• -La posologie élevée recommandée lors de coprostase ne peut être administrée que pendant 3 jours au maximum.
• +Traitement symptomatique de la coprostase chez l'adulte. La posologie élevée recommandée lors de coprostase ne peut être administrée que pendant 3 jours au maximum.
• -L'exposition de l'organisme à Macrogol 3350 est faible.
• +L'exposition de l'organisme à macrogol 3350 est faible.
• -L'exposition systémique des femmes allaitantes à Macrogol 3350 est faible. On ne dispose pas d'études sur l'animal en ce qui concerne le passage du macrogol 3350 dans le lait maternel.
• +L'exposition systémique des femmes allaitantes à macrogol 3350 est faible. On ne dispose pas d'études sur l'animal en ce qui concerne le passage du macrogol 3350 dans le lait maternel.
• -Des études expérimentales au long cours chez l'animal sur la toxicité ou la cancérogénéité du Macrogol 3350 ont été menées. Les résultats de ces études et d'autres études portant sur la toxicité du produit suite à l'administration orale de doses élevées avec une forte concentration de Macrogol attestent de la sécurité du produit aux doses thérapeutiques recommandées.
• +Des études expérimentales au long cours chez l'animal sur la toxicité ou la cancérogénicité du macrogol 3350 ont été menées. Les résultats de ces études et d'autres études portant sur la toxicité du produit suite à l'administration orale de doses élevées avec une forte concentration de macrogol attestent de la sécurité du produit aux doses thérapeutiques recommandées.
• -Novembre 2015.
• +Janvier 2017.