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Accueil - Information professionnelle sur Levofloxacin-Mepha Teva 250 mg - Changements - 28.04.2017
34 Changements de l'information professionelle Levofloxacin-Mepha Teva 250 mg
  • -·infections de la peau et des tissus mous;
  • +·infections de la peau et des tissus mous.
  • -·infections compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite;
  • -Il convient de tenir compte des recommandations officielles quand à l’utilisation des antibiotiques, en particulier les conseils d’administration afin de limiter l’augmentation des résistances bactériennes.
  • +·infections compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite.
  • +Il convient de tenir compte des recommandations officielles quant à l’utilisation des antibiotiques, en particulier les conseils d’administration afin de limiter l’augmentation des résistances bactériennes.
  • - Indications Dose journalière (selon sévérité) Mode d’admini- stration (selon sévérité) Durée totale de traitement (selon sévérité)
  • - Sinusite aiguë 500 mg 1×/24 h oral 10-14 jours
  • - Exacerbation aiguë d’une bronchite chronique 500 mg 1×/24 h oral 7-10 jours
  • - Pneumonie communautaire1 (l’expérience est pour l’instant insuffisante dans le traitement de la pneumonie à légionelles) 500 mg 1-2×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
  • - Pyélonéphrite 500 mg 1×/24 h oral i.v./oral2 7-10 jours
  • - Infections urinaires compliquées 500 mg 1×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
  • - Infections de la peau et des tissus mous 500 mg 1×/24 h 500 mg 2×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
  • +Indications Dose journalière (selon sévérité) Mode d’administration (selon sévérité) Durée totale de traitement (selon sévérité)
  • +Sinusite aiguë 500 mg 1×/24 h oral 10-14 jours
  • +Exacerbation aiguë d’une bronchite chronique 500 mg 1×/24 h oral 7-10 jours
  • +Pneumonie communautaire1 (l’expérience est pour l’instant insuffisante dans le traitement de la pneumonie à légionelles) 500 mg 1-2×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
  • +Pyélonéphrite 500 mg 1×/24 h oral i.v./oral2 7-10 jours
  • +Infections urinaires compliquées 500 mg 1×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
  • +Infections de la peau et des tissus mous 500 mg 1×/24 h 500 mg 2×/24 h oral i.v./oral2 7-14 jours
  • - Posologie
  • - 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
  • - Clairance de la créatinine Dose initiale: 250 mg Dose initiale: 500 mg Dose initiale: 500 mg
  • - 50-20 ml/min puis: 125 mg/24 h puis: 250 mg/24 h puis: 250 mg/12 h
  • - 19-10 ml/min puis: 125 mg/48 h puis: 125 mg/24 h puis: 125 mg/12 h
  • - <10 ml/min y compris hémo- dialyse et CAPD1 puis: 125 mg/48 h puis: 125 mg/24 h puis: 125 mg/24 h
  • +Clairance de la créatinine Posologie
  • +250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
  • + Dose initiale: 250 mg Dose initiale: 500 mg Dose initiale: 500 mg
  • +50-20 ml/min puis: 125 mg/24 h puis: 250 mg/24 h puis: 250 mg/12 h
  • +19-10 ml/min puis: 125 mg/48 h puis: 125 mg/24 h puis: 125 mg/12 h
  • +<10 ml/min y compris hémodialyse et CAPD1 puis: 125 mg/48 h puis: 125 mg/24 h puis: 125 mg/24 h
  • -·chez les enfants et les adolescents
  • +·chez les enfants et les adolescents;
  • +De très rares cas d'uvéites ont été décrits (voir «Effets indésirables»).
  • -Comme pour toutes les quinolones, des troubles hypoglycémiques ont été rapportés, dont l’hyperglycémie et l’hypoglycémie, le plus souvent chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant avec un agent hypoglycémiant oral (par ex. le glibenclamide) ou avec de l'insuline. Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés. Chez les patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée (voir «Effets indésirables»).
  • +Comme pour toutes les quinolones, des troubles glycémiques ont été rapportés, dont l’hyperglycémie et l’hypoglycémie, le plus souvent chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant avec un agent hypoglycémiant oral (par ex. le glibenclamide) ou avec de l'insuline. Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés. Chez les patients diabétiques, une surveillance étroite de la glycémie est recommandée (voir «Effets indésirables»).
  • +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été utilisées: très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100 et <1/10); occasionnel (>1/1'000 et <1/100); rare (>1/10'000 et <1/1'000); très rare (<1/10'000).
  • +
  • -Inconnu: coma hypoglycémique.
  • +Cas isolés: coma hypoglycémique, hyperglycémie.
  • -Rares: désordres psychiatriques (avec par ex hallucination), dépression, agitation, rêves anormaux, cauchemars. Ces réactions peuvent apparaître après la première dose déjà. Si ces réactions se manifestent, il faut immédiatement interrompre le traitement.
  • -Fréquence inconnue: troubles psychotiques avec un comportement d’auto-mise en danger (y compris d’idées suicidaires ou de tentative de suicide).
  • +Rares: désordres psychiatriques (avec par ex hallucination, paranoïa), dépression, agitation, rêves anormaux, cauchemars. Ces réactions peuvent apparaître après la première dose déjà. Si ces réactions se manifestent, il faut immédiatement interrompre le traitement.
  • +Très rare: troubles psychotiques avec un comportement d’auto-mise en danger (y compris d’idées suicidaires ou de tentative de suicide).
  • -Fréquence inconnue: neuropathie périphérique sensorielle ou sensomotrice, dyskinésie, troubles extrapyramidaux, agueusie, parosmie, y compris anosmie.
  • +Fréquence inconnue: neuropathie périphérique sensorielle ou sensomotrice, dyskinésie, troubles extrapyramidaux, agueusie, parosmie, y compris anosmie, syncope.
  • +Très rare: uvéite.
  • -Fréquence inconnue: érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, réaction de photosensibilité, vasculite leucocytoclastique, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • +Cas isolés: érythrodermie bulleuse avec épidermolyse, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, réaction de photosensibilité, vasculite leucocytoclastique, stomatite, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • -Rares: problèmes tendineux dont tendinite (surtout tendon d'Achille, voir «Mises en garde et précautions») pouvant aller jusqu'à la rupture tendineuse. Comme avec les autres fluoroquinolones, cette dernière peut survenir dans les 48 heures suivant la mise en route du traitement et être bilatérale. Faiblesse musculaire (prudence chez les patients souffrant de myasthénie grave, voir «Mises en garde et précautions».
  • -Exacerbation dune myasthénie grave).
  • +Rares: problèmes tendineux dont tendinite (surtout tendon d'Achille, voir «Mises en garde et précautions») pouvant aller jusqu'à la rupture tendineuse. Comme avec les autres fluoroquinolones, cette dernière peut survenir dans les 48 heures suivant la mise en route du traitement et être bilatérale.
  • +Faiblesse musculaire (prudence chez les patients souffrant de myasthénie grave, exacerbation d'une myasthénie grave).
  • -Fréquence inconnue: rhabdomyolyse.
  • +Cas isolés: rhabdomyolyse, rupture de ligament, rupture musculaire, arthrite.
  • - Pathogène Sensible Résistant
  • - Enterobacteriacae ≤1 mg/l >2 mg/l
  • - Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
  • - Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
  • - Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
  • - S. pneumoniae1 ≤2 mg/l >2 mg/l
  • - Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l >2 mg/l
  • - H. influenzae2,3 ≤1 mg/l >1 mg/l
  • - M. catarrhalis3 ≤1 mg/l >1 mg/l
  • - Valeurs limites non attribuables à une espèce4 ≤1 mg/l >2 mg/l
  • +Pathogène Sensible Résistant
  • +Enterobacteriacae ≤1 mg/l >2 mg/l
  • +Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
  • +Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
  • +Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
  • +S. pneumoniae1 ≤2 mg/l >2 mg/l
  • +Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l >2 mg/l
  • +H. influenzae2,3 ≤1 mg/l >1 mg/l
  • +M. catarrhalis3 ≤1 mg/l >1 mg/l
  • +Valeurs limites non attribuables à une espèce4 ≤1 mg/l >2 mg/l
  • - Région de Suisse Nombre d’échantillons Nombre d’isolats (n) Résistants (%) Intermédiaire (%) Sensibles (%)
  • - Ouest 1377 504 82.7 2.8 14.5
  • - Est 1126 250 54 3.2 42.8
  • - Centre 788 215 45.6 7 47.4
  • +Région de Suisse Nombre d’échantillons Nombre d’isolats (n) Résistants (%) Intermédiaire (%) Sensibles (%)
  • +Ouest 1377 504 82.7 2.8 14.5
  • +Est 1126 250 54 3.2 42.8
  • +Centre 788 215 45.6 7 47.4
  • - Espèces normalement sensibles: Espèces pour lesquelles la résistance acquise peut être problématique: Espèces naturellement résistantes:
  • - Bactéries aérobies à Gram positif: Bactéries aérobies à Gram positif: Bactéries aérobies à Gram positif:
  • - Bacillus anthracis Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline Staphylococcus saprophyticus Streptococci, groupes C et G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline Staphylococcus spp. à coagulase négative Enterococcus faecium
  • - Bactéries aérobies à Gram négatif: Bactéries aérobies à Gram négatif:
  • - Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
  • - Bactéries anaérobies: Bactéries anaérobies:
  • - Peptostreptococcus Bacteroides fragilis
  • - Autres:
  • - Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
  • +Espèces normalement sensibles: Espèces pour lesquelles la résistance acquise peut être problématique: Espèces naturellement résistantes:
  • +Bactéries aérobies à Gram positif: Bactéries aérobies à Gram positif: Bactéries aérobies à Gram positif:
  • +Bacillus anthracis Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline Staphylococcus saprophyticus Streptococci, groupes C et G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline Staphylococcus spp. à coagulase négative Enterococcus faecium
  • +Bactéries aérobies à Gram négatif: Bactéries aérobies à Gram négatif:
  • +Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
  • +Bactéries anaérobies: Bactéries anaérobies:
  • +Peptostreptococcus Bacteroides fragilis
  • +Autres:
  • +Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
  • - Tissu/liquide Pénétration (tissu:sérum)
  • - Exsudat des vésicules cutanées 1,0
  • - Tissu pulmonaire 2,0–5,0
  • - Tissu bronchique 0,9–1,8
  • - ELF (epithelial lining fluid) 0,8–3,0
  • - Liquid céphalo-rachidien 0,16
  • +Tissu/liquide Pénétration (tissu:sérum)
  • +Exsudat des vésicules cutanées 1,0
  • +Tissu pulmonaire 2,0–5,0
  • +Tissu bronchique 0,9–1,8
  • +ELF (epithelial lining fluid) 0,8–3,0
  • +Liquid céphalo-rachidien 0,16
  • -Janvier 2013.
  • +Novembre 2015.
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