• -Excipients:
• -0,5 mg, 1 mg und 5 mg: Lactosum, excipients pro capsula.
• -0,75 mg und 2 mg: Lactosum, couleur.: E133, excipiens pro capsula.
• +Excipients: 0,5 mg, 1 mg et 5 mg: Lactosum, excipients pro capsula.
• +Excipients: 0,75 mg et 2 mg: Lactosum, color.: E133, excipiens pro capsula.
• -Maintien de la thérapie – patients adultes et pédiatriques
• +Maintien de la thérapie–patients adultes et pédiatriques
• -Il est possible dans certains cas de supprimer la thérapie immunosuppressive concomitante et de poursuivre une monothérapie avec Crilomus . L'état du patient peut modifier la pharmacocinétique du tacrolimus et nécessiter un ajustement des doses.
• +Il est possible dans certains cas de supprimer la thérapie immunosuppressive concomitante et de poursuivre une monothérapie avec Crilomus. L'état du patient peut modifier la pharmacocinétique du tacrolimus et nécessiter un ajustement des doses.
• -Pour le traitement de rejets de greffes de patients qui n'ont pas réagi à la ciclosporine et pour la conversion d'une thérapie avec Crilomus, veuillez vous référer au paragraphe «Conversion de traitement à la ciclosporine en tacrolimus».
• +Pour le traitement de rejets de greffes de patients qui n'ont pas réagi à la ciclosporine et pour la conversion d'une thérapie avec Crilomus, veuillez vous référer au paragraphe «Conversion de traitement à la ciclosporine en Crilomus».
• -Maintien de la thérapie – patients adultes et pédiatriques
• +Maintien de la thérapie–patients adultes et pédiatriques
• -Maintien de la thérapie – patients adultes et pédiatriques
• +Maintien de la thérapie–patients adultes et pédiatriques
• +Des cas de Pure Red Cell Aplasia (PRCA) ont été rapportés chez des patients qui étaient sous tacrolimus. Il a été constaté chez tous les patients des facteurs de risque pour une PRCA telle qu'une infection au Parvovirus B19 ainsi que des pathologies sous-jacentes ou des traitements concomitants, associés à une PRCA.
• +
• -Lors du traitement par Crilomus, les vaccinations peuvent être moins efficaces. Il convient d'éviter complètement les vaccins vivants atténués.
• +Vaccinations: Lors du traitement par Crilomus, les vaccinations peuvent être moins efficaces. Il convient d'éviter complètement les vaccins vivants atténués.
• -Les substances inhibitrices du CYP3A4 suivantes peuvent faire monter le taux sanguin de tacrolimus: kétoconazole, fluconazole, itraconazole, clotrimazole, voriconazole érythromycine, clarithromycine, josamycine, inhibiteurs de la protéase du HIV (p.ex. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) et inhibiteurs de la protéase du VHC (p.ex. télaprévir, bocéprévir), danazole, amiodarone, éthinyl estradiol, oméprazole, néfazodone, les antagonistes du calcium comme le diltiazem, la nifédipine et la nicardipine.
• +Les substances inhibitrices du CYP3A4 suivantes peuvent faire monter le taux sanguin de tacrolimus: kétoconazole, fluconazole, itraconazole, clotrimazole, voriconazole érythromycine, clarithromycine, josamycine, inhibiteurs de la protéase du HIV (p.ex. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) et inhibiteurs de la protéase du VHC (p.ex. télaprévir, bocéprévir), danazole, amiodarone, éthinyl estradiol, oméprazole, néfazodone, les antagonistes du calcium comme le diltiazem, la nifédipine, la nicardipine et des remèdes (chinois) à base de plantes contenant des extraits de Schisandra sphenanthera (également connu sous le nom de magnolia à grandes fleurs (en anglais, southern magnolia vine) ou baie aux cinq saveurs (en anglais, southern five-flavour-berry)).
• -Il a été rapporté une augmentation de la demi-vie de la ciclosporine lors de l'administration concomitante de celle-ci avec Crilomus . De plus, des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent se produire. L'association de ciclosporine et de tacrolimus est donc déconseillée; une attention particulière doit être apportée lors de l'administration de tacrolimus à des patients ayant été traités préalablement par de la ciclosporine.
• +Il a été rapporté une augmentation de la demi-vie de la ciclosporine lors de l'administration concomitante de celle-ci avec Crilomus. De plus, des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent se produire. L'association de ciclosporine et de tacrolimus est donc déconseillée; une attention particulière doit être apportée lors de l'administration de tacrolimus à des patients ayant été traités préalablement par de la ciclosporine.
• +Autres interactions possibles
• +Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et peuvent rendre une vaccination pendant le traitement par tacrolimus moins efficace. L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
• +
• -Le tacrolimus peut engendrer des troubles visuels et neurologiques. Les patients traités avec Crilomus et atteints de ces symptômes devraient éviter de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses. Ces effets sont potentialisés par l'alcool.
• +Le tacrolimus peut engendrer des troubles visuels et neurologiques.
• +Les patients traités avec Crilomus et atteints de ces symptômes devraient éviter de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses. Ces effets sont potentialisés par l'alcool.
• +Inconnus: Érythroblastopénie (Pure Red Cell Aplasia), agranulocytose, anémie hémolytique.
• +
• -Adultes (foie) 74,1 3,0 21,8 (±6,3)
• -Enfants (foie) 37,0 (±26,5) 2,1 (±1,3) 25,0 (±20,0)
• -Adultes (rein) 44,3 (±21,9) 1,5 20,1 (±11,0)
• +Adultes (foie) 74,1 3,0 21,8 (± 6,3)
• +Enfants (foie) 37,0 (± 26,5) 2,1 (± 1,3) 25,0 (± 20,0)
• +Adultes (rein) 44,3 (± 21,9) 1,5 20,1 (± 11,0)
• -Non ouvert, Crilomus est utilisable jusqu'à la date mentionnée sur l'emballage par «Exp.».
• +Non ouvert, Crilomus est utilisable jusqu'à la date mentionnée sur l'emballage par «EXP».
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.