• -Remarque: un comprimé de Lisinopril Axapharm à 5 mg peut être fractionné pour obtenir la posologie de 2.5 mg de lisinopril.
• -Association de Lisinopril Axapharm avec l'aliskirène chez les patients diabétiques (diabète type 1 et 2) ainsi que chez les patients insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2 (voir rubrique «Interactions»)).
• +L'utilisation concomitante d'IECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments contentant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (GFR <60 ml/min/1.73 m2).
• -Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium
• +Suppléments de potassium, médicaments d'épargne potassique ou sels diététiques contenant du potassium et autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium
• -Les facteurs de risque de l'apparition d'une hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'administration concomitante de diurétiques d'épargne potassique (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), de suppléments de potassium ou de sels diététiques contenant du potassium.
• -L'administration de suppléments de potassium, de diurétiques d'épargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale.
• +Les facteurs de risque de l'apparition d'une hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'administration concomitante de diurétiques d'épargne potassique (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), ainsi que les suppléments de potassium ou les sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium (par ex. l'héparine, cotrimoxazole).
• +L'administration de suppléments de potassium, de diurétiques d'épargne potassique ou de sels diététiques contenant du potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium peut provoquer une augmentation significative de la kaliémie, notamment chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale.
• -Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) avec les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou l'aliskirène
• -Des hypotensions, syncopes, hyperkaliémie et troubles rénaux (y compris défaillance rénale aiguë) ont été observés plus fréquemment sous double blocage du système RAA avec des ARA, inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène que lors d'une monothérapie avec l'une de ces substances, en particulier au début du traitement chez des patients normo- à hypotendus. L'utilisation du double blocage du système RAA doit être limitée au cas par cas à certains patients définis en contrôlant la tension artérielle, le potassium sérique et la fonction rénale.
• -La prise simultanée de Lisinopril Axapharm et d'aliskirène n'est pas recommandée. Chez certains patients, cette association est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
• -Autres principes actifs
• -L'indométacine peut réduire l'efficacité antihypertensive du lisinopril en cas d'administration concomitante.
• -Chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, l'administration concomitante de lisinopril et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut détériorer la fonction rénale.
• +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
• +Il est prouvé que l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris de défaillance rénale aiguë). Un double blocage du SRAA par l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène est donc déconseillé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Si le traitement par un double blocage s'avère absolument indispensable, il ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un spécialiste, avec des contrôles réguliers de la fonction rénale, des taux d'électrolytes et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
• +Médication concomitante
• +L'indométacine peut réduire l'efficacité antihypertensive de Lisinopril Axapharm en cas d'administration simultanée.
• +Chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, l'administration simultanée de lisinopril et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut aggraver la fonction rénale.
• +Le traitement concomitant par des activateurs tissulaires du plasminogène peut accroître le risque d'angio-œdème.
• +
• -Très rare: diaphorèse, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, pseudolymphome cutané.
• +Très rare: diaphorèse, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, pseudolymphome cutané.
• -Chez 335 patients hypertendus et souffrant d'un diabète et d'une néphropathie débutante caractérisée par une microalbuminurie, une étude multicentrique, randomisée et menée en double aveugle (Brilliant) a comparé le lisinopril à un antagoniste calcique. L'administration de 10-20 mg de lisinopril une fois par jour pendant 12 mois a réduit la pression sanguine systolique/diastolique de 13/10 mmHg et le taux d'excrétion urinaire d'albumine de 40%. Par rapport à l'antagoniste calcique, la réduction du taux d'excrétion d'albumine par lisinopril était significativement plus importante. On ne dispose d'aucune expérience chez les patients présentant une albuminurie manifeste ou une insuffisance rénale.
• +Chez 335 patients hypertendus et souffrants d'un diabète et d'une néphropathie débutante caractérisée par une microalbuminurie, une étude multicentrique, randomisée et menée en double aveugle (Brilliant) a comparé le lisinopril à un antagoniste calcique. L'administration de 10-20 mg de lisinopril une fois par jour pendant 12 mois a réduit la pression sanguine systolique/diastolique de 13/10 mmHg et le taux d'excrétion urinaire d'albumine de 40%. Par rapport à l'antagoniste calcique, la réduction du taux d'excrétion d'albumine par lisinopril était significativement plus importante. On ne dispose d'aucune expérience chez les patients présentant une albuminurie manifeste ou une insuffisance rénale.
• -Mars 2014.
• +Décembre 2015.