte d’une réaction d’hypersensibilité liée à l’acide acétylsalicylique.
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépatobiliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections cutanés et du tissu sous-cutané
• -Très rares: dermatite bulleuse (érythème multiforme, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG)), rash érythémateux, rash maculo-papulaire, urticaire, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ou Drug-induced Hypersensitivity Syndrome (DiHS)), eczéma, lichen plan.
• -Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Très rares: dermatite bulleuse (érythème multiforme, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG)),rash érythémateux, rash maculo-papulaire, urticaire, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ou Drug-induced Hypersensitivity Syndrome (DiHS)), eczéma, lichen plan.
• +Affections musculo-squelettiques et systémiques
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• -Fréquents: saignement au point d'injection.
• +Troubles généraux et annomalies au site d'administration
• +Fréquents: saignement au point d’injection.
• -De très rares cas de PTT ont été rapportés lors de l'utilisation de clopidogrel, parfois après un court délai d'exposition. Cette affection est caractérisée par une thrombopénie et une anémie hémolytique microangiopathique associées à des troubles neurologiques, des troubles de la fonction rénale ou de la fièvre.
• -Les effets indésirables suivants, dont la fréquence est indéterminée, proviennent de données publiées pour l' acide acétylsalicylique et peuvent éventuellement survenir:
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Fréquence inconnue: thrombocytopénie, anémie hémolytique chez les patients atteints d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (voir «Mises en garde et précautions»), pancytopénie, bicytopénie, anémie aplasique, insuffisance médullaire, agranulocytose, neutropénie, leucopénie.
• -Troubles du système immunitaire
• -Choc anaphylactique, aggravation des symptômes d'allergie alimentaire.
• +De très rares cas de PTT ont été rapportés lors de l’utilisation de clopidogrel, parfois après un court délai d’exposition. Cette affection est caractérisée par une thrombopénie et une anémie hémolytique microangiopathique associées à des troubles neurologiques, des troubles de la fonction rénale ou de la fièvre.
• +Les effets indésirables suivants, dont la fréquence est indéterminée, proviennent de données publiées pour l’ acide acétylsalicylique et peuvent éventuellement survenir:
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Fréquence inconnue: thrombocytopénie, anémie hémolytique chez les patients atteints d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (voir «Mises en garde et précautions»), pancytopénie, bicytopénie, anémie aplasique, insuffisance médullaire, agranulocytose, neutropénie, leucopénie.
• +Affections du système immunitaire
• +Choc anaphylactique, aggravation des symptômes d’allergie alimentaire.
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• -Perte de l'audition ou acouphènes.
• -Troubles cardiaques
• -Syndrome de Kounis dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique.
• -Troubles vasculaires
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Perte de l’audition ou acouphènes.
• +Affections cardiaques
• +Syndrome de Kounis dans le contexte d’une réaction d’hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique.
• +Affections vasculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Symptômes digestifs hauts tels que gastralgie (voir «Mises en garde et précautions»), oesophagite, ulcération oesophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive, ulcères/perforations gastroduodénaux; troubles du tube digestif bas comme ulcères de l'intestin grêle (jéjunum, iléon) et du gros intestin (colon, rectum), colite et perforation intestinale.
• -Ces réactions gastro-intestinales liées à l'AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'AAS, chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou d'antécédents gastro-intestinaux graves.
• -Pancréatite aigüe dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique.
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections gastro-intestinales
• +Symptômes digestifs hauts tels que gastralgie (voir «Mises en garde et précautions»), oesophagite, ulcération oesophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive, ulcères/perforations gastroduodénaux; troubles du tube digestif bas comme ulcères de l’intestin grêle (jéjunum, iléon) et du gros intestin (colon, rectum), colite et perforation intestinale.
• +Ces réactions gastro-intestinales liées à l’AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d’AAS, chez les patients avec ou sans signes d’alerte ou d’antécédents gastro-intestinaux graves.
• +Pancréatite aigüe dans le contexte d’une réaction d’hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique.
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles rénaux et urinaires
• -Insuffisance rénale aiguë (particulièrement chez les patients souffrant déjà d'une insuffisance rénale, d'une décompensation cardiaque, d'un syndrome néphrétique, ou traités avec des diurétiques), insuffisance rénale.
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• -Des oedèmes ont été rapportés avec de fortes doses d'aspirine.
• +Affection du rein et des voies urinaires
• +Insuffisance rénale aiguë (particulièrement chez les patients souffrant déjà d’une insuffisance rénale, d’une décompensation cardiaque, d’un syndrome néphrétique, ou traités avec des diurétiques), insuffisance rénale.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Des oedèmes ont été rapportés avec de fortes doses d’aspirine.
• -Mai 2017.
• +Janvier 2018.