ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Accueil - Information professionnelle sur Atorvastatin Sandoz 10 mg - Changements - 25.09.2023
34 Changements de l'information professionelle Atorvastatin Sandoz 10 mg
  • -La dose initiale usuelle est de 10 mg d'atorvastatine 1× par jour. La posologie doit être définie individuellement en vue d'obtenir des valeurs lipidiques normales, ce qui est l'objectif du traitement, et en fonction de la réponse du patient. Si des adaptations sont nécessaires, celles-ci devraient s'effectuer à des intervalles de 4 semaines ou plus. La dose journalière maximale est de 80 mg 1× par jour.
  • +La dose initiale usuelle est de 10 mg d'atorvastatine 1x par jour. La posologie doit être définie individuellement en vue d'obtenir des valeurs lipidiques normales, ce qui est l'objectif du traitement, et en fonction de la réponse du patient. Si des adaptations sont nécessaires, celles-ci devraient s'effectuer à des intervalles de 4 semaines ou plus. La dose journalière maximale est de 80 mg 1x par jour.
  • -Dans leur grande majorité, les patients répondent favorablement à l'administration de 10 mg d'atorvastatine 1× par jour. Un effet notable peut être observé en l'espace de 2 semaines. En général, l'effet maximal se manifeste au bout de 4 semaines déjà et se maintient en cas de traitement prolongé.
  • +Dans leur grande majorité, les patients répondent favorablement à l'administration de 10 mg d'atorvastatine 1x par jour. Un effet notable peut être observé en l'espace de 2 semaines. En général, l'effet maximal se manifeste au bout de 4 semaines déjà et se maintient en cas de traitement prolongé.
  • -Dans les études de prévention primaire, la dose évaluée était de 10 mg 1× par jour.
  • +Dans les études de prévention primaire, la dose évaluée était de 10 mg 1x par jour.
  • -Grossesse et allaitement (voir «Grossesse, Allaitement»).
  • +Grossesse et allaitement (voir «Grossesse,Allaitement»).
  • -Inhibiteurs de la protéase du VIH (lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, fosamprénavir, fosamprénavir/ritonavir, nelfinavir), inhibiteurs de la protéase de l'hépatite C (bocéprévir, elbasvir/grazoprévir, siméprévir*), érythromycine, clarithromycine, itraconazole, fibrates (excepté gemfibrozil), colchicine, niacine, antimycotiques azolés inhibiteurs de la NS5A/NS5B du VHC Utiliser avec précaution et recourir à la plus faible dose nécessaire
  • +Inhibiteurs de la protéase du VIH (lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, fosamprénavir, fosamprénavir/ritonavir, nelfinavir), inhibiteurs de la protéase de l'hépatite C (bocéprévir, elbasvir/grazoprévir, siméprévir*), érythromycine, clarithromycine, itraconazole, fibrates (excepté gemfibrozil), colchicine, niacine, antimycotiques azolés Inhibiteurs de la NS5A/NS5B du VHC Utiliser avec précaution et recourir à la plus faible dose nécessaire
  • +Myasthénie
  • +Dans quelques cas, il a été rapporté que les statines induisaient de novo ou aggravaient une myasthénie préexistante ou une myasthénie oculaire (voir rubrique «Effets indésirables»). L'atorvastatine doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes. Des récurrences ont été rapportées lorsque la même statine ou une statine différente a été (ré)administrée.
  • +
  • -Dans de telles situations, il est nécessaire de procéder à une analyse précise des bénéfices et des risques, et d'effectuer une surveillance clinique. Si, avant le traitement, les taux de CPK sont nettement augmentés (plus de 5 fois la limite supérieure de la normale), il faudrait renoncer à commencer une thérapie.
  • +Dans de telles situations, il est nécessaire de procéder à une analyse précise des bénéfices et des risques, et d'effectuer une surveillance clinique. Si, avant le traitement, les taux de CPK sont nettement augmentés (plus de 5 fois la limite supérieure de la normale), il convient de renoncer à commencer une thérapie.
  • -L'arrêt du traitement doit être envisagé lorsque les symptômes musculaires se révèlent importants et qu'ils constituent une gêne permanente, même si les taux de CPK sont inférieurs à 5 fois la valeur supérieure de la normale.
  • +L'arrêt du traitement doit être envisagé lorsque les symptômes musculaires se révèlent importants et qu'ils constituent une gêne permanente, même si les taux de CPK sont inférieurs à 5 fois la limite supérieure de la normale.
  • -·Erythromycine/clarithromycine: chez les sujets sains, la prise simultanée d'érythromycine 500 mg 4× par jour a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de l'atorvastatine. L'AUC de l'atorvastatine après administration simultanée de 80 mg d'atorvastatine et de clarithromycine 500 mg 2×/jr était augmentée de manière significative (cf. «Pharmacocinétique−Tableau 2»). Chez les patients qui reçoivent l'association, la plus faible dose d'atorvastatine nécessaire doit être utilisée, et ce, avec prudence. En cas de doses d'atorvastatine supérieures à 20 mg, une surveillance clinique des patients est recommandée.
  • +·Erythromycine/clarithromycine: chez les sujets sains, la prise simultanée d'érythromycine 500 mg 4x par jour a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de l'atorvastatine. L'AUC de l'atorvastatine après administration simultanée de 80 mg d'atorvastatine et de clarithromycine 500 mg 2x/jr était augmentée de manière significative (cf. «Pharmacocinétique−Tableau 2»). Chez les patients qui reçoivent l'association, la plus faible dose d'atorvastatine nécessaire doit être utilisée, et ce, avec prudence. En cas de doses d'atorvastatine supérieures à 20 mg, une surveillance clinique des patients est recommandée.
  • -Azithromycine: l'administration simultanée d'atorvastatine (10 mg 1× par jour) et d'azithromycine (500 mg 1× par jour) n'a pas entraîné de modification des taux plasmatiques de l'atorvastatine.
  • +Azithromycine: l'administration simultanée d'atorvastatine (10 mg 1x par jour) et d'azithromycine (500 mg 1x par jour) n'a pas entraîné de modification des taux plasmatiques de l'atorvastatine.
  • -fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), inconnus (provenant essentiellement des déclarations spontanées issues de la surveillance post-marketing, la fréquence exacte ne peut pas être estimée.)
  • +fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), inconnus (provenant essentiellement des déclarations spontanées issues de la surveillance post-marketing, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
  • +Inconnus: myasthénie.
  • +Inconnus: myasthénie oculaire.
  • -C10AA05.
  • +C10AA05
  • -#ciclosporine 5,2 mg/kg/jr, dose stable 10 mg 1×/jr pendant 28 jours 8,7 10,7
  • -#tipranavir 500 mg 2×/jr/ritonavir 200 mg 2×/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 9,4 8,6
  • -#glécaprévir 400 mg 1×/jr/pibrentasvir 120 mg 1×/jr, 7 jours 10 mg 1×/jr pendant 7 jours 8,3 22,0
  • -#télaprévir 750 mg toutes les 8 h, 10 jours 20 mg en prise unique 7,9 10,6
  • -#elbasvir 50 mg 1×/jr/grazoprévir 200 mg 1×/jr, 13 jours 10 mg en prise unique 1,95 4,3
  • -#bocéprévir 800 mg 3×/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 2,3 2,7
  • -#siméprévir 150 mg 1×/jr, 10 jours 40 mg en prise unique 2,12 1,7
  • -#lopinavir 400 mg 2×/ jr/ ritonavir 100 mg 2×/ jr, 14 jours 20 mg 1×/jr pendant 4 jours 5,9 4,7
  • -#‡saquinavir 400 mg 2×/jr/ ritonavir 400 mg 2×/jr, 15 jours 40 mg 1×/jr pendant 4 jours 3,9 4,3
  • -#clarithromycine 500 mg 2×/jr, 9 jours 80 mg 1×/jr pendant 8 jours 4,5 5,4
  • -#darunavir 300 mg 2×/jr/ ritonavir 100 mg 2×/jr, 9 jours 10 mg 1×/jr pendant 4 jours 3,4 2,2
  • -#itraconazole 200 mg 1×/jr, 4 jours 40 mg en prise unique 3,3 1,20
  • -#letermovir 480 mg 1×/jr, 10 jours 20 mg en prise unique 3,29 2,17
  • -#fosamprénavir 700 mg 2×/jr/ ritonavir 100 mg 2×/jr, 14 jours 10 mg 1×/jr pendant 4 jours 2,5 2,8
  • -#fosamprénavir 1400 mg 2×/jr, 14 jours 10 mg 1×/jr pendant 4 jours 2,3 4,0
  • -#nelfinavir 1250 mg 2×/jr, 14 jours 10 mg 1×/jr pendant 28 jours 1,74 2,2
  • -#* jus de pamplemousse, 240 ml, 1×/jr 40 mg en prise unique 1,37 1,16
  • -diltiazem 240 mg 1×/jr, 28 jours 40 mg en prise unique 1,51 1,00
  • -érythromycine 500 mg 4×/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 1,33 1,38
  • +# ciclosporine 5,2 mg/kg/jr, dose stable 10 mg 1x/jr pendant 28 jours 8,7 10,7
  • +# tipranavir 500 mg 2x/jr/ritonavir 200 mg 2x/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 9,4 8,6
  • +#glécaprévir 400 mg 1x/jr/pibrentasvir 120 mg 1x/jr, 7 jours 10 mg 1x/jr pendant 7 jours 8,3 22,0
  • +# télaprévir 750 mg toutes les 8 h, 10 jours 20 mg en prise unique 7,9 10,6
  • +#elbasvir 50 mg 1x/jr/grazoprévir 200 mg 1x/jr, 13 jours 10 mg en prise unique 1,95 4,3
  • +# bocéprévir 800 mg 3x/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 2,3 2,7
  • +#siméprévir 150 mg 1x/jr, 10 jours 40 mg en prise unique 2,12 1,7
  • +# lopinavir 400 mg 2x/ jr/ ritonavir 100 mg 2x/ jr, 14 jours 20 mg 1x/jr pendant 4 jours 5,9 4,7
  • +#‡ saquinavir 400 mg 2x/jr/ ritonavir 400 mg 2x/jr, 15 jours 40 mg 1x/jr pendant 4 jours 3,9 4,3
  • +# clarithromycine 500 mg 2x/jr, 9 jours 80 mg 1x/jr pendant 8 jours 4,5 5,4
  • +# darunavir 300 mg 2x/jr/ ritonavir 100 mg 2x/jr, 9 jours 10 mg 1x/jr pendant 4 jours 3,4 2,2
  • +# itraconazole 200 mg 1x/jr, 4 jours 40 mg en prise unique 3,3 1,20
  • +# letermovir 480 mg 1x/jr, 10 jours 20 mg en prise unique 3,29 2,17
  • +# fosamprénavir 700 mg 2x/jr/ ritonavir 100 mg 2x/jr, 14 jours 10 mg 1x/jr pendant 4 jours 2,5 2,8
  • +# fosamprénavir 1400 mg 2x/jr, 14 jours 10 mg 1x/jr pendant 4 jours 2,3 4,0
  • +# nelfinavir 1250 mg 2x/jr, 14 jours 10 mg 1x/jr pendant 28 jours 1,74 2,2
  • +#* jus de pamplemousse, 240 ml, 1x/jr 40 mg en prise unique 1,37 1,16
  • +diltiazem 240 mg 1x/jr, 28 jours 40 mg en prise unique 1,51 1,00
  • +érythromycine 500 mg 4x/jr, 7 jours 10 mg en prise unique 1,33 1,38
  • -cimétidine 300 mg 4×/jr, 2 semaines 10 mg 1×/jr pendant 2 semaines 1,00 0,89
  • -colestipol 10 g 2×/jr, 24 semaines 40 mg 1×/jr pendant 8 semaines N/A 0,74**
  • -Maalox TC® 30 ml 4×/jr, 17 jours 10 mg 1×/jr pendant 15 jours 0,66 0,67
  • -efavirenz 600 mg 1×/jr, 14 jours 10 mg pendant 3 jours 0,59 1,01
  • -#rifampicine 600 mg 1×/jr, 7 jours (administration simultanée)† 40 mg en prise unique 1,12 2,9
  • -#rifampicine 600 mg 1×/jr, 5 jours (administration distincte)† 40 mg en prise unique 0,20 0,60
  • -#gemfibrozil 600 mg 2×/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 1,35 1,00
  • -#fénofibrate 160 mg 1×/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 1,03 1,02
  • +cimétidine 300 mg 4x/jr, 2 semaines 10 mg 1x/jr pendant 2 semaines 1,00 0,89
  • +colestipol 10 g 2x/jr, 24 semaines 40 mg 1x/jr pendant 8 semaines N/A 0,74**
  • +Maalox TC® 30 ml 4x/jr, 17 jours 10 mg 1x/jr pendant 15 jours 0,66 0,67
  • +efavirenz 600 mg 1x/jr, 14 jours 10 mg pendant 3 jours 0,59 1,01
  • +# rifampicine 600 mg 1x/jr, 7 jours (administration simultanée) † 40 mg en prise unique 1,12 2,9
  • +# rifampicine 600 mg 1x/jr, 5 jours (administration distincte) † 40 mg en prise unique 0,20 0,60
  • +# gemfibrozil 600 mg 2x/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 1,35 1,00
  • +# fénofibrate 160 mg 1x/jr, 7 jours 40 mg en prise unique 1,03 1,02
  • -80 mg 1×/jr pendant 15 jours antipyrine, 600 mg en prise unique 1,3 0,89
  • -80 mg 1×/jr pendant 10 jours digoxine 0,25 mg 1×/jr, 20 jours# 1,15 1,20
  • -40 mg 1×/jr pendant 22 jours contraceptifs oraux 1×/jr, 2 mois
  • +80 mg 1x/jr pendant 15 jours antipyrine, 600 mg en prise unique 1,3 0,89
  • +80 mg 1x/jr pendant 10 jours digoxine 0,25 mg 1x/jr, 20 jours# 1,15 1,20
  • +40 mg 1x/jr pendant 22 jours contraceptifs oraux 1x/jr, 2 mois
  • -10 mg en prise unique tipranavir 500 mg 2×/jr/ ritonavir 200 mg 2×/jr pendant 7 jours 1,08 0,96
  • -10 mg 1×/jr pendant 4 jours fosamprénavir 1400 mg 2×/jr pour 14 jours 0,73 0,82
  • -10 mg 1×/jr pendant 4 jours fosamprénavir 700 mg 2×/jr/ritonavir 100 mg 2×/jr pendant 14 jours 0,99 0,94
  • +10 mg en prise unique tipranavir 500 mg 2x/jr/ ritonavir 200 mg 2x/jr pendant 7 jours 1,08 0,96
  • +10 mg 1x/jr pendant 4 jours fosamprénavir 1400 mg 2x/jr pendant 14 jours 0,73 0,82
  • +10 mg 1x/jr pendant 4 jours fosamprénavir 700 mg 2x/jr/ritonavir 100 mg 2x/jr pendant 14 jours 0,99 0,94
  • -61285 (Swissmedic).
  • +61285 (Swissmedic)
  • -Novembre 2021
  • +Mai 2023
2026 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | Identification | Contact | Home