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Accueil - Information professionnelle sur Diclofenac-Mepha 75 - Changements - 07.11.2024
7 Changements de l'information professionelle Diclofenac-Mepha 75
  • +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par AINS. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou une réaction d'hypersensibilité associée à une constriction des artères coronaires et pouvant conduire à un infarctus du myocarde.
  • -Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial où les concentrations maximales sont atteintes 24 h après l'obtention du pic plasmatique. La demi-vie apparente d'élimination du liquide synovial est de 3–6 h. Deux heures après le pic plasmatique seulement, les concentrations de principe actif dans le liquide synovial sont plus élevées que les concentrations plasmatiques et le restent pendant une période pouvant aller jusqu'à 12 h. Le diclofénac a été détecté dans le lait d'une femme allaitante à une faible concentration (100 ng/ml). La quantité estimée absorbée par un nourrisson allaité correspond à une dose de 0,03 mg/kg/jour.
  • +Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial où les concentrations maximales sont atteintes 2-4 h après l'obtention du pic plasmatique. La demi-vie apparente d'élimination du liquide synovial est de 3–6 h. Deux heures après le pic plasmatique seulement, les concentrations de principe actif dans le liquide synovial sont plus élevées que les concentrations plasmatiques et le restent pendant une période pouvant aller jusqu'à 12 h. Le diclofénac a été détecté dans le lait d'une femme allaitante à une faible concentration (100 ng/ml). La quantité estimée absorbée par un nourrisson allaité correspond à une dose de 0,03 mg/kg/jour.
  • -Linéarité/nonlinéarité
  • +Linéarité/non-linéarité
  • -Janvier 2023.
  • -Numéro de version interne: 10.2
  • +Septembre 2024.
  • +Numéro de version interne: 11.2
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