• -Principe actif: extrait allergénique (pollen, acariens, moisissure, épithèles animales, aliments).
• -Solutions allergéniques disponibles: voir chapitre «Emballages».
• +Principes actifs
• +Les solutions pour prick-tests contiennent comme principes actifs des substances allergéniques obtenues par extraction de pollens, d’acariens, d’épithéliums d’animaux, de moisissures et d’aliments.
• +Nom du médicamentSolution pour prick-tests Concentration Unité
• +Alternaria alternata 10 000 DU/ml ODC
• +Mélange de graminées B2 (pollens)* 10 000 DU/ml ODC
• +Armoise (pollen) 10 000 DU/ml ODC
• +Bouleau (pollen) 10 000 DU/ml ODC
• +Hêtre (pollen) 10 000 DU/ml
• +Cladosporium cladosporioides 10 000 DU/ml ODC
• +Œuf (entier) 10 000 DU/ml ODC
• +Chêne (pollen) 10 000 DU/ml
• +Aulne (pollen) 10 000 DU/ml ODC
• +Frêne (pollen) 10 000 DU/ml
• +Chénopode (pollen) 10 000 DU/ml
• +Hamster doré (poils) 10 000 DU/ml
• +Noisetier (pollen) 10 000 DU/ml ODC
• +Noisette 10 % p/v
• +Acarien de la poussière de maison D. farinae 10 000 DU/ml ODC
• +Acarien de la poussière de maison D. pteronyssinus 10 000 DU/ml ODC
• +Chien (poils) 10 000 DU/ml ODC
• +Chiendent (pollen) 10 000 DU/ml
• +Cabillaud 10 % p/v
• +Chat (Fourrure) 10 000 DU/ml ODC
• +Lait de vache 50 % p/v
• +Cochon d’Inde (poils) 10 000 DU/ml
• +Arroche (pollen) 10 000 DU/ml
• +Ortie (pollen) 10 000 DU/ml
• +Peuplier (pollen) 10 000 DU/ml
• +Cheval (poils) 10 000 DU/ml
• +Platane (pollen) 10 000 DU/ml
• +Seigle (pollen) 10 000 DU/ml ODC
• +Farine de seigle 10 % p/v
• +Ambroisie (pollen) 10 000 DU/ml
• +Orme (pollen) 10 000 DU/ml
• +Plantain lancéolé (pollen) 10 000 DU/ml ODC
• +Saule (pollen) 10 000 DU/ml
• +Farine de blé 10 % p/v
• +Fléole des prés (pollen) 10 000 DU/ml ODC
• +
• +* Le mélange de graminées B2 contient 12 pollens de graminées différents :Agrostis tenuis/capillaris 8,33 %, Bromus spp. 8,33 %, Dactylis glomerata 8,33 %, Cynosurus cristatus 8,33 %, Arrhenatherum elatius 8,33 %, Festuca pratensis 8,33 %, Alopecurus pratensis 8,33 %, Poa pratensis/trivialis 8,33 %, Lolium perenne/multiflorum 8,33 %, Phleum pratense 8,33 %, Anthoxanthum odoratum 8,33 % et Holcus lanatus 8,33 %.
• + 
• +Contrôle positif
• +Histamine sous forme de dichlorhydrate d’histamine.
• + 
• +Contrôle négatif
• +Ne contient pas de principe actif.
• -Tous: Phénol 0,5% (P/V), chlorure de sodium, glycérol, eau pour préparations injectables.
• -Spécifique à l’allergène: monohydrogénophosphate de sodium 12H2O, dihydrogénophosphate de sodium 2H2O, dihydrogénophosphate de potassium.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution aqueuse (extrait allergénique) à usage cutané. Déclaration du contenu allergénique d’origine ainsi que de sa concentration en % P/V, en DU ou DU ODC, selon l’étiquette du flacon (DU = Diagnostic Units, ODC = Optimal Diagnostic Concentration).
• -La couleur des solutions prick-test varie en fonction du matériau brut. Ainsi, les extraits de pollen sont jaunâtres tandis que les extraits de moisissure sont bruns.
• +Toutes les solutions pour prick-tests obtenues à partir de moisissures (solution pour prick-test Alternaria alternata et solution pour prick-test Cladosporium cladosporioides) :
• +Phénol, Glycérol, Eau pour préparations injectables.
• + 
• +Toutes les solutions pour prick-tests obtenues à partir de pollens et d’acariens de la poussière de maison ainsi que la solution pour prick-test pour la noisette, la solution pour prick-test pour le cabillaud, la solution pour prick-test pour le lait de vache, la solution pour prick-test pour la farine de seigle et la solution pour prick-test pour la farine de blé, ainsi que la solution pour prick-test pour contrôle négatif et la solution pour prick-test pour contrôle positif :
• +Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Eau pour préparations injectables.
• + 
• +Solution pour prick-test pour l’œuf (entier), solution pour prick-test pour le hamster doré (poils), solution pour prick-test pour le cochon d’Inde (poils) et solution pour prick-test pour le cheval (poils) :
• +Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Phosphate disodique 12H2O, Phosphate monopotassique,Eau pour préparations injectables.
• + 
• +Solution pour prick-test pour le chien (poils) et solution pour prick-test pour lechat (fourrure) :
• +Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Phosphate disodique 12H2O, Phosphate monopotassique 2H2O,Eau pour préparations injectables.
• + 
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Solution pour prick-test.
• +La teneur en principe actif est spécifique à l’allergène. Chaque concentration (teneur en allergène par ml de solution pour prick-test) est indiquée à la rubrique "Composition" (en pourcentage poids/volume (% p/v), en unités diagnostiques (Diagnostic Units,DU) ou en concentration diagnostique optimale (Optimal Diagnostic Concentration,DU ODC)).
• + 
• +Contrôle positif
• +1 mg d’histamine sous la forme de dichlorhydrate d’histamine pour 1 ml de solution pour prick-test (0,1 % p/v).
• + 
• +La couleur des différentes solutions pour prick-tests varie en fonction du produit de départ. Par exemple, les extraits de pollen sont plutôt jaunâtres, alors que les extraits de moisissures sont bruns.
• + 
• +
• -Les solutions prick-test permettent d’établir le diagnostic d’une sensibilisation spécifique du type IgE par test cutané (prick-test). Toutefois, une anamnèse allergologique est indispensable pour assurer le diagnostic d’une allergie, et, en cas de doute un dépistage diagnostic in vitro de IgE spécifique est nécessaire également.
• -
• +Les solutions pour prick-tests servent à poser le diagnostic de sensibilisation spécifique médiée par les IgE par test cutané (prick-test). La spécificité et la sensibilité exactes des tests pour les différents allergènes ne sont pas connues. Dans le cas de résultats positifs au test, le diagnostic d’une allergie ne doit être posé qu’en association au tableau clinique. En cas de doute, la détection d’IgE spécifiques par diagnostic in vitro peut être utile.
• + 
• +
• -Solutions à usage cutané lors d’un diagnostic d’allergie (prick-test cutané).
• -Mode d’emploi
• -On teste sur la face antérieure de l’avant-bras ou sur le dos. Il est possible de tester plusieurs allergènes simultanément.
• -Après nettoiement de la peau de la zone testée à l’aide d’eau, d’alcool ou d’autres produits semblables, attendre la normalisation de la circulation sanguine cutanée avant de faire le test (environ 2 min).
• -Déposer une goutte de chaque extrait allergénique à tester sur la peau en les espaçant d’au moins 2 cm. La peau est piquée au travers de la goutte à la verticale à l’aide d’une lancette sans provoquer de saignement, ou dans le cas du prick-test modifié, en piquant de biais et en soulevant légèrement la peau. Ne pas piquer à l’emplacement d’un vaisseau sanguin. Tout saignement doit être évité. Utiliser une nouvelle lancette stérile pour chaque nouvelle solution/goutte allergénique.
• -Chaque point de test (correspondant à chaque solution allergénique) doit être labellisé directement sur la peau avant ledit test, afin d’être identifiable. Les gouttes des différentes solutions allergéniques ne doivent pas entrer en contact les unes avec les autres. Toute solution allergénique en excès doit être tamponnée précautionneusement à l’aide d’une compresse. Toute contamination des différentes solutions allergéniques est absolument à éviter.
• -Afin de vérifier la réactivité de la peau, un test sur le solvant de l’extrait allergénique (contrôle négatif) ainsi qu’un test sur une solution à l’histamine (0,1%) (contrôle positif) sont effectués dans chaque série de tests.
• -Le contrôle positif produit normalement une papule prurigineuse d’un diamètre approximatif de 3 cm avec érythème.
• -Appréciation des résultats
• -La réaction cutanée est lue après environ 15 min. En cas de réaction positive, le prick-test produit une papule centrale entourée d’un érythème et accompagnée de démangeaisons.
• -Le diamètre de la papule et la taille de l’érythème sont indicatifs du degré de sensibilisation allergique. L’évaluation est toujours faite en comparaison avec les contrôles (positif et négatif).
• -Evaluation:
• -0 pas de papule, pas d’érythème (correspondant au contrôle négatif).
• -+ pas de papule ou papule très petite (inférieure à la papule du contrôle positif), érythème jusqu’à 3 mm de diamètre.
• -++ papule jusqu’à 3 mm de diamètre (correspondant à la papule du contrôle positif) avec érythème associé.
• -+++ papule 3–5 mm de diamètre (plus grande que la papule du contrôle positif) avec érythème.
• -++++ toute réaction plus forte, éventuellement accompagnée de pseudopodes.
• -En cas de réaction cutanée avec le contrôle négatif, le prick-test ne peut pas être interprété définitivement pour cause de réactivité accrue. Il est alors nécessaire de répéter le prick-test ultérieurement ou d’effectuer un test in vitro pour allergène spécifique.
• +À utiliser sur la peau lors de la réalisation d’un diagnostic d’allergie (prick-test cutané).
• +Enfants et adolescents
• +Selon la constitution de l’enfant, il est déjà possible de réaliser un prick-test après la première année de vie, mais les prick-tests avec des aéroallergènes ne devraient généralement être effectués qu’à partir de quatre ans.
• + 
• +La posologie chez les enfants et les adolescents âgés de 1 à 18 ans est la même que chez les adultes.
• + 
• +Mode d’administration
• +Voie intra-épidermique.
• + 
• +Le test est réalisé sur la face antérieure de l’avant-bras ou le dos. Plusieurs allergènes peuvent être testés en même temps.
• +Après avoir nettoyé la zone du test avec de l’eau, de l’alcool ou autre, il convient d’attendre que la circulation sanguine cutanée soit redevenue normale avant de réaliser le test (env. 2 minutes).
• +Déposer 1 goutte de chacun des extraits d’allergènes à tester sur la peau à une distance d’au moins 2 cm. Piquer la lancette à prick-test verticalement à travers la goutte afin qu’elle pénètre superficiellement dans la peau mais sans faire saigner ou, dans le cas d’un prick-test modifié, piquer la lancette à prick-test à angle aigudans la peau sans faire saigner et en soulevant légèrement la peau. Ne pas piquer dans un vaisseau sanguin. Il ne doit pas y avoir de saignement. Utiliser une lancette à prick-test stérile pour chaque solution/goutte allergénique.
• +Chaque zone de test (solution allergénique) doit être marquée sur la peau avant de réaliser le prick-test afin de pouvoir être identifiée. Veiller à ce que les gouttes des différentes solutions allergéniques ne se mélangent pas. Tout excédent éventuel de solutions allergéniques doit être essuyé précautionneusement avec un tampon. Éviter impérativement toute contamination des différentes solutions allergéniques.
• + 
• +Afin de vérifier la réactivité de la peau, effectuer un test avec le solvant de l’extrait allergénique (contrôle négatif) ainsi qu’un test avec une solution d’histamine à 0,1 % (contrôle positif) pour chaque série de tests.
• + 
• +Le contrôle positif produit normalement une papule prurigineuse d’environ 3 mm de diamètre, entourée d’un érythème.
• + 
• +Interprétation des résultats du test
• +La réaction cutanée est observée après environ 15 minutes. Dans le cas d’une réaction positive, une papule centrale entourée d’un érythème et accompagnée de démangeaisons se forme au cours du prick-test.
• + 
• +Le diamètre de la papule et la taille de l’érythème indiquent le degré de sensibilisation. L’évaluation se fait par comparaison avec le contrôle négatif et le contrôle positif.
• + 
• +Évaluation :
• +0 Absence de papule, absence d’érythème (correspond au témoin négatif).
• ++ Absence de papule ou papule très petite (plus petite que la papule du
• + contrôle positif), érythème de 3 mm de diamètre au maximum.
• + positif) avec un érythème associé.
• + positif) avec un érythème.
• +
• + 
• +Si le contrôle négatif présente une réaction cutanée, le prick-test cutané ne peut pas être évalué de manière concluante en raison d’une réactivité accrue de la peau. Le prick-test doit être répété ultérieurement ou un test in vitro spécifique à un allergène doit être réalisé.
• -Le prick-test ne doit pas être effectué en cas de symptômes allergiques aigus, d’état général grave de maladie, d’infection fiévreuse, de réactivité de la peau perturbée (hyperkératose, ichtyose, urticaire factice) ou d’eczéma aigu ou chronique (dermatite atopique) au niveau de la zone testée, dans le cas d’infection secondaire de la peau (germes transmis), de traitement médicamenteux avec bétabloquants (effet d’adrénaline entravé) et inhibiteurs ACE, de grossesse ou d’hypersensibilité à un/plusieurs des excipients.
• -Pour toute personne souffrant de dermographisme, l’utilisation d’un prick-test n’est pas indiquée.
• -A noter: toute exposition forte et aiguë aux allergènes (p.ex. pendant la saison des pollens) ou symptômes allergiques intenses et récents peuvent altérer le statut réactionnel.
• -
• +La solution pour prick-test ne peut pas être utilisée en cas de :
• +symptômes allergiques aigus sévères,
• +maladiesystémique généralisée sévère,
• +infection fébrile,
• +troubles de la réactivité cutanée (hyperkératose, ichtyose ou urticaire factice) et eczéma aigu ou chronique (dermatite atopique) au niveau de la zone du test,
• +infections cutanées secondaires (propagation de germes),
• +traitement par bêtabloquants (diminution de la réaction à l’adrénaline/épinéphrine) ou par inhibiteurs de l’ECA,
• +grossesse,
• +hypersensibilité aux excipients utilisés.
• + 
• +Le prick-test ne convient pas aux patients présentant un dermographisme.
• + 
• +Remarque : une forte exposition en cours à l’allergène (p. ex. pendant la période de pollinisation) ou des symptômes allergiques intenses et récents peuvent changer l’état de réactivité.
• + 
• +
• -Les solutions prick-test ne sont pas destinées à un test intradermique.
• -Comme une réaction allergique excessive et, en cas extrême, un choc anaphylactique ne peuvent pas être exclus à la suite d’administration d’extraits allergéniques, des médicaments d’urgence et surtout une seringue d’adrénaline prête à l’emploi doivent être tenus à portée de la main, à tout instant.
• -Le patient doit rester sous surveillance médicale pendant une durée minimale de 30 min après application des solutions allergéniques. En cas de réactions indésirables survenant durant cette période, la surveillance du patient doit être prolongée jusqu’à la normalisation de son état de santé.
• -
• +Les solutions pour prick-tests ne peuvent pas être utilisées pour les tests intra-cutanés.
• + 
• +De l’adrénaline/épinéphrine et un équipement d’urgence doivent toujours se trouver immédiatement à disposition.
• + 
• +Le patient doit rester sous surveillance dans le cabinet pendant au moins 30 minutes après l’application des solutions pour le test. Si des effets indésirables se manifestent pendant cette période, la surveillance du patient doit être prolongée jusqu’à ce que son état de santé se soit normalisé.
• + 
• +Dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique peut se produirependant le prick-test, dans les quelques minutes suivant le traitement, parfois même avant que ne survienne une réaction locale. Les signes avant-coureurs type d’un choc anaphylactique sont les suivants : fourmillements, démangeaisons ou sensations de brûlure sur la langue, dans la bouche, la gorge ou en particulier dans la paume des mains et la plante des pieds.Ces symptômes peuvent être suivis immédiatement d’un choc avec cyanose, hypotension, tachycardie, bronchospasme et perte de connaissance.
• + 
• +Les autres signes cliniques sont les suivants : anxiété, agitation, vertige, œdème laryngé avec dyspnée, nausée et vomissement, arrêt cardio-respiratoire.
• + 
• +Traitement en cas de réactions immunitaires excessives :
• +Tout excédent de solution pour prick-test restant sur la peau doit être enlevé immédiatement.
• +Réaction générale légère : traitement par des anti-allergiques systémiques.
• +Réactions générales fortes, réactions anaphylactiques/choc anaphylactique : administration immédiate d’adrénaline (en général, 0,01 mg/kg de poids corporel en injection intramusculaire dans le milieu de la face externe de la cuisse). Il faut toutefois noter que les patients traités par des antidépresseurs tricycliques et/ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO) réagissent plus fortement à l’adrénaline (épinéphrine), ce qui peut éventuellement avoir des conséquences menaçant le pronostic vital. Inversement, les effets de l’adrénaline peuvent être réduits chez les patients qui prennent des bêtabloquants.
• + 
• +Pour réduire le risque de symptômes respiratoires tardifs, il est possibled’administrer des glucocorticoïdes systémiques. Les sprays à base de glucocorticoïdes fortement dosés peuvent être utiles en cas d’obstruction des voies respiratoires supérieures.
• + 
• +Les patients en état de choc doivent être suivis pendant au moins 24 heures.
• + 
• +
• -Antiallergiques topiques ou systémiques (antihistaminiques, corticostéroïdes en dose élevé) ainsi que d’autres médicaments influençant la réactivité de la peau (antipsychotiques, bloquants H2) peuvent fausser le résultat du test. Ces traitements doivent être suspendus au moins 48 h (en fonction de leur pharmacocinétique) avant la réalisation du prick-test.
• -Grossesse/Allaitement
• -On ne dispose ni de datas cliniques sur l’application du prick-test chez la femme enceinte, ni d’indications d’un effet tératogène des extraits allergéniques. Cependant, même si un effet délétère sur le foetus est peu probable, le prick-test ne doit pas être effectué pendant la grossesse, car les changements de sensibilisation et de la réactivité du système immunitaire sont peu prévisibles durant cette période.
• -L’application du prick-test pendant l’allaitement est possible.
• -
• +Aucune étude d’interactions n’a été réalisée.
• + 
• +Les anti-allergiques (antihistaminiques et corticostéroïdes à fortes doses) topiques et systémiques ainsi que d’autres médicaments qui influencent la réactivité de la peau (psychotropes et anti-H2) peuvent fausser le résultat du test. Ils doivent être arrêtés au moins 48 heures (en fonction de leur pharmacocinétique) avant la réalisation duprick-test cutané.
• + 
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +On ne dispose ni de données cliniques sur l’utilisation des solutions pour prick-tests chez la femme enceinte, ni d’informations sur un éventuel effet tératogène des extraits d’allergènes. Bien qu’il soit peu probable qu’un prick-test cutané puisse intrinsèquement porter atteinte au fœtus, aucun prick-test ne doit être réalisé pendant la grossesse, car il n’est pas possible de prédire des changements du degré de sensibilisation et de réactivité du système immunitaire pendant la grossesse.
• + 
• +Allaitement
• +Aucune donnée clinique concernant l’utilisation de solutions pour prick-tests pendant l’allaitement n’est disponible à ce jour. On ne s’attend pas à ce que qu’elles aient des effets sur l’enfant allaité.
• + 
• +
• -Pas de datas disponibles.
• -
• +Aucune donnée n’est disponible.
• + 
• +
• -Système immunitaire
• -Les effets secondaires, y compris une réaction allergique accrue ou excessive, sont rares à la suite du prick-test. Ils ne peuvent cependant pas être totalement exclus, même en cas d’application correcte. Pour cette raison, les médicaments indiqués pour traiter de telles conditions doivent être tenus à portée de la main. Le fait que l’effet de l’adrénaline peut être altéré par la prise simultanée de bétabloquants doit être pris en considération.
• -Chez les patients hypersensibilisés, des réactions allergiques plus fortes peuvent se produire, normalement dans les 20 min qui suivent l’application, comme suit:
• -– Assez fréquemment, une réaction localisée et excessive à l’emplacement du test (papule de quelques cm).
• -– Dans de rares cas, une réaction tardive (plusieurs heures après le test) en forme de gonflement localisé diffus. Une telle réaction doit être traitée à l’aide d’antihistaminiques/ médicaments symptomatiques de l’allergie, topiques et/ou oraux.
• -– Dans de rares cas, une aggravation de la symptomatique allergique propre au patient sous forme de réaction généralisée modérée (démangeaisons oculaires, éternuements, toux), eczéma atopique ou réaction généralisée accrue (respiration sifflante et anhélation, urticaire généralisé, oedème de Quincke).
• -– En cas de réaction généralisée modérée, traitement à l’aide d’antiallergiques systémiques. En cas de réaction généralisée accrue, poser un accès veineux à temps. Placer un tourniquet proximal à l’emplacement du test, injecter de l’adrénaline en petites doses (0,1–0,2 mg dans un volume approprié) près de l’emplacement du test. Injection intraveineuse d’un antihistaminique ou d’un glucocorticoïde (100 mg de prednisolone ou équivalent). Contrôle du pouls et de la tension artérielle. En cas de broncho­spasme, administration d’un bronchodilatateur sous forme d’aérosol doseur et/ou d’injection lente intraveineuse de théophylline (240–480 mg).
• -– Comme cas extrême et résultante rarissime d’un prick-test, le choc anaphylactique. Les symptômes alarmants typiques en sont: sensation de brûlure, démangeaisons et chaleur sur/sous la langue, dans la gorge et surtout sur la paume des mains et sur la plante les pieds. S’en suit l’état de choc avec cyanose gris-pâle, hypotension, tachycardie, obstruction bronchique, perte de connaissance.
• -Une telle réaction nécessite une prise en charge intensive et immédiate par administration intraveineuse d’adrénaline, d’antihistaminique et de glucocorticoïde, une substitution volémique et autres mesures de réanimation cardio-pulmonaire accompagnées d’observation continue du pouls et de la tension artérielle. Tout patient ayant subi un choc anaphylactique doit rester sous surveillance pendant 24 h au minimum.
• +Après l’application de la solution pour prick-tests au moyen de prick-test, des effets indésirables ont certes été décrits très rarement, mais ils ne peuvent cependant pas être exclus.
• + 
• +En particulier, il convient de mentionner que les réactions locales sont souhaitables, afin de déterminer la sensibilité à l’allergène ou aux allergènes testés.
• + 
• +Résumé du profil de sécurité
• +Comme c’est généralement le cas lorsque les patients sont exposés à leurs allergènes déclencheurs et à des réactions croisées, il faut s’attendre à des réactions allergiques. Généralement,ce sont desréactions locales légères qui apparaissent immédiatement ou quelque temps plus tard sur le site du prick-test.
• + 
• +Aperçu des effets secondaires indésirables sous forme de tableau
• +Le tableau ci-dessous comprend les effets secondaires indésirables, classés par systèmes d’organes, ayant été rapportés spontanément depuis la première mise sur le marché du médicament.On ne dispose d’aucune information sur la fréquence des effets secondaires indésirables en provenance d’études cliniques, par conséquent les effets secondaires indésirables sont présentés dans la catégorie de fréquence "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• + 
• + 
• +Classe de systèmes d’organes selon MedDRA (SOC) Terme préférentiel selon MedDRA (PT)
• +Affections psychiatriques Impatiences
• +Affections vasculaires Hypotension
• +Affections gastro-intestinales Vomissement, nausée
• +
• + 
• +Description de certains effets secondaires indésirables
• +Réactions anaphylactiques/choc anaphylactique
• + 
• +Des cas isolés de réactions anaphylactiques sévères ou de choc anaphylactique ont été rapportés en association avec l’utilisation des solutions de prick-tests. Un choc anaphylactique peut se développer en l’espace de quelques minutes après la réalisation du prick-test, parfois avant l’apparition d’une réaction locale.
• + 
• +Les symptômes d’alerte typiques d’un choc anaphylactique sont décrits dans la rubrique "Mises en garde et précautions" .
• + 
• +Effets de classes
• + 
• +Les effets secondaires systémiques qui apparaissent lors de l’administration sous-cutanée d’immunothérapies / de traitements de désensibilisation peuvent également survenir lors de la réalisation de prick-tests d’allergènes, mais ils sont extrêmement rares. Parmi ces effets secondaires figurent :
• +Légers : réapparition ou exacerbation de symptômes allergiques spécifiques au patient, tels que rhinoconjonctivite, prurit oculaire, éternuements, congestion nasale, toux, urticaire généralisée, prurit (généralisé), eczéma atopique et bronchospasme léger. De la fatigue, des bouffées congestives, des troubles gastro-intestinaux et une irritation ou une sensation de rétrécissement dans la gorge peuvent se produire.
• + 
• +Modérés à sévères :sibilances, dyspnée ou angio-œdème.
• + 
• +Enfants et adolescents
• + 
• +On considère que la fréquence, le type et le grade de sévérité des effets secondaires sont identiques chez les enfants et chez les adultes.
• + 
• +Autres groupes de patients particuliers
• + 
• +Les patients très sensibilisés peuvent présenter une susceptibilité accrue aux réactions allergiques ou aux réactions de grade de sévérité plus élevé. Dans de rares cas, une réaction tardive sous la forme de gonflement diffus est également possible, même plusieurs heures après le test. Les symptômes sont traités par des antihistaminiques/médicaments symptomatiques topiques et/ou oraux.
• + 
• +Annonce d’effets secondaires présumés
• + 
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• + 
• -L’éventualité d’un surdosage est exclue lors d’un prick-test correctement effectué. Des réactions allergiques accrues sont possibles en cas d’administration intradermique accidentelle et nécessitent un traitement approprié (voir chapitre «Effets indésirables»).
• -
• +Un surdosage est impossible lorsque les prick-tests sont réalisés correctement. En cas d’administration intra-cutanée accidentelle, il peut se produire des réactions allergiques plus sévères nécessitant un traitement approprié (voir rubrique " Effets indésirables " ).
• + 
• +
• -Code ATC: V01AA
• -Tests d’allergie.
• -Chez le patient spécifiquement sensibilisé, les solutions prick-test provoquent une réaction allergique locale en forme de papule avec érythème à l’emplacement de l’application. Cette réaction urticante est indicative d’une réaction allergique immédiate du type IgE déclenchée en cas de sensibilisation par la liaison de l’antigène en question à des anticorps IgE spécifiques cellulaires. Ces anticorps, en revanche, mènent à la libération de différentes substances médiatrices (entre autres histamines) qui provoquent les réactions de la peau. La taille de la papule et l’étendue de la rougeur servent d’indicateurs pour le degré de la sensibilisation.
• -
• +Code ATC
• +V04C L
• +Tests pour les affections allergiques
• + 
• +Mécanisme d’action
• +Chez les patients spécifiquement sensibilisés, les solutions pour prick-tests entraînent en l’espace de 10 à 20 minutesdes réactions cutanées allergiques localement limitées au site d’application, sous la forme de papules entourées d’un érythème. Cette réaction urticarienne est l’expression d’une réaction allergique immédiate médiée par les IgE, déclenchée en présence d’une sensibilisation par la liaison de l’allergène en question aux anticorps IgE spécifiques cellulaires qui, à leur tour, déclenchent la libération de divers médiateurs (dont l’histamine) qui provoquent les manifestations cutanées. La taille des papules et l’étendue de la rougeur indiquent le degré de sensibilisation, mais elles ne sont pas toujours en corrélation avec le degré de sévérité d’une éventuelle allergie. La spécificité et la sensibilité exactes des tests pour les différents allergènes ne sont pas connues.
• + 
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée n’est disponible.
• + 
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent (produit diagnostique).
• + 
• +
• -Aucunes données ne sont disponibles.
• +Absorption
• +Aucune donnée n’est disponible.
• +Distribution
• +Aucune donnée n’est disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée n’est disponible.
• +Élimination
• +Aucune donnée n’est disponible.
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune donnée n’est disponible.
• -Pas de données pertinentes connues.
• +Aucune donnée n’est disponible.
• -Il n’existe pas d’études sur la compatibilité. Les solutions de test ne doivent pas être mélangées à d’autres médicaments.
• -Influence sur d’autres méthodes diagnostiques
• -Aucune influence n’est connue.
• +Il n’y a pas d’études de compatibilité. Les solutions pour prick-test ne doivent pas être mélangées à d’autres médicaments.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Aucune connue.
• -Les solutions prick-test sont stables pendant 3 ans (Expiry voir étiquette du flacon) à l’exception des solutions suivantes: moisissures (1100, 1300): 2 ans.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention " EXP " sur l’emballage.
• -Conserver au réfrigérateur entre 2–8 °C, ne pas congeler.
• -Remarques concernant le maniement
• -Si le capuchon est vissé trop loin, ceci peut mener à l’écoulement de contenu.
• +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
• +Conserver le médicament hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Une torsion excessive du bouchon peut entraîner une fuite du contenu du flacon.
• -60’727, 60’730, 60’736, 60’739, 60’743, 60’744, 60’747, 60’749, 60’752, 60’755, 60’756, 60’758, 60’763, 60’765, 60’767, 60’770, 60’771, 60’773, 60’779, 60’780, 60’789, 60’791, 60’792, 60’794, 60’818, 60’829, 60’832, 60’833 (Swissmedic).
• +60727–60730, 60736–60738, 60743, 60744, 60747–60749, 60752, 60755, 60756, 60758–60763, 60765–60767, 60770, 60771, 60773, 60779, 60780, 60789, 60791, 60792, 60794, 60818, 60829, 60832, 60833 (Swissmedic).
• -Prick-test solutions Teomed sol fl 2 ml. (A)
• +Flacons en verre munis d’une pipette compte-gouttes contenant chacun 2 ml de solution pour prick-tests. [A]
• +Les solutions pour prick-tests suivantes sont disponibles :
• + 
• +Pollen :
• +Graminées : 4100 mélange de graminées B2, 4110 fléole des prés, 4904 chiendent, 4961 seigle.
• +Arbres : 4201 aulne, 4202 frêne, 4203 hêtre, 4204 bouleau, 4205 orme, 4207 noisetier, 4209 chêne, 4210 platane, 4212 saule, 4944 peuplier.
• +Herbacées : 4006 ortie, 4007 plantain lancéolé, 4503 chénopode, 4601 armoise, 4602 arroche, 4957 ambroisie.
• + 
• +Acariens :
• +2800 acariens de la poussière de maison D. farinae, 2801 acariens de la poussière de maison D. pteronyssinus.
• + 
• +Moisissures :
• +1100 Alternaria alternata, 1300 Cladosporium cladosporioides.
• + 
• +Épithéliums d’animaux (poils, fourrure) :
• +3203 cheval, 3204 chat, 3205 chien, 3507 cochon d’Inde, 3508 hamster doré.
• + 
• +Aliments :
• +Céréales : 6184 farine de blé, 6354 farine de seigle.
• +Lait, œuf : 5201 œuf (entier), 5202 lait de vache.
• +Poisson : 5601 cabillaud.
• +Fruits à coques : 6128 noisette.
• + 
• +Solutions de contrôle :
• +1908 contrôle négatif.
• +6370 contrôle positif.
• + 
• -Teomed AG, 8606 Greifensee ZH.
• +Bencard AG, 8606 Greifensee ZH
• -Juillet 2010.
• +Avril 2024.