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Accueil - Information professionnelle sur Simponi 50 mg - Changements - 02.02.2026
38 Changements de l'information professionelle Simponi 50 mg
  • - GO-FORWARDPR active GO-AFTERPR active, GO-BEFOREPR active,
  • - malgré la thérapie prétraitée par un patients naïfs de
  • - de MTX ou plusieurs anti-TN tout traitement par
  • + GO-FORWARD PR GO-AFTER PR active, GO-BEFORE PR active,
  • + active malgré la prétraitée par un patients naïfs de
  • + thérapie de MTX ou plusieurs anti-TN tout traitement par
  • -selon le moment.*
  • -p≤0,001n.a.: non
  • +selon le moment. *
  • +p≤0,001 n.a.: non
  • -randomisés.* p=0,015** p=0,044
  • +randomisés. * p=0,015 ** p=0,044
  • - Placebo Simponi50 mg*
  • + Placebo Simponi 50 mg*
  • -* p<0,05 pour toutes les comparaisonsa n indique le
  • +* p<0,05 pour toutes les comparaisons a n indique le
  • -varier selon le moment.b Score PASI (Psoriasis Area and
  • -Severity Index)c Reposant sur un sous-groupe de
  • +varier selon le moment. b Score PASI (Psoriasis Area
  • +and Severity Index) c Reposant sur un sous-groupe de
  • - Placebo Simponi50 mg*
  • + Placebo Simponi 50 mg*
  • -* p≤0,001 pour toutes les comparaisonsa n indique le
  • +* p≤0,001 pour toutes les comparaisons a n indique le
  • -et traitésb Ankylosi
  • -ng Spondylitis
  • +et traités b Ankylos
  • +ing Spondylitis
  • -mg, n=23)c n=nombre
  • -de patients avec
  • +mg, n=23) c n=nombre
  • + de patients avec
  • -semaine 16d SPARCC
  • +semaine 16 d SPARCC
  • -of Canada)** p<0,000
  • -1 pour Simponi par
  • -rapport au placebo*
  • -p<0,05 pour Simponi
  • -par rapport au
  • -placebo
  • +of Canada) **
  • +p<0,0001 pour
  • +Simponi par rapport
  • +au placebo * p<0,05
  • +pour Simponi par
  • +rapport au placebo
  • - Placebo N=251 Simponi200/100
  • - mgN=253
  • + Placebo N=251 Simponi 200/100 mg
  • + N=253
  • - PlacebodN=154 Simponi50 mgN=151 Simponi100 mgN=151
  • + Placebod N=154 Simponi 50 mg N=151 Simponi 100 mg N=151
  • -Patients <80 kg 30%(31/105) 49%*(53/108) 49%**(49/100)
  • -Patients ≥80 kg 35%(17/49) 42%(18/43) 51%(26/51)
  • +Patients <80 kg 30% (31/105) 49%* (53/108) 49%** (49/100)
  • +Patients ≥80 kg 35% (17/49) 42% (18/43) 51% (26/51)
  • -Patients <80 kg 14%(15/105) 26%(28/108) 29%**(29/100)
  • -Patients ≥80 kg 18%(9/49) 16%(7/43) 26%(13/51)
  • +Patients <80 kg 14% (15/105) 26% (28/108) 29%** (29/100)
  • +Patients ≥80 kg 18% (9/49) 16% (7/43) 26% (13/51)
  • -Patients <80 kg 26%(27/105) 44%*(47/108) 41%**(41/100)
  • -Patients ≥80 kg 29%(14/49) 37%(16/43) 45%(23/51)
  • -N= nombre de patients***
  • -p≤0,001** p≤0,01* p≤0,05a défini
  • -comme la réduction du score Mayo
  • -de ≥30% et ≥3 points depuis le
  • -début de l'étude, accompagnée
  • -d'une réduction du sous-score
  • -Rectal Bleeding de ≥1 ou d'un
  • -sous-score Rectal Bleeding de 0
  • -ou 1.b défini comme un score Mayo
  • -≤2 points, sans sous-score
  • -individuel >1c défini comme 0 ou
  • +Patients <80 kg 26% (27/105) 44%* (47/108) 41%** (41/100)
  • +Patients ≥80 kg 29% (14/49) 37% (16/43) 45% (23/51)
  • +N= nombre de patients *** p≤0,001
  • +** p≤0,01 * p≤0,05 a défini comme
  • +la réduction du score Mayo de
  • +≥30% et ≥3 points depuis le début
  • +de l'étude, accompagnée d'une
  • +réduction du sous-score Rectal
  • +Bleeding de ≥1 ou d'un sous-score
  • +Rectal Bleeding de 0 ou 1. b
  • +défini comme un score Mayo ≤2
  • +points, sans sous-score
  • +individuel >1 c défini comme 0 ou
  • -score Mayod en phase d'induction
  • -Simponi seulemente L'activité de
  • +score Mayo d en phase d'induction
  • +Simponi seulement e L'activité de
  • -clinique durable.f Un patient
  • +clinique durable. f Un patient
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