• -En cas de production réduite d'acide gastrique, la résorption de l'itraconazole contenu dans Itraconazol Axapharm est entravée (voir «Mises en garde et précautions», «Interactions» et «Pharmacocinétique» rubrique «Absorption»). Lors de l'administration concomitante de médicaments diminuant l'acidité gastrique, tels que les antiacides, les antagonistes H2 ou les inhibiteurs de la pompe à protons, il est conseillé d'administrer l'itraconazole avec une boisson ayant un pH <3,0 (par ex. une boisson à base de cola non light). Il faut tenir compte du fait que le pH des produits light à base de cola est plus élevé (c.-à-d. comparable à celui d'autres limonades) et que ces produits conviennent par conséquent moins bien. Toute administration de médicaments neutralisant l'acidité gastrique (par ex. hydroxyde d'aluminium) doit se faire au moins une heure avant ou au plus tôt 2 heures après la prise d'Itracconazole Axapharm.
• +En cas de production réduite d'acide gastrique, la résorption de l'itraconazole contenu dans Itraconazol Axapharm est entravée (voir «Mises en garde et précautions», «Interactions» et «Pharmacocinétique» rubrique «Absorption»). Lors de l'administration concomitante de médicaments diminuant l'acidité gastrique, tels que les antiacides, les antagonistes H2 ou les inhibiteurs de la pompe à protons, il est conseillé d'administrer l'itraconazole avec une boisson ayant un pH <3.0 (par ex. une boisson à base de cola non light). Il faut tenir compte du fait que le pH des produits light à base de cola est plus élevé (c.-à-d. comparable à celui d'autres limonades) et que ces produits conviennent par conséquent moins bien. Toute administration de médicaments neutralisant l'acidité gastrique (par ex. hydroxyde d'aluminium) doit se faire au moins une heure avant ou au plus tôt 2 heures après la prise d'Itracconazole Axapharm.
• -Etant donné qu'on ne dispose que de peu de données cliniques relatives à l'emploi d'Iitraconazole chez les enfants et les adolescents, l'emploi d'Itraconazole Axapharm n'est pas recommandé chez ces patients, sauf si le bénéfice escompté du traitement dépasse les risques possibles.
• +Etant donné qu'on ne dispose que de peu de données cliniques relatives à l'emploi d'itraconazole chez les enfants et les adolescents, l'emploi d'Itraconazole Axapharm n'est pas recommandé chez ces patients, sauf si le bénéfice escompté du traitement dépasse les risques possibles.
• +Interchange
• +Il est déconseillé d'interchanger Itraconazole Axapharm et une solution buvable d'itraconazole, car pour la même dose, l'exposition au médicament est plus importante après administration de la solution buvable qu'après administration des capsules.
• +
• -L'itraconazole est métabolisé principalement par le CYP3A4. D'autres substances également métabolisées par le CYP3A4 ou modifiant l'activité de celui-ci (inducteurs ou inhibiteurs enzymatiques) peuvent influencer la pharmacocinétique de l'itraconazole. De la même manière, l'itraconazole peut modifier la pharmacocinétique d'autres substances métabolisées par le CYP3A4. L'itraconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et un inhibiteur de la glycoprotéine P. Lors de la co-administration de médicaments, il est recommandé de s'informer des voies métaboliques et des éventuels ajustements posologiques nécessaires dans les informations professionnelles correspondantes.
• +L'itraconazole est métabolisé principalement par le CYP3A4. D'autres substances également métabolisées par le CYP3A4 ou modifiant l'activité de celui-ci (inducteurs ou inhibiteurs enzymatiques) peuvent influencer la pharmacocinétique de l'itraconazole. De la même manière, l'itraconazole peut modifier la pharmacocinétique d'autres substances métabolisées par le CYP3A4. L'itraconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et un inhibiteur de la glycoprotéine P. Lors de la co-administration de médicaments, il est recommandé de s'informer des voies métaboliques et des éventuels ajustements posologiques nécessaires dans les informations professionnelles correspondantes. Ceci s'applique en particulier aux patients utilisant de multiples comédications ainsi qu'à ceux présentant simultanément une altération de la fonction hépatique ou rénale.
• -·Substances antivirales: indinavir, ritonavir.
• +·Substances antivirales: indinavir, ritonavir, télaprévir.
• -Anticoagulants et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire Rivaroxaban Apixaban, coumarine, dabigatran
• +Anticoagulants et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire Ticagrélor Rivaroxaban Apixaban, coumarine, dabigatran
• -Anti-migraineux Alcaloïdes de l'ergot de seigle, par ex. dihydroergotamine, ergométrine ergotamine, méthylergométrine Élétriptan
• -Antinéoplasiques Dasatinib nilotinib, sunitinib, trabectédine, irinotécan, lapatinib Bortézomib, busulfan, docétaxel, erlotinib, ixabépilone, vinca-alcaloïdes
• -Psychotropes Midazolam oral, sertindole, triazolam quétiapine Alprazolam Aripiprazole halopéridol, midazolam i.v., rispéridone réboxétine
• +Anti-migraineux Alcaloïdes de l'ergot de seigle, par ex. dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergométrine Élétriptan
• +Antinéoplasiques Axitinib, dabrafénib, dasatinib, ibrutinib nilotinib, sunitinib, trabectédine, irinotécan, lapatinib Bortézomib, busulfan, docétaxel, erlotinib, gefitinib, imatinib, ixabépilone, ponatinib, vinca-alcaloïdes
• +Psychotropes Midazolam oral, sertindole, triazolam, quétiapine Alprazolam Aripiprazole, halopéridol, midazolam i.v., rispéridone, réboxétine
• -Médicaments cardiovasculaires, autres Ivabradine, ranolazine Aliskirène Riociguat, nadolol
• -Antiémétiques Aprépitant, dompéridone
• -Immunosuppresseurs Évérolimus sirolimus, temsirolimus Ciclosporine, dexaméthasone, méthylprednisolone, tacrolimus
• +Médicaments cardiovasculaires, autres Ivabradine, ranolazine, sildénafil, pour le traitement de l'hypertension pulmonaire Aliskirène, tadalafil, pour le traitement de l'hypertension pulmonaire Bosentan, riociguat, nadolol
• +Antiémétiques Aprépitant
• +Immunosuppresseurs Évérolimus, sirolimus, temsirolimus Ciclosporine, dexaméthasone, méthylprednisolone, tacrolimus
• -Médicaments urologiques Vardénafil tamsulosine Fésotérodine, sildénafil, solifénacine, tadalafil, toltérodine
• -Autres Éplérénone, mizolastine Alitrétinoïne (formule orale), bilastine, cinacalcet
• +Médicaments urologiques Darifenacin, vardénafil, tamsulosine Fésotérodine, oxybutynin, sildénafil, pour le traitement de la sysfoncion érectile, solifénacine, tadalafil, toltérodine
• +Autres Éplérénone, mizolastine Conivaptan, tolvaptan Alitrétinoïne (formule orale), bilastine, cinacalcet
• -La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante d'itraconazole et de bloqueurs des canaux calciques à cause du risque accru d'insuffisance cardiaque. En plus des interactions pharmacodynamiques possibles dans lesquelles l'enzyme métabolisante CYP3A4 est impliquée, les antagonistes calciques peuvent avoir un effet inotrope négatif pouvant renforcer celui de l'itraconazole.
• +La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante d'itraconazole et de bloqueurs des canaux calciques à cause du risque accru d'insuffisance cardiaque. En plus des interactions pharmacocinétiques possibles dans lesquelles l'enzyme métabolisante CYP3A4 est impliquée, les antagonistes calciques peuvent avoir un effet inotrope négatif pouvant renforcer celui de l'itraconazole.
• -Rare: hyperbilirubinémie, toxicité hépatique grave (y compris de défaillance hépatique aiguë mortelle).
• +Rare: hyperbilirubinémie, toxicité hépatique grave (y compris cas isolés de défaillance hépatique aiguë mortelle).
• -Genre Espèce Nombre de souches CMI 90 µg/ml Sensibilité
• +Genre Espèce Nombre de souches CMI 90 µg/ml Sensibilité
• -Autres
• +Autres
• -Autres Candida spp. (17 Spezies) 1592 1 ++
• +Autres Candida spp. (17 espèces) 1592 1 ++
• -Autres
• +Autres
• -Pseudoallescheria boydii 4 1 ++
• +Pseudo allescheria boydii 4 1 ++
• -Various spp. 10 >100 o
• +Divers spp. 10 >100 o
• -Une résistance aux agents azolés semble se développer lentement et résulte souvent de plusieurs mutations génétiques. Des mécanismes tels qu'une surexpression du gène ERG11 responsable de la synthèse de l'enzyme cible 14α-déméthylase ont été décrits. Des mutations ponctuelles du gène ERG11 induisant une diminution de l'affinité de l'enzyme cible et/ou une surexpression du gène transporteur, entraînent un efflux élevé. Une résistance croisée entre les azolés a été observée pour l'espèce candida. Une résistance à un fongicide de la classe des azolés n'implique cependant pas obligatoirement une résistance aux autres fongicides azolés.
• +Une résistance aux agents azolés semble se développer lentement et résulte souvent de plusieurs mutations génétiques. Des mécanismes tels qu'une surexpression du gène ERG11 responsable de la synthèse de l'enzyme cible 14α-déméthylase ont été décrits. Des mutations ponctuelles du gène ERG11 induisant une diminution de l'affinité de l'enzyme cible et/ou une surexpression du gène transporteur, entraînent un efflux élevé. Une résistance croisée entre les azolés a été observée pour l'espèce candida. Une résistance à un fongicide de la classe des azolés n'implique cependant pas obligatoirement une résistance aux autres fongicides azolés. On a observé des souches d’Aspergillus fumigatus résistantes à l’itraconazole.
• -L'itraconazole est rapidement résorbé après administration des capsules Itraconazole . La concentration plasmatique maximale est atteinte 2 à 5 heures après la prise. La pharmacocinétique de l'itraconazole n'est pas linéaire.
• +L'itraconazole est rapidement résorbé après administration des capsules Itraconazole. La concentration plasmatique maximale est atteinte 2 à 5 heures après la prise. La pharmacocinétique de l'itraconazole n'est pas linéaire.
• +Itraconazole Axapharm et une solution buvable d'itraconazole ne sont pas bioéquivalents.
• +L'exposition à l'itraconazole est plus faible après administration des capsules qu'après administration de la même dose sous forme de solution buvable.
• +
• -Capsules de 100 mg: 4, 15 et 30 [B].
• +Capsules de 100 mg: 4, 15 et 30. [B]
• -Novembre 2014.
• +Août 2015.