• -Excipients
• -Sirop Adultes: aromatica, vanillinum et alia, color.: E 150, conserv.: E219, édulc.: saccharinum natricum (E 954), excipiens ad solutionem.
• -Sirop Enfants: aromatica, vanillinum et alia, color.: E 124, conserv.: E219, édulc.: saccharinum natricum (E 954), excipiens ad solutionem.
• -Pour les diabétiques
• -Rhinatussol Sirops Adultes et Enfants ont un très faible apport calorique, correspondant à 13,6 kJ (3,25 kcal) pour 15 ml de sirop Adultes et 12,54 kJ (3 kcal) pour 5 ml de sirop Enfants respectivement. Ils conviennent particulièrement aux personnes respectant un régime hypocalorique et aux diabétiques.
• +Excipients:
• +Sirop Adultes: aromatica, vanillinum, color.: E 150, conserv.: E219, édulc.: saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
• +Sirop Enfants: aromatica, vanillinum, color.: E 124, conserv.: E219, édulc.: saccharinum (E 954), excipiens ad solutionem.
• +Pour les diabétiques:
• +Les Rhinatussol Sirops Adultes et Enfants ont un très faible apport calorique, correspondant à 13,6 kJ (3.25 kcal) pour 15 ml de sirop Adultes et 12,54 kJ (3 kcal) pour 5 ml de sirop Enfants respectivement. Ils conviennent particulièrement aux personnes respectant un régime hypocalorique et aux diabétiques.
• -En cas d’affection des voies respiratoires entraînant la formation de secrétions épaisses difficiles à expectorer, telles que les toux dues à un refroidissement, bronchites aiguës.
• +En cas d'affection des voies respiratoires entraînant la formation de secrétions épaisses difficiles à expectorer, telles que les toux dues à un refroidissement, bronchites aiguës:
• -Bronchites (chroniques).
• -Trachéobronchites.
• -Rhinopharyngites.
• -Laryngites.
• -Sinusites.
• -Comme traitement adjuvant d’otites moyennes accompagnées de sécrétions visqueuses chez l’enfant (uniquement le sirop Enfants).
• +·Bronchites (chroniques)
• +·Trachéobronchites
• +·Rhinopharyngites
• +·Laryngites
• +·Sinusites
• +Comme traitement adjuvant d'otites moyennes accompagnées de sécrétions visqueuses chez l'enfant (uniquement le sirop Enfants).
• -Habituellement
• -Sirop Adultes
• -Adolescents dès 12 ans: 3–4× 5 ml, jusqu’à 3–4× 10 ml/jour.
• -Adultes: 15 ml, 3×/jour.
• -Sirop Enfants
• -Enfants de 2 à 5 ans: 5 ml, 1–3×/jour.
• -Enfants de plus de 5 ans: 10 ml, 3×/jour.
• +Habituellement:
• +Sirop Adultes:
• +·Adolescents dès 12 ans: 3-4× 5 ml, jusqu'à 3-4× 10 ml/jour.
• +·Adultes: 15 ml, 3×/jour.
• +Sirop Enfants:
• +·Enfants de 2 à 5 ans: 5 ml, 1-3×/jour.
• +·Enfants de plus de 5 ans: 10 ml, 3×/jour.
• -Ulcère gastro-duodénal actif.
• -Hypersensibilité à la carbocistéine, aux alkyl-parahydroxybenzoates (E 218, E 219) ou à un autre des constituants conformément à la composition.
• -Enfants de moins de 2 ans: toutes les formes galéniques de Rhinatussol.
• -Enfants de moins de 12 ans: Rhinatussol Sirop Adultes.
• +·Ulcère gastro-duodénal actif;
• +·Hypersensibilité à la carbocistéine, aux alkyl-parahydroxybenzoates (E 218, E 219) ou à un autre des constituants conformément à la composition;
• +·Enfants de moins de 2 ans: toutes les formes galéniques de Rhinatussol;
• +·Enfants de moins de 12 ans: Rhinatussol Sirop Adultes.
• -Contre-indications relatives
• -L’administration simultanée d’un antitussif est irrationnelle et peut provoquer une accumulation de mucus liquéfié dans l’arbre bronchique, avec augmentation du risque d’une infection et d’un bronchospasme.
• -Mises en garde et précautions
• -La prudence est recommandée en cas d’antécédents de maladie ulcéreuse. Le cas échéant, la dose doit être réduite.
• -En cas de survenue de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté.
• -Si la toux dure plus de 14 jours, l’avis de votre médecin doit être requis.
• +Contre-indications relatives:
• +L'administration simultanée d'un antitussif est irrationnelle et peut provoquer une accumulation de mucus liquéfié dans l'arbre bronchique, avec augmentation du risque d'une infection et d'un bronchospasme.
• +Mises en garde et précautions:
• +La prudence est recommandée en cas d'antécédents de maladie ulcéreuse. Le cas échéant, la dose doit être réduite.
• +Une attention particulière est recommandée chez les personnes âgées ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou prenant un traitement pouvant causer des saignements gastro-intestinaux. Si des saignements gastro-intestinaux apparaissent, le traitement devrait être arrêté.
• +En cas de survenue de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté.
• +Si la toux dure plus de 14 jours, l'avis de votre médecin doit être requis.
• -Administration simultanée d’un antitussif: voir «Mises en garde et précautions».
• +Administration simultanée d'un antitussif: voir «Mises en garde et précautions».
• -Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte; il est donc déconseillé de prescrire Rhinatussol pendant la grossesse.
• +Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte; il est donc déconseillé de prescrire Rhinatussol pendant la grossesse.
• -On ne sait pas si la carbocistéine passe dans le lait maternel. Par précaution, Rhinatussol ne doit pas être utilisé en période d’allaitement ou, en cas d’indication impérative, l’allaitement doit être arrêté.
• +On ne sait pas si la carbocistéine passe dans le lait maternel. Par précaution, Rhinatussol ne doit pas être utilisé en période d'allaitement ou, en cas d'indication impérative, l'allaitement doit être arrêté.
• -Aucune étude correspondante n’a été effectuée. L’existence d’un effet négatif du Rhinatussol sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines est cependant improbable.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. L'existence d'un effet négatif de Rhinatussol sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines est cependant improbable.
• -On peut parfois constater l’apparition de phénomènes digestifs (gastralgies, brûlures d’estomac, nausées, vomissements, diarrhées); il est alors conseillé de réduire la posologie.
• -Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité avec prurit, urticaire et/ou exanthèmes peuvent survenir.
• -Occasionnellement, des maux de tête peuvent se produire.
• -Éruptions allergiques cutanées et réactions anaphylactiques, éruption fixe médicamenteuse.
• +Les effets indésirables sont classés dans les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1000).
• +Troubles gastro-intestinaux
• +Très fréquents: gastralgies, brûlures d'estomac, nausées, diarrhées (jamais plus de 10%).
• +Occasionnels: vomissements.
• +(Il est alors conseillé de réduire la posologie.)
• +Cas isolés de saignements gastro-intestinaux.
• +Troubles du système nerveux:
• +Occasionnels: maux de tête.
• +Troubles du système immunitaire
• +Cas isolés de réactions anaphylactiques.
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Rares: réactions d'hypersensibilité avec prurit, urticaire et/ou exanthèmes. Éruptions allergiques cutanées, éruption fixe médicamenteuse.
• +Cas isolés de dermatite bulleuse ou toxique, du syndrome de Stevens-Johnson et d'érythème polymorphe.
• +
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -La carbocistéine, principe actif du Rhinatussol, est mucolytique: elle réduit l’hypersécrétion visqueuse, phénomène constant de la plupart des affections respiratoires aiguës ou chroniques, facteur de rétention, de surinfection et de passage à la chronicité.
• -L’action mucolytique se traduit dès les premiers jours par une augmentation de l’expectoration des sécrétions pathologiques. L’action mucorégulatrice de la carbocistéine est attribuée à son effet sur la composition des glycoprotéines sécrétées par les cellules de la muqueuse bronchique, ce qui contribue à restituer à la muqueuse et au mucus leur rôle de protection et de défense.
• -Rhinatussol permet ainsi d’éviter les récidives et le passage à la chronicité.
• +La carbocistéine, principe actif du Rhinatussol, est mucolytique: elle réduit l'hypersécrétion visqueuse, phénomène constant de la plupart des affections respiratoires aiguës ou chroniques, facteur de rétention, de surinfection et de passage à la chronicité.
• +L'action mucolytique se traduit dès les premiers jours par une augmentation de l'expectoration des sécrétions pathologiques. L'action mucorégulatrice de la carbocistéine est attribuée à son effet sur la composition des glycoprotéines sécrétées par les cellules de la muqueuse bronchique, ce qui contribue à restituer à la muqueuse et au mucus leur rôle de protection et de défense.
• +Le Rhinatussol permet ainsi d'éviter les récidives et le passage à la chronicité.
• -On ignore si les propriétés pharmacocinétiques de la carbocistéine et de ses métabolites sont modifiées en cas d’insuffisance hépatique ou rénale.
• +On ignore si les propriétés pharmacocinétiques de la carbocistéine et de ses métabolites sont modifiées en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
• -Il n’y a pas de donnée préclinique pertinente pour l’administration du produit.
• +Il n'y a pas de donnée préclinique pertinente pour l'administration du produit.
• -Stabilité
• -Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l’emballage avec la mention «Exp».
• +Stabilité:
• +Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Remarques concernant le stockage:
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Rhinatussol sirop ad 200 ml. (D)
• -Rhinatussol sirop enf 125 ml. (D)
• +Sirop Adultes (5%): 200 ml et 250 ml.(D)
• +Sirop Enfants (2%): 125 ml (D)
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1217 Meyrin/GE.
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Juin 2010.
• +Décembre 2015.