| 58 Changements de l'information professionelle Nebilet plus 5/12,5 mg |
-Nebilet n'a pas d'influence sur la glycémie. Les patients diabétiques doivent cependant être traités avec prudence parce que le nébivolol peut masquer certains symptômes de l'hypoglycémie (tachycardie, palpitations).
- +Nebilet n'a pas d'influence sur la glycémie. Les patients diabétiques doivent cependant être traités avec prudence parce que le nébivolol peut masquer certains symptômes de l'hypoglycémie (tachycardie, palpitations). Les bêta-bloquants pourraient de surcroît augmenter le risque d'une hypoglycémie sévère, quand ils sont utilisés en concomitance avec les sulfonylurées. Les patients diabétiques doivent être informés qu'ils doivent suivre attentivement leurs taux de glucose dans le sang (voir «Interactions»).
-Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, les thiazidiques peuvent entraîner une azotémie. En cas de d'insuffisance rénale, le principe actif peut s'accumuler dans l'organisme. Si une élévation des valeurs d'azote non protéinogène indique une progression de l'aggravation de la fonction rénale, une réévaluation soigneuse du traitement devrait être faite ou en tout cas il convient d'interrompre le traitement diurétique (voir également «Posologie/Mode d'emploi» et «Contre-indications»).
- +Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, les thiazidiques peuvent entraîner une azotémie. En cas de d'insuffisance rénale, le principe actif peut s'accumuler dans l'organisme. Si une élévation des valeurs d'azote non protéinogène indique une progression de l'aggravation de la fonction rénale, une réévaluation soigneuse du traitement devrait être faite ou en tout cas il convient d'interrompre le traitement diurétique (voir également «Posologie/mode d'emploi» et «Contre-indications»).
-Baclofène (antispasmodique), amifostine: L'association de baclofène oral et d'un bétabloquant risque d'augmenter la chute tensionnelle. Il peut donc s'avérer nécessaire de mesurer la tension artérielle et de réajuster la posologie du bétabloquant.
-Insuline et antidiabétiques oraux: bien que le nébivolol n'affecte pas la glycémie, certains symptômes de l'hypoglycémie peuvent être masqués.
- +Baclofène (antispasmodique), amifostine : L'association de baclofène oral et d'un bétabloquant risque d'augmenter la chute tensionnelle. Il peut donc s'avérer nécessaire de mesurer la tension artérielle et de réajuster la posologie du bétabloquant.
- +Insuline et antidiabétiques oraux: bien que le nébivolol n'affecte pas la glycémie, certains symptômes de l'hypoglycémie peuvent être masqués. L'utilisation concomitante de bêta-bloquants avec des sulfonylurées pourrait augmenter le risque d'une hypoglycémie sévère (voir «Mises en garde et précaution»).
-Affections du système immunitaire
-Cas isolés: angioedème, hypersensibilité
-Affections psychiatriques
- +- Affections du système immunitaire
- +Cas isolés: angioedème, hypersensibilité.
- +- Affections psychiatriques
-Affections du système nerveux
- +- Affections du système nerveux
-Affections oculaires
- +- Affections oculaires
-Affections cardiaques
- +- Affections cardiaques
-Affections vasculaire
- +- Affections vasculaire
-Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
- +- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Affections gastro-intestinales
- +- Affections gastro-intestinales
-Affections cutanées et du tissu sous-cutané
- +- Affections cutanées et du tissu sous-cutané
-Cas isolés: urticaria
-Affections des organes de reproduction et du sein
- +Cas isolés: urticaria.
- +- Affections des organes de reproduction et du sein
-Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent: fatigue, œdème.
- +- Troubles généraux et anomalies au site d'administration
- +Fréquent: fatigue, œdème.
-Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
-Fréquence inconnue: tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC]).
-Affections du système sanguin et lymphatique
- +- Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
- +Fréquence «inconnue»: tumeur maligne non mélanocytaire de la peau [NMSC] (carcinome basocellulaire [BCC] et carcinome spinocellulaire [SCC])
- +- Affections du système sanguin et lymphatique
-Affections du système immunitaire
- +- Affections du système immunitaire
-Troubles du métabolisme et de la nutrition
- +- Troubles du métabolisme et de la nutrition
-Affections psychiatriques
- +- Affections psychiatriques
-Affections du système nerveux
- +- Affections du système nerveux
-Affections oculaires
- +- Affections oculaires
-Affections cardiaques
- +- Affections cardiaques
-Affections respiratoires, thoracique et médiastinales
- +- Affections respiratoires, thoracique et médiastinales
-Affections gastro-intestinales
- +- Affections gastro-intestinales
-Affections hépatobiliaires
- +- Affections hépatobiliaires
-Affections cutanées et du tissu sous-cutané
- +- Affections cutanées et du tissu sous-cutané
-Tumeurs malignes non mélanocytaires de la peau (BCC et SCC): d'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association dose-dépendante cumulative a été observée entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
- +Tumeurs malignes non mélanocytaires de la peau (BCC et SCC): d'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association dose-dépendante cumulative a été observée entre l'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et le développement de NMSC (voir également sous «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/effets»).
-Les concentrations plasmatiques atteintes sont doselinéaires.
- +Les concentrations plasmatiques atteintes sont dose-linéaires.
-59262 (Swissmedic).
- +59262 (Swissmedic)
-A. Menarini GmbH, Zurich.
- +A. Menarini GmbH, Zurich
-Mars 2022
- +Avril 2025
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