• -Les enfants à partir de 3 mois jusqu'à <14 kg de poids corporel ne peuvent pas être traités par Lamivudin-Teva 150/300 (posologie: 2x 4 mg par jour/kg de poids corporel jusqu'à une dose quotidienne maximale de 300 mg). Une autre préparation de lamivudine devra être utilisée (par exemple, lamivudine sous forme de solution).
• +Les enfants à partir de 3 mois jusqu'à <14 kg de poids corporel ne peuvent pas être traités par Lamivudin-Teva 150/300 (posologie: 2x 5 mg par jour/kg de poids corporel jusqu'à une dose quotidienne maximale de 300 mg). Une autre préparation de lamivudine devra être utilisée (par exemple, lamivudine sous forme de solution).
• -≥20 à <25 1½ comprimé (225 mg) ½ comprimé (75 mg) 1 comprimé (150 mg) 225 mg
• +≥20 à <25 1½ comprimés (225 mg) ½ comprimé (75 mg) 1 comprimé (150 mg) 225 mg
• +Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de la lamivudine chez les enfants insuffisants rénaux.
• +Chez les enfants âgés d'au moins trois mois et pesant moins de 25 kg, il convient d'envisager une réduction de la dose et/ou une augmentation de l'intervalle entre les doses.
• +Pour les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose dans les mêmes proportions que chez les adultes.
• +
• -Clcr ≥50 4 mg/kg 4 mg/kg 2×/jour
• -Clcr 30–49 4 mg/kg 4 mg/kg 1×/jour
• -Clcr 15–29 4 mg/kg 2,6 mg/kg 1×/jour
• -Clcr 5–14 4 mg/kg 1,3 mg/kg 1×/jour
• -Clcr <5 1,3 mg/kg 0,7 mg/kg 1×/jour
• +Clcr ≥50 5 mg/kg 5 mg/kg 2×/jour
• +Clcr 30–49 5 mg/kg 5 mg/kg 1×/jour
• +Clcr 15–29 5 mg/kg 3,25 mg/kg 1×/jour
• +Clcr 5–14 5 mg/kg 1,63 mg/kg 1×/jour
• +Clcr <5 1,63 mg/kg 0,88 mg/kg 1×/jour
• -Les traitements par association d'antirétroviraux ont été associés à des anomalies métaboliques telles que des hypertriglyceridémie, hypercholesterinémie, résistance à l'insuline, hyperglycémie et hyperlactatémie (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Les traitements par association d'antirétroviraux ont été associés à des anomalies métaboliques telles que des hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, résistance à l'insuline, hyperglycémie et hyperlactatémie (cf. «Mises en garde et précautions»).
• - 2× par jour N (%) 1× par jour N (%)
• + 2× par jour N (%) 1× par jour N (%)
• - 2× par jour Charge plasmatique d'ARN du VIH-1<80 copies/ml: n/N (%) 1× par jour Charge plasmatique d'ARN du VIH-1<80 copies/ml: n/N (%)
• + 2× par jour Charge plasmatique d'ARN du VIH-1<80 copies/ml: n/N (%) 1× par jour Charge plasmatique d'ARN du VIH-1<80 copies/ml: n/N (%)
• -Un nombre restreint de données montre que la lamivudine diffuse dans le liquide céphalorachidien où elle peut être décelée.
• +Un nombre restreint de données montre que la lamivudine diffuse dans le liquide céphalo-rachidien où elle peut être décelée.
• -Les études de pharmacocinétique réalisées en pédiatrie avec les formes comprimé et solution buvable ont montré que la posologie en une prise journalière unique permettait d'obtenir une ASC0-24 équivalente à celle obtenue avec une posologie en deux prises journalières pour une même dose totale journalière.En ce qui concerne la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 3 mois, on ne dispose que de données limitées. Chez le nouveau-né, âgé d'une semaine, la clairance de la lamivudine après administration orale se trouve réduite par rapport aux enfants plus âgés, probablement en raison d'une fonction rénale pas encore complètement évoluée et d'une résorption différente. Pour des raisons théoriques, une dose de 2 mg/kg deux fois par jour est donc préconisée pour le nouveau-né, afin d'arriver à une exposition analogue à celle obtenue chez l'adulte. Chez le nouveau-né, âgé de plus d'une semaine, on ne dispose d'aucune donnée.
• +Les études de pharmacocinétique réalisées en pédiatrie avec les formes comprimé et solution buvable ont montré que la posologie en une prise journalière unique permettait d'obtenir une ASC0-24 équivalente à celle obtenue avec une posologie en deux prises journalières pour une même dose totale journalière.
• +En ce qui concerne la pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 3 mois, on ne dispose que de données limitées. Chez le nouveau-né, âgé d'une semaine, la clairance de la lamivudine après administration orale se trouve réduite par rapport aux enfants plus âgés, probablement en raison d'une fonction rénale pas encore complètement évoluée et d'une résorption différente. Pour des raisons théoriques, une dose de 2 mg/kg deux fois par jour est donc préconisée pour le nouveau-né, afin d'arriver à une exposition analogue à celle obtenue chez l'adulte. Chez le nouveau-né, âgé de plus d'une semaine, on ne dispose d'aucune donnée.
• -Conserver à température ambiante (15-30 °C) dans l'emballage original. Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-30°C) dans l'emballage original. Tenir hors de la portée des enfants.
• -Mars 2018.
• -Numéro de version interne: 6.1
• +Mars 2019.
• +Numéro de version interne: 7.1