| 40 Changements de l'information professionelle Alutard SQ Frühblühermischung |
-Herbes
-·Parietaria judaica (pariétaire)
-La suspension injectable contient du pollen de graminées, du pollen d’arbres ou du pollen d’herbes.
- +La suspension injectable contient du pollen de graminées ou du pollen d’arbres.
-·Herbes: octobre–janvier
-La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p.ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite.
- +La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p. ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite.
-1 100 SQ-U/ml 100 SQ-U/ml 100 SQ-U/ml 1 2 3 20 40 80 0.2 0.4 0.8
-2 1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml 4 5 6 200 400 800 0.2 0.4 0.8
-3 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 7 8 9 10 11 2 000 4 000 6 000 8 000 10 000 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
-4 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 12 13 14 15 16 20 000 40 000 60 000 80 000 100 000 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
- +1 100 SQ-U/ml 100 SQ-U/ml 100 SQ-U/ml 1 2 3 20 40 80 0.2 0.4 0.8
- +2 1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml 4 5 6 200 400 800 0.2 0.4 0.8
- +3 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 7 8 9 10 11 2 000 4 000 6 000 8 000 10 000 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
- +4 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 12 13 14 15 16 20 000 40 000 60 000 80 000 100 000 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
-2 1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml 1 2 100 300 0.1 0.3
-3 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 3 4 5 1 000 3 000 6 000 0.1 0.3 0.6
-4 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100'000 SQ-U/ml 6 7 8 9 10 11 10 000 20 000 40 000 60 000 80 000 100 000 0.1 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
- +2 1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml 1 2 100 300 0.1 0.3
- +3 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 3 4 5 1 000 3 000 6 000 0.1 0.3 0.6
- +4 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 6 7 8 9 10 11 10 000 20 000 40 000 60 000 80 000 100 000 0.1 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0
-12-17 cm >20 cm Réduction de la dose de 2 paliers dans le schéma posologique
- +12-17 cm >20 cm Réduction de la dose de 2 paliers dans le schéma posologique
-<2 semaine La dose peut être augmentée selon le schéma posologique
- +<2 semaine La dose peut être augmentée selon le schéma posologique
-3-4 semaines Réduction à 50% de la dernière dose administrée
- +3-4 semaines Réduction à 50% de la dernière dose administrée
-8-10 semaines Réduction à 75% de la dernière dose administrée
- +8-10 semaines Réduction à 75% de la dernière dose administrée
->16 semaines Réinitiation du traitement
- +>16 semaines Réinitiation du traitement
-·Grave maladie du système immunitaire (p.ex. maladie à complexe immun, maladie auto-immune) et maladies dues à un déficit immunitaire.
- +·Grave maladie du système immunitaire (p. ex. maladie à complexe immun, maladie auto-immune) et maladies dues à un déficit immunitaire.
-·Altérations secondaires irréversibles au niveau de l’organe atteint (p.ex. emphysème, bronchectasies).
- +·Altérations secondaires irréversibles au niveau de l’organe atteint (p. ex. emphysème, bronchectasies).
-Un traitement symptomatique concomitant par antiallergiques (p.ex. antihistaminiques, corticostéroïdes, stabilisateurs de mastocytes) peut augmenter le seuil de tolérance du patient. En cas d’arrêt de ce médicament, il peut s’avérer nécessaire de réduire la dose de la préparation de graminées/d’arbres/d’herbes Alutard SQ.
- +Un traitement symptomatique concomitant par antiallergiques (p. ex. antihistaminiques, corticostéroïdes, stabilisateurs de mastocytes) peut augmenter le seuil de tolérance du patient. En cas d’arrêt de ce médicament, il peut s’avérer nécessaire de réduire la dose de la préparation de graminées/d’arbres Alutard SQ.
-Classes de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable
- +Classes de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable
-Troubles oculaires fréquents Conjonctivite
- +Troubles oculaires fréquents Conjonctivite
-Organes respiratoires fréquents Halètement, toux, dyspnée
- +Organes respiratoires fréquents Halètement, toux, dyspnée
-Troubles gastro-intestinaux fréquents Diarrhée, vomissements, nausées, dyspepsie
- +Troubles gastro-intestinaux fréquents Diarrhée, vomissements, nausées, dyspepsie
-Réaction locale étendue (>12 cm au bout de 30 min.) Antihistaminique oral; corticostéroïde topique; observation pendant au moins 60 min. Antihistaminique oral; corticostéroïde topique; observation pendant au moins 60 min.
-Rhinite Antihistaminique oral; observation pendant au moins 60 min. et répétition du débit expiratoire de pointe (DEP). Antihistaminique oral; observation pendant au moins 60 min. et répétition du débit expiratoire de pointe (DEP).
-Urticaire légère Antihistaminique oral ou parentéral; observation pendant au moins 60 min. Antihistaminique oral ou parentéral; observation pendant au moins 60 min.
-Asthme β-2-agoniste par inhalation ; β-2-agoniste IV/SC; oxygène; corticostéroïde (prednisolone 50 mg ou méthylprednisolone 40 mg IV); théophylline; envisager une hospitalisation. β-2-agoniste par inhalation; β-2-agoniste IV/SC; oxygène; corticostéroïde (méthylprednisolone 2 mg/kg IV); théophylline; envisager une hospitalisation.
-Réactions systémiques Adrénaline (1 mg/ml) 0,3-0,5 mg en IM profonde. Adrénaline (1 mg/ml) 0,005 mg/kg en IM profonde.
- Urticaire généralisée Angio-œdème Accès IV (0,9% de solution saline); contrôle de la tension artérielle et du pouls; antihistaminique IM; corticostéroïde (prednisolone 50 mg ou méthylprednisolone 40 mg IV); envisager une hospitalisation. Accès IV (0,9% de solution saline); contrôle de la tension artérielle et du pouls; antihistaminique IM; corticostéroïde (méthylprednisolone 2 mg/kg IV); envisager une hospitalisation.
-Choc anaphylactique Adrénaline (1 mg/ml) 0,5-0,8 mg en IM profonde ou (diluée à 0,1 mg/ml) 0,3-0,5 mg IV (lentement en doses fractionnées) peut être répétée après 10 à 20 min.; accès IV (0,9% de solution saline); allonger le patient; oxygène 5-10 l/min.; contrôle de la tension artérielle, du pouls et de la saturation du sang en oxygène; antihistaminique IV; méthylprednisolone 80 mg IV; hospitalisation nécessaire en raison du risque de choc retardé. Adrénaline (1 mg/ml) 0,01 mg/kg (équivaut à 0,01 ml/kg) en IM profonde ou si nécessaire (diluée à 0,1 mg/ml) IV (lentement en doses fractionnées); accès IV (0,9% de solution saline); allonger le patient; oxygène; contrôle de la tension artérielle, du pouls et de la saturation du sang en oxygène; antihistaminique IM; corticostéroïde (méthylprednisolone 2 mg/kg IV); hospitalisation nécessaire en raison du risque de choc retardé.
- +Réaction locale étendue (>12 cm au bout de 30 min.) Antihistaminique oral; corticostéroïde topique; observation pendant au moins 60 min. Antihistaminique oral; corticostéroïde topique; observation pendant au moins 60 min.
- +Rhinite Antihistaminique oral; observation pendant au moins 60 min. et répétition du débit expiratoire de pointe (DEP). Antihistaminique oral; observation pendant au moins 60 min. et répétition du débit expiratoire de pointe (DEP).
- +Urticaire légère Antihistaminique oral ou parentéral; observation pendant au moins 60 min. Antihistaminique oral ou parentéral; observation pendant au moins 60 min.
- +Asthme β-2-agoniste par inhalation ; β-2-agoniste IV/SC; oxygène; corticostéroïde (prednisolone 50 mg ou méthylprednisolone 40 mg IV); théophylline; envisager une hospitalisation. β-2-agoniste par inhalation; β-2-agoniste IV/SC; oxygène; corticostéroïde (méthylprednisolone 2 mg/kg IV); théophylline; envisager une hospitalisation.
- +Réactions systémiques Adrénaline (1 mg/ml) 0.3-0.5 mg en IM profonde. Adrénaline (1 mg/ml) 0.005 mg/kg en IM profonde.
- +Urticaire généralisée Angio-œdème Accès IV (0.9% de solution saline); contrôle de la tension artérielle et du pouls; antihistaminique IM; corticostéroïde (prednisolone 50 mg ou méthylprednisolone 40 mg IV); envisager une hospitalisation. Accès IV (0.9% de solution saline); contrôle de la tension artérielle et du pouls; antihistaminique IM; corticostéroïde (méthylprednisolone 2 mg/kg IV); envisager une hospitalisation.
- +Choc anaphylactique Adrénaline (1 mg/ml) 0,5-0,8 mg en IM profonde ou (diluée à 0,1 mg/ml) 0,3-0,5 mg IV (lentement en doses fractionnées) peut être répétée après 10 à 20 min.; accès IV (0,9% de solution saline); allonger le patient; oxygène 5-10 l/min.; contrôle de la tension artérielle, du pouls et de la saturation du sang en oxygène; antihistaminique IV; méthylprednisolone 80 mg IV; hospitalisation nécessaire en raison du risque de choc retardé. Adrénaline (1 mg/ml) 0,01 mg/kg (équivaut à 0,01 ml/kg) en IM profonde ou si nécessaire (diluée à 0,1 mg/ml) IV (lentement en doses fractionnées); accès IV (0,9% de solution saline); allonger le patient; oxygène; contrôle de la tension artérielle, du pouls et de la saturation du sang en oxygène; antihistaminique IM; corticostéroïde (méthylprednisolone 2 mg/kg IV); hospitalisation nécessaire en raison du risque de choc retardé.
-1 (image) Prendre le flacon de l’emballage. Contrôler: ·Prénom et nom de famille du patient ·Composition d’allergènes ·Concentration (dosage) ·Date de péremption
-2 (image) Retourner le flacon avec soin 10-20 fois. Ne pas utiliser les préparations qui ont été congelées et décongelées ni celles contenant des précipités floconneux irréversibles!
-3 (image) Désinfecter et percer le bouchon de caoutchouc avec une seringue stérile de 1 ml à usage unique. Questions au patient/à la patiente: ·État général ·Prise de médicaments ·Symptomatologie allergique actuelle ·Tolérance de l’injection précédente
-4 (image) Injection bien tolérée: Augmentation ou poursuite de la dose conformément aux directives posologiques. Injection mal tolérée ou autres limitations: Réduction de la dose conformément aux directives posologiques.
-5 (image) Prélever le volume requis. Ajustage exact de la dose à injecter (éviter les bulles d’air).
-6 (image) Purification et désinfection du site d’injection et après: ·Soulever un pli de peau à une largeur de main au-dessus de l’olécrâne. ·Éviter l’injection intravasculaire. Aspirer. ·Injection sous-cutanée lente.
-7 Surveillance du patient jusqu’à 30 minutes après l’injection! Donner éventuellement des médicaments pour le traitement des réactions tardives (p.ex. antihistaminiques).
- +1 (image) Prendre le flacon de l’emballage. Contrôler: ·Prénom et nom de famille du patient ·Composition d’allergènes ·Concentration (dosage) ·Date de péremption
- +2 (image) Retourner le flacon avec soin 10-20 fois. Ne pas utiliser les préparations qui ont été congelées et décongelées ni celles contenant des précipités floconneux irréversibles!
- +3 (image) Désinfecter et percer le bouchon de caoutchouc avec une seringue stérile de 1 ml à usage unique. Questions au patient/à la patiente: ·État général ·Prise de médicaments ·Symptomatologie allergique actuelle ·Tolérance de l’injection précédente
- +4 (image) Injection bien tolérée: Augmentation ou poursuite de la dose conformément aux directives posologiques. Injection mal tolérée ou autres limitations: Réduction de la dose conformément aux directives posologiques.
- +5 (image) Prélever le volume requis. Ajustage exact de la dose à injecter (éviter les bulles d’air).
- +6 (image) Purification et désinfection du site d’injection et après: ·Soulever un pli de peau à une largeur de main au-dessus de l’olécrâne. ·Éviter l’injection intravasculaire. Aspirer. ·Injection sous-cutanée lente.
- +7 Surveillance du patient jusqu’à 30 minutes après l’injection! Donner éventuellement des médicaments pour le traitement des réactions tardives (p.ex. antihistaminiques).
-60695, 60702, 60703, 60708, 60709, 60711 (Swissmedic).
- +60695, 60702, 60708, 60709, 60711 (Swissmedic).
-Avril 2013
- +Janvier 2019
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