• -Insuffisance hépatique et surveillance du foie chez les patients présentant un PTI et une AAS.
• -La prudence est de rigueur lors de l'administration d'eltrombopag chez des patients atteints d'une maladie hépatique.
• -Les valeurs hépato-biliaires de laboratoire peuvent changer sous eltrombopag. Dans des études cliniques sur l'eltrombopag chez les patients atteints de PTI chronique, des augmentations des taux d'alanine aminotransférase (ALAT), d'aspartate aminotransférase (ASAT) et de bilirubine indirecte ont été observées.
• +Insuffisance hépatique et hépatotoxicité chez les patients présentant PTI et une AAS.
• +La prudence est de rigueur lors de l’administration d’eltrombopag chez des patients atteints d’une maladie hépatique. Une surveillance des valeurs de laboratoire est obligatoire (voir ci-dessous).
• +Le traitement par eltrombopag peut conduire à des modifications des valeurs hépato-biliaires de laboratoire, à une hépatotoxicité grave et à des lésions hépatiques potentiellement mortelles. Dans des études cliniques sur l’eltrombopag chez les patients atteints de PTI chronique, des augmentations des taux d’alanine aminotransférase (ALAT), d’aspartate aminotransférase (ASAT) et de bilirubine indirecte ont été observées.
• -Les taux sériques d'ALAT, d'ASAT et de bilirubine doivent être déterminés avant le début du traitement par l'eltrombopag, puis toutes les deux semaines pendant la phase d'adaptation de la dose et mensuellement une fois la dose stable établie. Un taux accru de bilirubine totale doit être fractionné en bilirubine directe et indirecte. Une augmentation du taux de bilirubine indirecte est attendue à cause de l'inhibition de la glucuronidation sous eltrombopag. Les tests sériques hépatiques anormaux doivent être répétés dans les 3 à 5 jours. Si ces anomalies sont confirmées, les valeurs sériques hépatiques doivent être surveillées jusqu'à ce que les résultats redeviennent normaux, stables ou conformes aux taux initiaux enregistrés en début de traitement. L'administration d'eltrombopag doit être arrêtée si le taux d'ALAT augmente (à ≥3× la LSN) chez un patient présentant une fonction hépatique normale ou s'il augmente à ≥3× une valeur initialement accrue et que cette augmentation
• +Les taux sériques d'ALAT, d'ASAT et de bilirubine doivent être déterminés avant le début du traitement par l'eltrombopag, puis toutes les deux semaines pendant la phase d'adaptation de la dose et mensuellement une fois la dose stable établie. Un taux accru de bilirubine totale doit être fractionné en bilirubine directe et indirecte. Une augmentation du taux de bilirubine indirecte est attendue à cause de l'inhibition de la glucuronidation sous eltrombopag. Les tests sériques hépatiques anormaux doivent être répétés dans les 3 à 5 jours. Si ces anomalies sont confirmées, les valeurs sériques hépatiques doivent être surveillées jusqu'à ce que les résultats redeviennent normaux, stables ou conformes aux taux initiaux enregistrés en début de traitement. L'administration d'eltrombopag doit être arrêtée si le taux d'ALAT augmente (à ≥3× la LSN) chez un patient présentant une fonction hépatique normale ou s'il augmente à ≥3× une valeur initialement accrue (ou >5× la LSN si cette valeur est inférieure) et que cette augmentation
• -Occasionnel: cholestase, lésion hépatique, hépatite, taux sériques accrus d'albumine, taux sanguins accrus de phosphatase alcaline, taux accru de protéines totales, taux sériques réduits d'albumine.
• +Occasionnel: lésion hépatique induite par des médicaments, hépatite, cholestase, lésion hépatique, taux sériques accrus d’albumine, taux sanguins accrus de phosphatase alcaline, taux accru de protéines totales, taux sériques réduits d’albumine.
• -Fréquents: hyperbilirubinémie, taux sanguins accrus de bilirubine, ictère, thrombose portale, insuffisance hépatique.
• +Fréquents: insuffisance hépatique, thrombose portale, lésion hépatique induite par des médicaments, ictère, hyperbilirubinémie, taux sanguins accrus de bilirubine.
• -Affections gastrointestinales
• +Affections gastro-intestinales
• -Juillet 2016.
• +Août 2016.