• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 g de gel contient: 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté, 20 mg de chlorhydrate de diphénhydramine, 10 mg de chlorure de benzalkonium, 30 mg de dexpanthénol, 20 mg de lévomenthol.
• -Ne pas exposer les zones traitées de la peau pendant une période prolongée à la lumière directe du soleil.
• -Ne pas utiliser sur de grandes surfaces, ni sur des surfaces de peau lésées ou inflammées et ni avec des pansements occlusifs (la surface maximale de traitement correspond environ à la paume de la main du patient à traité). Cela vaut particulièrement pour les petits enfants (voir «Contre-indications»).
• +Ne pas exposer les zones traitées de la peau pendant une période prolongée à la lumière directe du soleil.
• +Ne pas utiliser sur de grandes surfaces, ni sur des surfaces de peau lésées ou inflammées et ni avec des pansements occlusifs (la surface maximale de traitement correspond environ à la paume de la main du patient à traité). Cela vaut particulièrement pour les petits enfants (voir "Contre-indications" ).
• -En cas de prise orale, la diphénhydramine traverse la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire.
• -Aucune étude expérimentale pertinente chez les animaux sur l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal n'est disponible.
• -Par mesure de précaution, Fenipic Plus Gel ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse.
• +En cas de prise orale, la diphénhydramine traverse la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire.
• +Aucune étude expérimentale pertinente chez les animaux sur l'effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal n'est disponible.
• +Par mesure de précaution, Fenipic Plus Gel ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse.
• -En cas d'absorption systémique, par ex. à la suite d'une utilisation sur de grandes surfaces, d'une utilisation sur une peau lésée, d'une utilisation avec des pansements occlusifs, la diphénhydramine peut réduire la vigilance lors de la conduite ou lors de manipulations de machines (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Surdosage»).
• +En cas d'absorption systémique, par ex. à la suite d'une utilisation sur de grandes surfaces, d'une utilisation sur une peau lésée, d'une utilisation avec des pansements occlusifs, la diphénhydramine peut réduire la vigilance lors de la conduite ou lors de manipulations de machines (voir "Contre-indications" , "Mises en garde et précautions" , "Surdosage" ).
• -En cas de prise orale accidentelle de quantités importantes de préparations à usage topique contenant de la diphénhydramine ou en cas d'utilisation locale sur de grandes surfaces et à long terme en conditions d'absorption facilitée (pansements occlusifs, peau lésée), des symptômes d'intoxication semblables à ceux observés lors de surdosage avec des antihistaminiques H1 peuvent apparaître: dépression du SNC avec vertiges (particulièrement chez l'adulte), stimulation du SNC et effet antimuscarinique (particulièrement chez l'enfant) avec excitation, ataxie, hallucinations, spasmes tonico-cloniques, mydriase, sécheresse buccale, rougeurs faciales, rétention urinaire et fièvre. Une hypotonie peut également apparaître. En cas de surdosage plus important, un délire et éventuellement un coma peuvent survenir. Aucun antidote spécifique n'est connu.
• +En cas de prise orale accidentelle de quantités importantes de préparations à usage topique contenant de la diphénhydramine ou en cas d'utilisation locale sur de grandes surfaces et à long terme en conditions d'absorption facilitée (pansements occlusifs, peau lésée), des symptômes d'intoxication semblables à ceux observés lors de surdosage avec des antihistaminiques H1 peuvent apparaître: dépression du SNC avec vertiges (particulièrement chez l'adulte), stimulation du SNC et effet antimuscarinique (particulièrement chez l'enfant) avec excitation, ataxie, hallucinations, spasmes tonico-cloniques, mydriase, sécheresse buccale, rougeurs faciales, rétention urinaire et fièvre. Une hypotonie peut également apparaître. En cas de surdosage plus important, un délire et éventuellement un coma peuvent survenir. Aucun antidote spécifique n'est connu.
• -Code ATC
• +Code ATC 
• -La lidocaïne est un anesthésique local de type amide, elle calme localement les douleurs et les démangeaisons.
• +La lidocaïne est un anesthésique local de type amide, elle calme localement les douleurs et les démangeaisons.
• -Après application topique de diphénhydramine, les concentrations sériques se situent en dessous du seuil de détection. Le taux de diphénhydramine dans le sérum, appliqué de manière topique, peut être mesuré après utilisation sur une surface corporelle étendue ou après traitement en application topique de la varicelle ou de la rougeole chez les nourrissons ou les petits enfants, ainsi qu'après une utilisation sur une surface étendue ou sur une peau lésée.
• +Après application topique de diphénhydramine, les concentrations sériques se situent en dessous du seuil de détection. Le taux de diphénhydramine dans le sérum, appliqué de manière topique, peut être mesuré après utilisation sur une surface corporelle étendue ou après traitement en application topique de la varicelle ou de la rougeole chez les nourrissons ou les petits enfants, ainsi qu'après une utilisation sur une surface étendue ou sur une peau lésée.
• -La diphénhydramine est rapidement distribuée dans tout le corps et passe dans le SNC.
• +La diphénhydramine est rapidement distribuée dans tout le corps et passe dans le SNC.
• -Le degré de métabolisation de la diphénhydramine dans la peau n'est pas connu. La diphénhydramine est rapidement et largement métabolisée, principalement dans le foie. Différentes enzymes du cytochrome P450 sont impliquées dans le métabolisme de la diphénhydramine, dont le CYP2D6. La diphénhydramine est principalement métabolisée en acide diphénylmethoxyacétylique et est également désalkylée. Dans le foie, elle subit un effet de premier passage, seuls environ 40-60% d'une dose orale atteignent la circulation générale inchangée. Les métabolites sont conjugués à la glycine et à la glutamine et sont éliminés dans l'urine.
• +Le degré de métabolisation de la diphénhydramine dans la peau n'est pas connu. La diphénhydramine est rapidement et largement métabolisée, principalement dans le foie. Différentes enzymes du cytochrome P450 sont impliquées dans le métabolisme de la diphénhydramine, dont le CYP2D6. La diphénhydramine est principalement métabolisée en acide diphénylmethoxyacétylique et est également désalkylée. Dans le foie, elle subit un effet de premier passage, seuls environ 40-60% d'une dose orale atteignent la circulation générale inchangée. Les métabolites sont conjugués à la glycine et à la glutamine et sont éliminés dans l'urine.
• -L'absorption percutanée du chlorure de benzalkonium à travers une peau saine est considérée comme non significative. Le chlorure de benzalkonium étant une molécule de forte masse chargée positivement, il a une mauvaise absorption après une administration orale et est, comme les autres composés de type ammonium quaternaires, éliminé principalement dans les fèces.
• +L'absorption percutanée du chlorure de benzalkonium à travers une peau saine est considérée comme non significative. Le chlorure de benzalkonium étant une molécule de forte masse chargée positivement, il a une mauvaise absorption après une administration orale et est, comme les autres composés de type ammonium quaternaires, éliminé principalement dans les fèces.
• -Le dexpanthénol est bien absorbé à travers la peau et est rapidement transformé en acide pantothénique, qui est principalement distribué dans les tissus organiques sous forme de coenzyme A. Les concentrations les plus importantes se trouvent dans le foie, les glandes surrénales, le cœur et les reins. Le lait des femmes allaitantes (ayant une alimentation normale) contient environ 2 µg d'acide pantothénique par ml. Environ 70% d'une dose d'acide pantothénique par voie orale sont éliminés sous forme inchangée dans l'urine et environ 30% dans les fèces.
• +Le dexpanthénol est bien absorbé à travers la peau et est rapidement transformé en acide pantothénique, qui est principalement distribué dans les tissus organiques sous forme de coenzyme A. Les concentrations les plus importantes se trouvent dans le foie, les glandes surrénales, le cœur et les reins. Le lait des femmes allaitantes (ayant une alimentation normale) contient environ 2 µg d'acide pantothénique par ml. Environ 70% d'une dose d'acide pantothénique par voie orale sont éliminés sous forme inchangée dans l'urine et environ 30% dans les fèces.
• -Les études de mutagénicité avec la lidocaïne ont été négatives. Toutefois, il semble que chez le rat, et peut-être aussi chez l'humain, le métabolite dérivé de la lidocaïne, la 2,6-xylidine, pourrait avoir des effets mutagènes. Ces indications résultent d'essais in vitro dans lesquels ce métabolite a été utilisé à des concentrations très élevées. De plus, la 2,6-xylidine a montré un potentiel tumorigène dans une étude de cancérogénicité chez des rats ayant subis une exposition transplacentaire et un traitement postnatal des animaux pendant 2 ans. Étant donné que la pertinence de ces résultats chez l'être humain ne peut être exclue avec suffisamment de certitude, la lidocaïne ne devrait pas être administrée à des doses élevées pendant de périodes prolongées.
• +Les études de mutagénicité avec la lidocaïne ont été négatives. Toutefois, il semble que chez le rat, et peut-être aussi chez l'humain, le métabolite dérivé de la lidocaïne, la 2,6-xylidine, pourrait avoir des effets mutagènes. Ces indications résultent d'essais in vitro dans lesquels ce métabolite a été utilisé à des concentrations très élevées. De plus, la 2,6-xylidine a montré un potentiel tumorigène dans une étude de cancérogénicité chez des rats ayant subis une exposition transplacentaire et un traitement postnatal des animaux pendant 2 ans. Étant donné que la pertinence de ces résultats chez l'être humain ne peut être exclue avec suffisamment de certitude, la lidocaïne ne devrait pas être administrée à des doses élevées pendant de périodes prolongées.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Gel : 24 g ou 50 g (D).
• +Gel : 24 g ou 50 g (D).