• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie/mode d’emploi
• -– un antagoniste H1 (par ex: chlorphéniramine 10 mg intraveineuse ou dexchlorphéniramine 2 mg oral ou autre médicament équivalent) et
• -– un antagoniste H2 (par ex: ranitidine 150–300 mg oral ou 50 mg intraveineuse ou autre médicament équivalent).
• +un antagoniste H1 (par ex: chlorphéniramine 10 mg intraveineuse ou dexchlorphéniramine 2 mg oral ou autre médicament équivalent) et
• +un antagoniste H2 (par ex: ranitidine 150–300 mg oral ou 50 mg intraveineuse ou autre médicament équivalent).
• - Modification posologique
• - recommandée:
• -Non hématologique:
• -Neuropathie de grade 2 Réduction de la dose de
• -(modérée) durée ≥7 jours 20%
• -Neuropathie de grade 3 Réduction de la dose de
• -(sévère) durée <7 jours 20%
• -Neuropathie de grade 3 Interruption du traite-
• -(sévère) durée ≥7 jours ment
• -ou neuropathie entraînant
• -des limitations fonction-
• -nelles
• -Toutes les toxicités de Réduction de la dose de
• -grade 3 (sévères) non 20%
• -neuropathiques ou arth-
• -ralgie/myalgie passagère
• -et fatigue
• -Toutes les toxicités de Interruption du traite-
• -grade 4 (avec limitations ment
• -fonctionnelles)
• -Hématologique:
• -Neutrophile <500 cellu- Réduction de la dose de
• -les/mm³ durée ≥7 jours 20%
• -Fièvre neutropénique Réduction de la dose de
• - 20%
• -Thrombocytes <25’000/mm³ Réduction de la dose de
• -ou thrombocytes <50’000/mm³ 20%
• -avec hémorragies
• + Modification posologique recommandée:
• +Non hématologique:
• +Neuropathie de grade 2(modérée) durée ≥7 jours Réduction de la dose de 20%
• +Neuropathie de grade 3 (sévère) durée <7 jours Réduction de la dose de 20%
• +Neuropathie de grade 3(sévère) durée ≥7 joursou neuropathie entraînant des limitations fonctionnelles Interruption du traitement
• +Toutes les toxicités de grade 3 (sévères) non neuropathiques ou arthralgie/myalgie passagère et fatigue Réduction de la dose de 20%
• +Toutes les toxicités de grade 4 (avec limitations fonctionnelles) Interruption du traitement
• +Hématologique:
• +Neutrophile <500 cellules/mm³ durée ≥7 jours Réduction de la dose de 20%
• +Fièvre neutropénique Réduction de la dose de 20%
• +Thrombocytes <25’000/mm³ou thrombocytes <50’000/mm³avec hémorragies Réduction de la dose de 20%
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Occasionnels: Augmentation des taux de gamma-glutamyltransférase, prise de poids.
• +Occasionnels: Augmentation des taux de gammaglutamyltransférase, prise de poids.
• -1. Ne pas oublier que Ixempra n’est stable que pour des solutions pour perfusions avec un pH compris entre 6,0 et 9,0.
• -2. Cremophor EL, excipient contenu dans le produit, peut provoquer un lavage de l’émollient DEHP [Di-(2-éthylhexyl)phthalate] des poches de perfusion et autres instruments médicaux en PVC. La solution pour perfusion doit donc être préparée dans un récipient sans PVC (par ex. en verre, polypropylène, polyoléfine) et être administrée avec un kit de perfusion en polyéthylène.
• +1.Ne pas oublier que Ixempra n’est stable que pour des solutions pour perfusions avec un pH compris entre 6,0 et 9,0.
• +2.Cremophor EL, excipient contenu dans le produit, peut provoquer un lavage de l’émollient DEHP [Di-(2-éthylhexyl)phthalate] des poches de perfusion et autres instruments médicaux en PVC. La solution pour perfusion doit donc être préparée dans un récipient sans PVC (par ex. en verre, polypropylène, polyoléfine) et être administrée avec un kit de perfusion en polyéthylène.
• -– Solution Ringer Lactate avec un pH de 6,0 à 7,5 (par ex. Ringer Lactate Bioren);
• -– Plasma-Lyte A® (pH 7,4) avec un pH de 6,5 à 8,0;
• -– Solution de chlorure de sodium à 0,9% (réglage du pH-avec la solution à base de bicarbonate de sodium avec pH de 7,0–8,5).
• +-Solution Ringer Lactate avec un pH de 6,0 à 7,5 (par ex. Ringer Lactate Bioren);
• +-Plasma-Lyte A® (pH 7,4) avec un pH de 6,5 à 8,0;
• +-Solution de chlorure de sodium à 0,9% (réglage du pH-avec la solution à base de bicarbonate de sodium avec pH de 7,0–8,5).
• -Bristol-Myers Squibb SA, Steinhausen.
• +Pro Farma AG, Baar
• -Mai 2010.
• +Mai 2010