| 38 Changements de l'information professionelle Simponi 50 mg |
- GO-FORWARDPR active GO-AFTERPR active, GO-BEFOREPR active,
- malgré la thérapie prétraitée par un patients naïfs de
- de MTX ou plusieurs anti-TN tout traitement par
- + GO-FORWARD PR GO-AFTER PR active, GO-BEFORE PR active,
- + active malgré la prétraitée par un patients naïfs de
- + thérapie de MTX ou plusieurs anti-TN tout traitement par
-selon le moment.*
-p≤0,001n.a.: non
- +selon le moment. *
- +p≤0,001 n.a.: non
-randomisés.* p=0,015** p=0,044
- +randomisés. * p=0,015 ** p=0,044
- Placebo Simponi50 mg*
- + Placebo Simponi 50 mg*
-* p<0,05 pour toutes les comparaisonsa n indique le
- +* p<0,05 pour toutes les comparaisons a n indique le
-varier selon le moment.b Score PASI (Psoriasis Area and
-Severity Index)c Reposant sur un sous-groupe de
- +varier selon le moment. b Score PASI (Psoriasis Area
- +and Severity Index) c Reposant sur un sous-groupe de
- Placebo Simponi50 mg*
- + Placebo Simponi 50 mg*
-* p≤0,001 pour toutes les comparaisonsa n indique le
- +* p≤0,001 pour toutes les comparaisons a n indique le
-et traitésb Ankylosi
-ng Spondylitis
- +et traités b Ankylos
- +ing Spondylitis
-mg, n=23)c n=nombre
-de patients avec
- +mg, n=23) c n=nombre
- + de patients avec
-semaine 16d SPARCC
- +semaine 16 d SPARCC
-of Canada)** p<0,000
-1 pour Simponi par
-rapport au placebo*
-p<0,05 pour Simponi
-par rapport au
-placebo
- +of Canada) **
- +p<0,0001 pour
- +Simponi par rapport
- +au placebo * p<0,05
- +pour Simponi par
- +rapport au placebo
- Placebo N=251 Simponi200/100
- mgN=253
- + Placebo N=251 Simponi 200/100 mg
- + N=253
- PlacebodN=154 Simponi50 mgN=151 Simponi100 mgN=151
- + Placebod N=154 Simponi 50 mg N=151 Simponi 100 mg N=151
-Patients <80 kg 30%(31/105) 49%*(53/108) 49%**(49/100)
-Patients ≥80 kg 35%(17/49) 42%(18/43) 51%(26/51)
- +Patients <80 kg 30% (31/105) 49%* (53/108) 49%** (49/100)
- +Patients ≥80 kg 35% (17/49) 42% (18/43) 51% (26/51)
-Patients <80 kg 14%(15/105) 26%(28/108) 29%**(29/100)
-Patients ≥80 kg 18%(9/49) 16%(7/43) 26%(13/51)
- +Patients <80 kg 14% (15/105) 26% (28/108) 29%** (29/100)
- +Patients ≥80 kg 18% (9/49) 16% (7/43) 26% (13/51)
-Patients <80 kg 26%(27/105) 44%*(47/108) 41%**(41/100)
-Patients ≥80 kg 29%(14/49) 37%(16/43) 45%(23/51)
-N= nombre de patients***
-p≤0,001** p≤0,01* p≤0,05a défini
-comme la réduction du score Mayo
-de ≥30% et ≥3 points depuis le
-début de l'étude, accompagnée
-d'une réduction du sous-score
-Rectal Bleeding de ≥1 ou d'un
-sous-score Rectal Bleeding de 0
-ou 1.b défini comme un score Mayo
-≤2 points, sans sous-score
-individuel >1c défini comme 0 ou
- +Patients <80 kg 26% (27/105) 44%* (47/108) 41%** (41/100)
- +Patients ≥80 kg 29% (14/49) 37% (16/43) 45% (23/51)
- +N= nombre de patients *** p≤0,001
- +** p≤0,01 * p≤0,05 a défini comme
- +la réduction du score Mayo de
- +≥30% et ≥3 points depuis le début
- +de l'étude, accompagnée d'une
- +réduction du sous-score Rectal
- +Bleeding de ≥1 ou d'un sous-score
- +Rectal Bleeding de 0 ou 1. b
- +défini comme un score Mayo ≤2
- +points, sans sous-score
- +individuel >1 c défini comme 0 ou
-score Mayod en phase d'induction
-Simponi seulemente L'activité de
- +score Mayo d en phase d'induction
- +Simponi seulement e L'activité de
-clinique durable.f Un patient
- +clinique durable. f Un patient
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