• -Crème: 10,00 mg Alcool benzylique; Acide édétique; 35,00 mg Alcool stéarylique; 40,00 mg Alcool cétylique; Tétradécan-1-ol; Octyldodécanol; Paraffine liquide légère; Polysorbate 60; Stéarate de sorbitan; Eau purifiée.
• +Crème: 10,00 mg Alcool benzylique; Acide édétique; 35,00 mg Alcool stéarylique; 40,00 mg Alcool cétylique; Tétradécan-1-ol; Octyldodécanol; Paraffine liquide légère; Polysorbate 60; Stéarate de sorbitan; Eau purifiée.
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Onguent gras: base anhydre émulsifiable à 0,25%.
• +Pommade: émulsion E/H à 0,25%.
• +Crème: émulsion H/E à 0,25%.
• +Solution Crinale: solution hydro-alcoolique à 0,25%.
• +1 g d'onguent / pommade / crème contient 2,5 mg de prednicarbate.
• +1 g de solution Crinale (correspond à 1,13 ml) contient 2,5 mg de prednicarbate.
• -En raison de sa faible action systémique, le prednicarbate peut être utilisé également chez les enfants en bas âge dans le cas d'une indication absolue (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +En raison de sa faible action systémique, le prednicarbate peut être utilisé également chez les enfants en bas âge dans le cas d'une indication absolue (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
• -On ne dispose pas de données d'études cliniques concernant spécifiquement l'utilisation de formulation actuelle de Prednicutan chez ce groupe d'âge. L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent n'est donc pas recommandée. Si le traitement par une préparation cutanée à base de prednicarbate est indispensable chez l'enfant pour des raisons médicales, Prednicutan ne doit être utilisé que sur une faible surface (moins de 10 % de la surface corporelle) et pendant une durée limitée (au maximum 2 semaines, sans pansement occlusif et pas dans les plis du corps). Pour l'utilisation chez les enfants en bas âge, voir la section «Mises en garde et précautions».
• +On ne dispose pas de données d'études cliniques concernant spécifiquement l'utilisation de formulation actuelle de Prednicutan chez ce groupe d'âge. L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent n'est donc pas recommandée. Si le traitement par une préparation cutanée à base de prednicarbate est indispensable chez l'enfant pour des raisons médicales, Prednicutan ne doit être utilisé que sur une faible surface (moins de 10 % de la surface corporelle) et pendant une durée limitée (au maximum 2 semaines, sans pansement occlusif et pas dans les plis du corps). Pour l'utilisation chez les enfants en bas âge, voir la section "Mises en garde et précautions" .
• -Un traitement prolongé et continu par Prednicarbat ne devrait, autant que possible, pas durer plus de 2–3 semaines (voir «Effets indésirables»).
• +Un traitement prolongé et continu par Prednicarbat ne devrait, autant que possible, pas durer plus de 2–3 semaines (voir "Effets indésirables" ).
• -L'utilisation à long terme continue ou incorrecte de stéroïdes topiques peut entraîner des effets rebond à la fin du traitement (topical steroid withdrawal syndrome). Une forme sévère de l'effet rebond peut se développer sous forme d'une dermatite accompagnée d'une rougeur intense, de picotements et d'une sensation de brûlure qui peut s'étendre au-delà de la zone traitée initialement. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque des zones sensibles de la peau, telles que le visage ou les plis cutanés, sont traitées. Si en l'espace de quelques jours ou semaines suivant un traitement mené avec succès les troubles initiaux réapparaissent, on peut suspecter une réaction de sevrage (voir «Effets indésirables»). La réutilisation ne doit se faire qu'avec prudence et il convient dans ces cas de consulter un spécialiste ou d'envisager un autre traitement.
• +L'utilisation à long terme continue ou incorrecte de stéroïdes topiques peut entraîner des effets rebond à la fin du traitement (topical steroid withdrawal syndrome). Une forme sévère de l'effet rebond peut se développer sous forme d'une dermatite accompagnée d'une rougeur intense, de picotements et d'une sensation de brûlure qui peut s'étendre au-delà de la zone traitée initialement. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque des zones sensibles de la peau, telles que le visage ou les plis cutanés, sont traitées. Si en l'espace de quelques jours ou semaines suivant un traitement mené avec succès les troubles initiaux réapparaissent, on peut suspecter une réaction de sevrage (voir "Effets indésirables" ). La réutilisation ne doit se faire qu'avec prudence et il convient dans ces cas de consulter un spécialiste ou d'envisager un autre traitement.
• -Prednicutan Crème contient 10,00 mg d'alcool benzylique par 1 g crème.
• +Prednicutan Crème contient 10,00 mg d'alcool benzylique par 1 g crème.
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). La liste des effets indésirables éventuels provient en partie des rapports reçus après la commercialisation de prednicarbate et des expériences générales concernant d'autres corticoïdes topiques. Un rapport causal avec l'exposition au médicament ne peut pas toujours être établi pour les effets indésirables signalés après la commercialisation de prednicarbate.
• +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (<1/10, ≥1/100), "occasionnels" (<1/100, ≥1/1000), "rares" (<1/1000, ≥1/10'000), "très rares" (<1/10'000), "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). La liste des effets indésirables éventuels provient en partie des rapports reçus après la commercialisation de prednicarbate et des expériences générales concernant d'autres corticoïdes topiques. Un rapport causal avec l'exposition au médicament ne peut pas toujours être établi pour les effets indésirables signalés après la commercialisation de prednicarbate.
• -Fréquence inconnue: réactions de sevrage (topical steroid withdrawal syndrome) – rougeur de la peau qui peut s'étendre au-delà de la zone affectée initialement, sensation de brûlure ou de piqûre, démangeasion, desquamation de la peau, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquence inconnue: réactions de sevrage (topical steroid withdrawal syndrome) – rougeur de la peau qui peut s'étendre au-delà de la zone affectée initialement, sensation de brûlure ou de piqûre, démangeasion, desquamation de la peau, vésicules suintantes (voir "Mises en garde et précautions" ).
• -Le surdosage peut accentuer encore les symptômes décrits dans le chapitre «Effets indésirables».
• +Le surdosage peut accentuer encore les symptômes décrits dans le chapitre "Effets indésirables" .
• -Les tests de tolérance ont été menés avec différentes préparations au prednicarbate, telles que la solution et la crème. Selon le schéma d'évaluation de la FDA, les préparations au prednicarbate ne sont «pas irritantes pour la peau», et ce que ce soit sur la peau indemne ou blessée de cochons d'Inde ou de lapins (patch-test de 24 heures).
• +Les tests de tolérance ont été menés avec différentes préparations au prednicarbate, telles que la solution et la crème. Selon le schéma d'évaluation de la FDA, les préparations au prednicarbate ne sont "pas irritantes pour la peau" , et ce que ce soit sur la peau indemne ou blessée de cochons d'Inde ou de lapins (patch-test de 24 heures).
• -Ne pas utiliser ce médicament au-delà de la date de péremption signalée sur l'emballage par la mention «EXP».
• +Ne pas utiliser ce médicament au-delà de la date de péremption signalée sur l'emballage par la mention "EXP" .
• -Conserver les emballages à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver les emballages à température ambiante (15–25 °C).
• -Prednicutan onguent gras / Pommade / Crème: 10 g / 30 g / 50 g / 100 g (B)
• -Prednicutan Crinale: 20 ml, 50 ml und 100 ml (B)
• +Prednicutan onguent gras / Pommade / Crème: 10 g / 30 g / 50 g / 100 g (B)
• +Prednicutan Crinale: 20 ml, 50 ml und 100 ml (B)