• -La dose quotidienne recommandée est d'un comprimé pelliculé gastro-résistant de PANTOZOL Control.
• +La dose quotidienne recommandée est d'un comprimé pelliculé gastro-résistant de Pantozol Control.
• -Instructions spéciales pour le dosage
• +Instructions posologiques particulières
• -PANTOZOL Control n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car on ne dispose que de données limitées pour ce groupe d'âge.
• +Pantozol Control n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car on ne dispose que de données limitées pour ce groupe d'âge.
• -Les comprimés pelliculés gastro-résistants de PANTOZOL Control ne doivent pas être mâchés ni divisés, mais avalés entiers avec un peu d'eau une heure avant le repas.
• +Les comprimés pelliculés gastro-résistants de Pantozol Control ne doivent pas être mâchés ni divisés, mais avalés entiers avec un peu d'eau une heure avant le repas.
• -Ne pas utiliser pantoprazole en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des composants de PANTOZOL.
• +Ne pas utiliser pantoprazole en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des composants de Pantozol.
• -·perte de poids inexpliquée, anémie, hémorragies gastro-intestinales, dysphagie, vomissements ou hématémèses répétés, antécédents d'ulcères gastriques ou interventions chirurgicales gastro-intestinales, car le traitement par PANTOZOL Control peut masquer les symptômes d'une maladie sérieuse, retardant ainsi la pose du diagnostic. Il est essentiel d'exclure toute affection maligne.
• +·perte de poids inexpliquée, anémie, hémorragies gastro-intestinales, dysphagie, vomissements ou hématémèses répétés, antécédents d'ulcères gastriques ou interventions chirurgicales gastro-intestinales, car le traitement par Pantozol Control peut masquer les symptômes d'une maladie sérieuse, retardant ainsi la pose du diagnostic. Il est essentiel d'exclure toute affection maligne.
• -Avant de prendre PANTOZOL Control, les patients doivent consulter leur médecin si une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée C13 doit être prochainement effectué.
• +Avant de prendre Pantozol Control, les patients doivent consulter leur médecin si une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée C13 doit être prochainement effectué.
• -Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et sur une longue période (>1 an), légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, surtout chez les personnes âgées ou celles qui présentent d'autres facteurs de risque. Des études d'observation indiquent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque de fractures de 10 à 40%. Une partie de cette hausse peut être le fait d'autres facteurs de risque. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être traités selon les directives cliniques actuelles et recevoir suffisamment d'apports en calcium et vitamine D.
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et sur une longue période (> 1 an), légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, surtout chez les personnes âgées ou celles qui présentent d'autres facteurs de risque. Des études d'observation indiquent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque de fractures de 10 à 40%. Une partie de cette hausse peut être le fait d'autres facteurs de risque. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être traités selon les directives cliniques actuelles et recevoir suffisamment d'apports en calcium et vitamine D.
• -Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l'arrêt de PANTOZOL Control. La survenue d'un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• +Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager l'arrêt de Pantozol Control. La survenue d'un LECS après un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS lors de la prise d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
• -Effet de PANTOZOL Control sur d'autres médicaments
• +Effet de Pantozol Control sur d'autres médicaments
• -La prise concomitante de dexlansoprazole et d'inhibiteurs de protéases du VIH dont l'absorption est dépendante d'un faible pH gastrique (tels que l'atazanavir et le nelfinavir) n'est pas recommandée, car ceci diminue nettement leur biodisponibilité.
• +La prise concomitante de pantoprazole et d'inhibiteurs de protéases du VIH dont l'absorption est dépendante d'un faible pH gastrique (tels que l'atazanavir et le nelfinavir) n'est pas recommandée, car ceci diminue nettement leur biodisponibilité.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Sauf en cas de nécessité évidente, PANTOZOL Control ne doit pas être administré pendant la grossesse.
• +Sauf en cas de nécessité évidente, Pantozol Control ne doit pas être administré pendant la grossesse.
• -Le passage de pantoprazol dans le lait maternel a été constaté lors d'expérimentations animales (voir également «Pharmacocinétique»). Il a été rapporté que le pantoprazol peut être excrété dans le lait maternel humain. PANTOZOL Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Fertilität
• +Le passage de pantoprazol dans le lait maternel a été constaté lors d'expérimentations animales (voir également «Pharmacocinétique»). Il a été rapporté que le pantoprazol peut être excrété dans le lait maternel humain. Pantozol Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• +Fertilité
• -Des effets indésirables tels que vertiges et troubles visuels peuvent survenir. (voir «Effets indésirables»). Les patients concernés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
• +Des effets indésirables tels que vertiges et troubles visuels peuvent survenir (voir «Effets indésirables»). Les patients concernés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
• -Inconnus: hyponatrémie, hypomagnésémie
• +Inconnus: hyponatrémie, hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»). Une hypomagnésémie sévère peut être accompagnée d'une hypocalcémie et/ou d'une hypokaliémie.
• -Rares: dysgueusie.
• +Rares: dysgueusie
• -Inconnus: colite microscopique.
• +Inconnus: colite microscopique
• -Inconnus: syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, réactions de photosensibilité, lupus érythémateux cutané subaigu (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: lupus érythémateux cutané subaigu (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Inconnus: syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe, réactions de photosensibilité, DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques).
• -Occasionnels: fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
• +Occasionnels: fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale
• -Inconnus: néphrite interstitielle.
• +Inconnus: néphrite tubulo-interstitielle (pouvant entraîner une insuffisance rénale).
• -Le volume de distribution est d'environ 0,15 l/kg. La liaison du pantoprazole aux protéines sériques est de 98%. Le passage transplacentaire du pantoprazole a été étudié sur des rates gravides. Le passage augmente avec l'avancement de la gestation. En conséquence, et indépendamment du mode d'administration, la concentration dans le fÅ“tus est accrue peu avant la mise bas.
• +Le volume de distribution est d'environ 0,15 l/kg. La liaison du pantoprazole aux protéines sériques est de 98 %. Le passage transplacentaire du pantoprazole a été étudié sur des rates gravides. Le passage augmente avec l'avancement de la gestation. En conséquence, et indépendamment du mode d'administration, la concentration dans le fÅ“tus est accrue peu avant la mise bas.
• -Patients âgés/Enfants et adolescents
• +Patients âgés / Enfants et adolescents
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -59558 (Swissmedic).
• +59558 (Swissmedic)
• -Takeda Pharma SA, 8152 Opfikon.
• +Takeda Pharma SA, 8152 Opfikon
• -Janvier 2020.
• +Février 2021