• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé contient 20 mg de Cinnarizinum et 40 mg de Dimenhydrinatum.
• -Arlevert contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Arlevert contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Il faut éviter toute utilisation concomitante avec des médicaments qui allongent aussi l'intervalle QT (par ex., antiarythmiques de classe IA ou III, antibiotiques, antipaludéens, neuroleptiques) ou qui peuvent entraîner une hypokaliémie (par ex. certains diurétiques) (voir «Contre-indications», «Surdosage», et «Données précliniques»).
• +Il faut éviter toute utilisation concomitante avec des médicaments qui allongent aussi l'intervalle QT (par ex., antiarythmiques de classe IA ou III, antibiotiques, antipaludéens, neuroleptiques) ou qui peuvent entraîner une hypokaliémie (par ex. certains diurétiques) (voir "Contre-indications" , "Surdosage" , et "Données précliniques" ).
• -Concernant le produit combiné, on ne dispose d'aucune étude expérimentale animale sur la toxicité sur la reproduction. Les différents principes actifs contenus dans Arlevert n'ont pas été suffisamment étudiés chez l'animal concernant les propriétés toxicologiques sur la reproduction (voir «Données précliniques»). On ne connaît pas le risque potentiel pour l'humain.
• +Concernant le produit combiné, on ne dispose d'aucune étude expérimentale animale sur la toxicité sur la reproduction. Les différents principes actifs contenus dans Arlevert n'ont pas été suffisamment étudiés chez l'animal concernant les propriétés toxicologiques sur la reproduction (voir "Données précliniques" ). On ne connaît pas le risque potentiel pour l'humain.
• -Les effets indésirables qui ont été le plus souvent enregistrés dans des études cliniques sont la somnolence (y compris envie de dormir, fatigue, épuisement, endormissement) chez env. 8 % des patients et la sécheresse buccale chez env. 5 % des patients. Ces symptômes sont généralement peu marqués et disparaissent en quelques jours lors de la poursuite du traitement. Ci-dessous sont énumérées les fréquences des effets indésirables, survenus dans des études cliniques ou ayant été spontanément signalés en rapport avec Arlevert, présentés selon des classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par catégories de fréquence, selon l'ordre suivant: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).
• +Les effets indésirables qui ont été le plus souvent enregistrés dans des études cliniques sont la somnolence (y compris envie de dormir, fatigue, épuisement, endormissement) chez env. 8 % des patients et la sécheresse buccale chez env. 5 % des patients. Ces symptômes sont généralement peu marqués et disparaissent en quelques jours lors de la poursuite du traitement. Ci-dessous sont énumérées les fréquences des effets indésirables, survenus dans des études cliniques ou ayant été spontanément signalés en rapport avec Arlevert, présentés selon des classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par catégories de fréquence, selon l'ordre suivant: "très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (≥1/100 à <1/10), "occasionnels" (≥1/1000 à <1/100), "rares" (≥1/10'000 à <1/1'000), "très rares" (<1/10'000).
• -De plus, les effets indésirables suivants sont associés au diménhydrinate et à la cinnarizine, avec une fréquence «indéterminée» (ne peut pas être définie sur la base des données disponibles):
• +De plus, les effets indésirables suivants sont associés au diménhydrinate et à la cinnarizine, avec une fréquence "indéterminée" (ne peut pas être définie sur la base des données disponibles):
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.