• -Nébivolol axapharm n’a pas d’influence sur la glycémie. Les patients diabétiques doivent cependant être traités avec prudence parce que le nébivolol peut masquer certains symptômes de l’hypoglycémie (tachycardie, palpitations).
• +Nébivolol axapharm n’a pas d’influence sur la glycémie. Les patients diabétiques doivent cependant être traités avec prudence parce que le nébivolol peut masquer certains symptômes de l’hypoglycémie (tachycardie, palpitations). Les bêta-bloquants pourraient de surcroît augmenter le risque d’une hypoglycémie sévère, quand ils sont utilisés en concomitance avec les sulfonylurées. Les patients diabétiques doivent être informés qu’ils doivent suivre attentivement leurs taux de glucose dans le sang (voir «Interactions»).
• -Les bêtabloquants augmentent le risqued’hypertension rebond en cas d’arrêt brutal du traitement de longue durée avec la clonidine.
• +Les bêtabloquants augmentent le risque d’hypertension rebond en cas d’arrêt brutal du traitement de longue durée avec la clonidine.
• -Insuline et antidiabétiques oraux: quoique Nébivolol axapharm n’influence pas le taux de glucose, certains symptômes de l’hypoglycémie peuvent être masqués.
• +Antagonistes du calcium du type dihydropyridine (amlodipine, félodipine, lacidipine, nifédipine, nimodipine, nitrendipine): L’utilisation concomitante peut augmenter le risque d'hypotension. Le risque d’une détérioration de la fonction ventriculaire chez les patients ayant une défaillance cardiaque ne peut être exclu.
• +Insuline et antidiabétiques oraux: quoique Nébivolol axapharm n’influence pas le taux de glucose, certains symptômes de l’hypoglycémie peuvent être masqués. L’utilisation concomitante de bêta-bloquants avec des sulfonylurées pourrait augmenter le risque d’une hypoglycémie sévère (voir «Mises en garde et précaution»).
• +Grossesse
• +Allaitement
• +Fertilité
• +L’effet du nébivolol sur la fertilité humaine n’est pas connu. Le nébivolol n’a eu aucun effet sur la fertilité à des doses plusieurs fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l’homme (voir «Données précliniques»).
• -Classe de système organique Fréquent (≥1/100, <1/10) Occasionnel (≥1/1000, <1/100) Très rare (<1/10'000) inconnu
• +Classe de système organique Fréquent (≥1/100, <1/10) Occasionnel (≥1/1000, <1/100) Très rare (<1/10'000) Fréquence inconnu (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Il n’existe pas de données précliniques pertinentes sur l’utilisation du nébivolol.
• +Sur la base des études conventionnelles de génotoxicité, de toxicité pour la reproduction et le développement et du potentiel cancérogène, les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l’homme. Des effets indésirables sur la fonction de reproduction n’ont été observés qu’à des doses élevées (10 fois la dose maximale recommandée pour l’homme (maximum recommended human dose, MRHD)) sur la base de l’AUC.
• -Juillet 2023.
• +Juillet 2025.