• -Nom du médicamentSolution pour prick-tests Concentration Unité
• + Nom du médicament Solution pour prick-tests Concentration Unité
• -Cladosporium cladosporioides 10 000 DU/ml ODC
• -Œuf (entier) 10 000 DU/ml ODC
• -Hamster doré (poils) 10 000 DU/ml
• -Noisette 10 % p/v
• -Cabillaud 10 % p/v
• -Lait de vache 50 % p/v
• -Cochon d’Inde (poils) 10 000 DU/ml
• -Arroche (pollen) 10 000 DU/ml
• -Ortie (pollen) 10 000 DU/ml
• -Cheval (poils) 10 000 DU/ml
• -Farine de seigle 10 % p/v
• -Orme (pollen) 10 000 DU/ml
• -Saule (pollen) 10 000 DU/ml
• -Farine de blé 10 % p/v
• -Fléole des prés (pollen) 10 000 DU/ml ODC
• -* Le mélange de graminées B2 contient 12 pollens de graminées différents :Agrostis tenuis/capillaris 8,33 %, Bromus spp. 8,33 %, Dactylis glomerata 8,33 %, Cynosurus cristatus 8,33 %, Arrhenatherum elatius 8,33 %, Festuca pratensis 8,33 %, Alopecurus pratensis 8,33 %, Poa pratensis/trivialis 8,33 %, Lolium perenne/multiflorum 8,33 %, Phleum pratense 8,33 %, Anthoxanthum odoratum 8,33 % et Holcus lanatus 8,33 %.
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• +* Le mélange de graminées B2 contient 12 pollens de graminées différents : Agrostis tenuis/capillaris 8,33 %, Bromus spp. 8,33 %, Dactylis glomerata 8,33 %, Cynosurus cristatus 8,33 %, Arrhenatherum elatius 8,33 %, Festuca pratensis 8,33 %, Alopecurus pratensis 8,33 %, Poa pratensis/trivialis 8,33 %, Lolium perenne/multiflorum 8,33 %, Phleum pratense 8,33 %, Anthoxanthum odoratum 8,33 % et Holcus lanatus 8,33 %.
• +
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• -Toutes les solutions pour prick-tests obtenues à partir de moisissures (solution pour prick-test Alternaria alternata et solution pour prick-test Cladosporium cladosporioides) :
• +Toutes les solutions pour prick-tests obtenues à partir de moisissures (solution pour prick-test Alternaria alternata) :
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• -Toutes les solutions pour prick-tests obtenues à partir de pollens et d’acariens de la poussière de maison ainsi que la solution pour prick-test pour la noisette, la solution pour prick-test pour le cabillaud, la solution pour prick-test pour le lait de vache, la solution pour prick-test pour la farine de seigle et la solution pour prick-test pour la farine de blé, ainsi que la solution pour prick-test pour contrôle négatif et la solution pour prick-test pour contrôle positif :
• +Toutes les solutions pour prick-tests obtenues à partir de pollens et d’acariens de la poussière de maison ainsi que la solution pour prick-test pour contrôle négatif et la solution pour prick-test pour contrôle positif :
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• -Solution pour prick-test pour l’œuf (entier), solution pour prick-test pour le hamster doré (poils), solution pour prick-test pour le cochon d’Inde (poils) et solution pour prick-test pour le cheval (poils) :
• -Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Phosphate disodique 12H2O, Phosphate monopotassique,Eau pour préparations injectables.
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• -Solution pour prick-test pour le chien (poils) et solution pour prick-test pour lechat (fourrure) :
• -Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Phosphate disodique 12H2O, Phosphate monopotassique 2H2O,Eau pour préparations injectables.
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• +Solution pour prick-test pour le chien (poils) et solution pour prick-test pour le chat (fourrure) :
• +Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Phosphate disodique 12H2O, Phosphate monopotassique 2H2O, Eau pour préparations injectables.
• -La teneur en principe actif est spécifique à l’allergène. Chaque concentration (teneur en allergène par ml de solution pour prick-test) est indiquée à la rubrique "Composition" (en pourcentage poids/volume (% p/v), en unités diagnostiques (Diagnostic Units,DU) ou en concentration diagnostique optimale (Optimal Diagnostic Concentration,DU ODC)).
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• +La teneur en principe actif est spécifique à l’allergène. Chaque concentration (teneur en allergène par ml de solution pour prick-test) est indiquée à la rubrique "Composition" (en pourcentage poids/volume (% p/v), en unités diagnostiques (Diagnostic Units, DU) ou en concentration diagnostique optimale (Optimal Diagnostic Concentration, DU ODC)).
• -1 mg d’histamine sous la forme de dichlorhydrate d’histamine pour 1 ml de solution pour prick-test (0,1 % p/v).
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• +1 mg d’histamine sous la forme de dichlorhydrate d’histamine pour 1 ml de solution pour prick-test (0,1 % p/v).
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• -Les solutions pour prick-tests servent à poser le diagnostic de sensibilisation spécifique médiée par les IgE par test cutané (prick-test). La spécificité et la sensibilité exactes des tests pour les différents allergènes ne sont pas connues. Dans le cas de résultats positifs au test, le diagnostic d’une allergie ne doit être posé qu’en association au tableau clinique. En cas de doute, la détection d’IgE spécifiques par diagnostic in vitro peut être utile.
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• +Les solutions pour prick-tests servent à poser le diagnostic de sensibilisation spécifique médiée par les IgE par test cutané (prick-test). La spécificité et la sensibilité exactes des tests pour les différents allergènes ne sont pas connues. Dans le cas de résultats positifs au test, le diagnostic d’une allergie ne doit être posé qu’en association au tableau clinique. En cas de doute, la détection d’IgE spécifiques par diagnostic in vitro peut être utile.
• -Selon la constitution de l’enfant, il est déjà possible de réaliser un prick-test après la première année de vie, mais les prick-tests avec des aéroallergènes ne devraient généralement être effectués qu’à partir de quatre ans.
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• -La posologie chez les enfants et les adolescents âgés de 1 à 18 ans est la même que chez les adultes.
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• +Selon la constitution de l’enfant, il est déjà possible de réaliser un prick-test après la première année de vie, mais les prick-tests avec des aéroallergènes ne devraient généralement être effectués qu’à partir de quatre ans.
• +La posologie chez les enfants et les adolescents âgés de 1 à 18 ans est la même que chez les adultes.
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• -Après avoir nettoyé la zone du test avec de l’eau, de l’alcool ou autre, il convient d’attendre que la circulation sanguine cutanée soit redevenue normale avant de réaliser le test (env. 2 minutes).
• -Déposer 1 goutte de chacun des extraits d’allergènes à tester sur la peau à une distance d’au moins 2 cm. Piquer la lancette à prick-test verticalement à travers la goutte afin qu’elle pénètre superficiellement dans la peau mais sans faire saigner ou, dans le cas d’un prick-test modifié, piquer la lancette à prick-test à angle aigudans la peau sans faire saigner et en soulevant légèrement la peau. Ne pas piquer dans un vaisseau sanguin. Il ne doit pas y avoir de saignement. Utiliser une lancette à prick-test stérile pour chaque solution/goutte allergénique.
• +Après avoir nettoyé la zone du test avec de l’eau, de l’alcool ou autre, il convient d’attendre que la circulation sanguine cutanée soit redevenue normale avant de réaliser le test (env. 2 minutes).
• +Déposer 1 goutte de chacun des extraits d’allergènes à tester sur la peau à une distance d’au moins 2 cm. Piquer la lancette à prick-test verticalement à travers la goutte afin qu’elle pénètre superficiellement dans la peau mais sans faire saigner ou, dans le cas d’un prick-test modifié, piquer la lancette à prick-test à angle aigu dans la peau sans faire saigner et en soulevant légèrement la peau. Ne pas piquer dans un vaisseau sanguin. Il ne doit pas y avoir de saignement. Utiliser une lancette à prick-test stérile pour chaque solution/goutte allergénique.
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• -Afin de vérifier la réactivité de la peau, effectuer un test avec le solvant de l’extrait allergénique (contrôle négatif) ainsi qu’un test avec une solution d’histamine à 0,1 % (contrôle positif) pour chaque série de tests.
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• -Le contrôle positif produit normalement une papule prurigineuse d’environ 3 mm de diamètre, entourée d’un érythème.
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• +Afin de vérifier la réactivité de la peau, effectuer un test avec le solvant de l’extrait allergénique (contrôle négatif) ainsi qu’un test avec une solution d’histamine à 0,1 % (contrôle positif) pour chaque série de tests.
• +Le contrôle positif produit normalement une papule prurigineuse d’environ 3 mm de diamètre, entourée d’un érythème.
• -La réaction cutanée est observée après environ 15 minutes. Dans le cas d’une réaction positive, une papule centrale entourée d’un érythème et accompagnée de démangeaisons se forme au cours du prick-test.
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• +La réaction cutanée est observée après environ 15 minutes. Dans le cas d’une réaction positive, une papule centrale entourée d’un érythème et accompagnée de démangeaisons se forme au cours du prick-test.
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• -Évaluation :
• -0 Absence de papule, absence d’érythème (correspond au témoin négatif).
• +Évaluation :
• + 0 Absence de papule, absence d’érythème (correspond au témoin négatif).
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• -Si le contrôle négatif présente une réaction cutanée, le prick-test cutané ne peut pas être évalué de manière concluante en raison d’une réactivité accrue de la peau. Le prick-test doit être répété ultérieurement ou un test in vitro spécifique à un allergène doit être réalisé.
• +Si le contrôle négatif présente une réaction cutanée, le prick-test cutané ne peut pas être évalué de manière concluante en raison d’une réactivité accrue de la peau. Le prick-test doit être répété ultérieurement ou un test in vitro spécifique à un allergène doit être réalisé.
• -La solution pour prick-test ne peut pas être utilisée en cas de :
• +La solution pour prick-test ne peut pas être utilisée en cas de :
• -maladiesystémique généralisée sévère,
• +maladie systémique généralisée sévère,
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• -Remarque : une forte exposition en cours à l’allergène (p. ex. pendant la période de pollinisation) ou des symptômes allergiques intenses et récents peuvent changer l’état de réactivité.
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• +Remarque : une forte exposition en cours à l’allergène (p. ex. pendant la période de pollinisation) ou des symptômes allergiques intenses et récents peuvent changer l’état de réactivité.
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• -Le patient doit rester sous surveillance dans le cabinet pendant au moins 30 minutes après l’application des solutions pour le test. Si des effets indésirables se manifestent pendant cette période, la surveillance du patient doit être prolongée jusqu’à ce que son état de santé se soit normalisé.
• - 
• -Dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique peut se produirependant le prick-test, dans les quelques minutes suivant le traitement, parfois même avant que ne survienne une réaction locale. Les signes avant-coureurs type d’un choc anaphylactique sont les suivants : fourmillements, démangeaisons ou sensations de brûlure sur la langue, dans la bouche, la gorge ou en particulier dans la paume des mains et la plante des pieds.Ces symptômes peuvent être suivis immédiatement d’un choc avec cyanose, hypotension, tachycardie, bronchospasme et perte de connaissance.
• - 
• -Les autres signes cliniques sont les suivants : anxiété, agitation, vertige, œdème laryngé avec dyspnée, nausée et vomissement, arrêt cardio-respiratoire.
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• -Traitement en cas de réactions immunitaires excessives :
• +Le patient doit rester sous surveillance dans le cabinet pendant au moins 30 minutes après l’application des solutions pour le test. Si des effets indésirables se manifestent pendant cette période, la surveillance du patient doit être prolongée jusqu’à ce que son état de santé se soit normalisé.
• +Dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique peut se produire pendant le prick-test, dans les quelques minutes suivant le traitement, parfois même avant que ne survienne une réaction locale. Les signes avant-coureurs type d’un choc anaphylactique sont les suivants : fourmillements, démangeaisons ou sensations de brûlure sur la langue, dans la bouche, la gorge ou en particulier dans la paume des mains et la plante des pieds. Ces symptômes peuvent être suivis immédiatement d’un choc avec cyanose, hypotension, tachycardie, bronchospasme et perte de connaissance.
• +Les autres signes cliniques sont les suivants : anxiété, agitation, vertige, œdème laryngé avec dyspnée, nausée et vomissement, arrêt cardio-respiratoire.
• +Traitement en cas de réactions immunitaires excessives :
• -Réaction générale légère : traitement par des anti-allergiques systémiques.
• -Réactions générales fortes, réactions anaphylactiques/choc anaphylactique : administration immédiate d’adrénaline (en général, 0,01 mg/kg de poids corporel en injection intramusculaire dans le milieu de la face externe de la cuisse). Il faut toutefois noter que les patients traités par des antidépresseurs tricycliques et/ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO) réagissent plus fortement à l’adrénaline (épinéphrine), ce qui peut éventuellement avoir des conséquences menaçant le pronostic vital. Inversement, les effets de l’adrénaline peuvent être réduits chez les patients qui prennent des bêtabloquants.
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• -Pour réduire le risque de symptômes respiratoires tardifs, il est possibled’administrer des glucocorticoïdes systémiques. Les sprays à base de glucocorticoïdes fortement dosés peuvent être utiles en cas d’obstruction des voies respiratoires supérieures.
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• -Les patients en état de choc doivent être suivis pendant au moins 24 heures.
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• +Réaction générale légère : traitement par des anti-allergiques systémiques.
• +Réactions générales fortes, réactions anaphylactiques/choc anaphylactique : administration immédiate d’adrénaline (en général, 0,01 mg/kg de poids corporel en injection intramusculaire dans le milieu de la face externe de la cuisse). Il faut toutefois noter que les patients traités par des antidépresseurs tricycliques et/ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO) réagissent plus fortement à l’adrénaline (épinéphrine), ce qui peut éventuellement avoir des conséquences menaçant le pronostic vital. Inversement, les effets de l’adrénaline peuvent être réduits chez les patients qui prennent des bêtabloquants.
• +Pour réduire le risque de symptômes respiratoires tardifs, il est possible d’administrer des glucocorticoïdes systémiques. Les sprays à base de glucocorticoïdes fortement dosés peuvent être utiles en cas d’obstruction des voies respiratoires supérieures.
• +Les patients en état de choc doivent être suivis pendant au moins 24 heures.
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• -Les anti-allergiques (antihistaminiques et corticostéroïdes à fortes doses) topiques et systémiques ainsi que d’autres médicaments qui influencent la réactivité de la peau (psychotropes et anti-H2) peuvent fausser le résultat du test. Ils doivent être arrêtés au moins 48 heures (en fonction de leur pharmacocinétique) avant la réalisation duprick-test cutané.
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• +Les anti-allergiques (antihistaminiques et corticostéroïdes à fortes doses) topiques et systémiques ainsi que d’autres médicaments qui influencent la réactivité de la peau (psychotropes et anti-H2) peuvent fausser le résultat du test. Ils doivent être arrêtés au moins 48 heures (en fonction de leur pharmacocinétique) avant la réalisation du prick-test cutané.
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• -Comme c’est généralement le cas lorsque les patients sont exposés à leurs allergènes déclencheurs et à des réactions croisées, il faut s’attendre à des réactions allergiques. Généralement,ce sont desréactions locales légères qui apparaissent immédiatement ou quelque temps plus tard sur le site du prick-test.
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• +Comme c’est généralement le cas lorsque les patients sont exposés à leurs allergènes déclencheurs et à des réactions croisées, il faut s’attendre à des réactions allergiques. Généralement, ce sont des réactions locales légères qui apparaissent immédiatement ou quelque temps plus tard sur le site du prick-test.
• -Le tableau ci-dessous comprend les effets secondaires indésirables, classés par systèmes d’organes, ayant été rapportés spontanément depuis la première mise sur le marché du médicament.On ne dispose d’aucune information sur la fréquence des effets secondaires indésirables en provenance d’études cliniques, par conséquent les effets secondaires indésirables sont présentés dans la catégorie de fréquence "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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• -Classe de systèmes d’organes selon MedDRA (SOC) Terme préférentiel selon MedDRA (PT)
• +Le tableau ci-dessous comprend les effets secondaires indésirables, classés par systèmes d’organes, ayant été rapportés spontanément depuis la première mise sur le marché du médicament. On ne dispose d’aucune information sur la fréquence des effets secondaires indésirables en provenance d’études cliniques, par conséquent les effets secondaires indésirables sont présentés dans la catégorie de fréquence "fréquence inconnue" (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• + Classe de systèmes d’organes selon MedDRA (SOC) Terme préférentiel selon MedDRA (PT)
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• -Les effets secondaires systémiques qui apparaissent lors de l’administration sous-cutanée d’immunothérapies / de traitements de désensibilisation peuvent également survenir lors de la réalisation de prick-tests d’allergènes, mais ils sont extrêmement rares. Parmi ces effets secondaires figurent :
• -Légers : réapparition ou exacerbation de symptômes allergiques spécifiques au patient, tels que rhinoconjonctivite, prurit oculaire, éternuements, congestion nasale, toux, urticaire généralisée, prurit (généralisé), eczéma atopique et bronchospasme léger. De la fatigue, des bouffées congestives, des troubles gastro-intestinaux et une irritation ou une sensation de rétrécissement dans la gorge peuvent se produire.
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• -Modérés à sévères :sibilances, dyspnée ou angio-œdème.
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• +Les effets secondaires systémiques qui apparaissent lors de l’administration sous-cutanée d’immunothérapies / de traitements de désensibilisation peuvent également survenir lors de la réalisation de prick-tests d’allergènes, mais ils sont extrêmement rares. Parmi ces effets secondaires figurent :
• +Légers : réapparition ou exacerbation de symptômes allergiques spécifiques au patient, tels que rhinoconjonctivite, prurit oculaire, éternuements, congestion nasale, toux, urticaire généralisée, prurit (généralisé), eczéma atopique et bronchospasme léger. De la fatigue, des bouffées congestives, des troubles gastro-intestinaux et une irritation ou une sensation de rétrécissement dans la gorge peuvent se produire.
• +Modérés à sévères : sibilances, dyspnée ou angio-œdème.
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• -Un surdosage est impossible lorsque les prick-tests sont réalisés correctement. En cas d’administration intra-cutanée accidentelle, il peut se produire des réactions allergiques plus sévères nécessitant un traitement approprié (voir rubrique " Effets indésirables " ).
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• +Un surdosage est impossible lorsque les prick-tests sont réalisés correctement. En cas d’administration intra-cutanée accidentelle, il peut se produire des réactions allergiques plus sévères nécessitant un traitement approprié (voir rubrique " Effets indésirables " ).
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• -Chez les patients spécifiquement sensibilisés, les solutions pour prick-tests entraînent en l’espace de 10 à 20 minutesdes réactions cutanées allergiques localement limitées au site d’application, sous la forme de papules entourées d’un érythème. Cette réaction urticarienne est l’expression d’une réaction allergique immédiate médiée par les IgE, déclenchée en présence d’une sensibilisation par la liaison de l’allergène en question aux anticorps IgE spécifiques cellulaires qui, à leur tour, déclenchent la libération de divers médiateurs (dont l’histamine) qui provoquent les manifestations cutanées. La taille des papules et l’étendue de la rougeur indiquent le degré de sensibilisation, mais elles ne sont pas toujours en corrélation avec le degré de sévérité d’une éventuelle allergie. La spécificité et la sensibilité exactes des tests pour les différents allergènes ne sont pas connues.
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• +Chez les patients spécifiquement sensibilisés, les solutions pour prick-tests entraînent en l’espace de 10 à 20 minutes des réactions cutanées allergiques localement limitées au site d’application, sous la forme de papules entourées d’un érythème. Cette réaction urticarienne est l’expression d’une réaction allergique immédiate médiée par les IgE, déclenchée en présence d’une sensibilisation par la liaison de l’allergène en question aux anticorps IgE spécifiques cellulaires qui, à leur tour, déclenchent la libération de divers médiateurs (dont l’histamine) qui provoquent les manifestations cutanées. La taille des papules et l’étendue de la rougeur indiquent le degré de sensibilisation, mais elles ne sont pas toujours en corrélation avec le degré de sévérité d’une éventuelle allergie. La spécificité et la sensibilité exactes des tests pour les différents allergènes ne sont pas connues.
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• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention " EXP " sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention " EXP " sur l’emballage.
• -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
• +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
• -60727–60730, 60736–60738, 60743, 60744, 60747–60749, 60752, 60755, 60756, 60758–60763, 60765–60767, 60770, 60771, 60773, 60779, 60780, 60789, 60791, 60792, 60794, 60818, 60829, 60832, 60833 (Swissmedic).
• +60727, 60729, 60730, 60737, 60738, 60747, 60749, 60752, 60756, 60758, 60759, 60760, 60761, 60763, 60765, 60766, 60770, 60771, 60779, 60780, 60832, 60833 (Swissmedic).
• -Flacons en verre munis d’une pipette compte-gouttes contenant chacun 2 ml de solution pour prick-tests. [A]
• -Les solutions pour prick-tests suivantes sont disponibles :
• - 
• -Pollen :
• -Graminées : 4100 mélange de graminées B2, 4110 fléole des prés, 4904 chiendent, 4961 seigle.
• -Arbres : 4201 aulne, 4202 frêne, 4203 hêtre, 4204 bouleau, 4205 orme, 4207 noisetier, 4209 chêne, 4210 platane, 4212 saule, 4944 peuplier.
• -Herbacées : 4006 ortie, 4007 plantain lancéolé, 4503 chénopode, 4601 armoise, 4602 arroche, 4957 ambroisie.
• - 
• -Acariens :
• -2800 acariens de la poussière de maison D. farinae, 2801 acariens de la poussière de maison D. pteronyssinus.
• - 
• -Moisissures :
• -1100 Alternaria alternata, 1300 Cladosporium cladosporioides.
• - 
• -Épithéliums d’animaux (poils, fourrure) :
• -3203 cheval, 3204 chat, 3205 chien, 3507 cochon d’Inde, 3508 hamster doré.
• - 
• -Aliments :
• -Céréales : 6184 farine de blé, 6354 farine de seigle.
• -Lait, œuf : 5201 œuf (entier), 5202 lait de vache.
• -Poisson : 5601 cabillaud.
• -Fruits à coques : 6128 noisette.
• - 
• -Solutions de contrôle :
• +Flacons en verre munis d’une pipette compte-gouttes contenant chacun 2 ml de solution pour prick-tests. [A]
• +Les solutions pour prick-tests suivantes sont disponibles :
• +Pollen :
• +Graminées : 4100 mélange de graminées B2, 4904 chiendent, 4961 seigle.
• +Arbres : 4201 aulne, 4202 frêne, 4203 hêtre, 4204 bouleau, 4207 noisetier, 4209 chêne, 4210 platane, 4944 peuplier.
• +Herbacées : 4007 plantain lancéolé, 4503 chénopode, 4601 armoise, 4957 ambroisie.
• +Acariens :
• +2800 acariens de la poussière de maison D. farinae, 2801 acariens de la poussière de maison D. pteronyssinus.
• +Moisissures :
• +1100 Alternaria alternata.
• +Épithéliums d’animaux (poils, fourrure) :
• +3204 chat, 3205 chien.
• +Solutions de contrôle :
• - 
• -Bencard AG, 8606 Greifensee ZH
• +Bencard AG, 8606 Greifensee ZH
• -Avril 2024.
• +Avril 2024.