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Accueil - Information professionnelle sur Amisulprid-Mepha 200 - Changements - 17.12.2016
38 Changements de l'information professionelle Amisulprid-Mepha 200
  • -·Antiarrythmiques de classe Ia tels que quinidine, hydroquinidine disopyramide, de classe Ib tel que mexilétine, de classe Ic tels que flécaïnide, propafénone.
  • +·Antiarrythmiques de classe Ia tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, de classe Ib tel que mexilétine, de classe Ic tels que flécaïnide, propafénone.
  • -Il y a peu de données cliniques chez la femme enceinte. L'innocuité de l'amisulpride n'a pas été établie, mais on sait que l'amisulpride passe la barrière placentaire.
  • +Il y a peu de données cliniques chez la femme enceinte. L'innocuité de l'amisulpride n'a pas été établie pendant la grossesse, mais on sait que l'amisulpride passe la barrière placentaire.
  • -On ne sait pas si l'amisulpride est excrété dans le lait maternel; en conséquence l'usage de l'amisulpride est contre-indiqué durant l'allaitement.
  • +On ne sait pas si l'amisulpride est excrété dans le lait maternel; en conséquence l'usage de l'amisulpride est contre-indiqué.
  • -L'amisulpride, même utilisé selon les recommandations, peut causer de la somnolence; l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut donc être diminuée (voir «Effets indésirables»).
  • +L'amisulpride, même lorsqu'il est utilisé selon les recommandations, peut causer de la somnolence et des troubles de la vision; l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut donc être diminuée (voir «Effets indésirables»).
  • -Troubles du système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Troubles endocriniens
  • +Affections endocriniennes
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections psychiatriques
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles cardio-vasculaires
  • +Affections cardio-vasculaires
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections psychiatriques
  • -Ont également été rapportés lors de la «surveillance post-marketing»:
  • +Ont également été rapportés lors de la surveillance post-marketing:
  • -Troubles du système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • +Affections oculaires
  • +Fréquence inconnue: troubles de la vision (voir «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»).
  • +
  • -Troubles cardiaques
  • +Affections cardiaques
  • -Troubles vasculaires
  • +Affections vasculaires
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Affections musculo-squelettiques et systémiques
  • +Fréquence inconnue: ostéopénie, ostéoporose.
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • +Fréquence inconnue: congestion nasale.
  • -Dans les cas de surdosage rapportés, on a observé une exacerbation des effets pharmacologiques connus du produit. Ceux-ci comprennent somnolence, sédation, hypotension, symptômes extrapyramidaux et coma. Des cas d'issues fatales ont été rapportés principalement lors d'association avec d'autres psychotropes
  • +Dans les cas de surdosage rapportés, on a observé une exacerbation des effets pharmacologiques connus du produit. Ceux-ci comprennent somnolence, sédation, hypotension, symptômes extrapyramidaux et coma. Des cas d'issues fatales ont été rapportés principalement lors d'association avec d'autres psychotropes.
  • -Décembre 2015.
  • -Numéro de version interne: 5.2
  • +Août 2016.
  • +Numéro de version interne: 6.2
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