• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +Capsules à 100 mg, 300 mg, 400 mg de gabapentine.
• - Dose cible de 900 mg par jour: Dose cible de 1200 mg par jour:
• -1er jour 300 mg par jour (300 mg 1x par jour ou 100 mg 3x par jour) 400 mg par jour (400 mg 1x par jour)
• -2e jour 600 mg par jour (300 mg 2x par jour) 800 mg par jour (400 mg 2x par jour)
• -À partir du 3e jour 900 mg par jour (300 mg 3x par jour) 1200 mg par jour (400 mg 3x par jour)
• + Dose cible de 900 mg par jour: Dose cible de 1200 mg par jour:
• +1er jour 300 mg par jour (300 mg 1x par jour ou 100 400 mg par jour (400 mg 1x par
• + mg 3x par jour) jour)
• +2e jour 600 mg par jour (300 mg 2x par jour) 800 mg par jour (400 mg 2x par
• + jour)
• +À partir du 3e jour 900 mg par jour (300 mg 3x par jour) 1200 mg par jour (400 mg 3x
• + par jour)
• + 
• +
• -Fourchette de poids 1er jour 2e jour 3e jour
• -17−25 kg 200 mg 1x par jour 200 mg 2x par jour 200 mg 3x par jour
• -≥26 kg 300 mg 1x par jour 300 mg 2x par jour 300 mg 3x par jour
• +Fourchette de poids 1er jour 2e jour 3e jour
• +17−25 kg 200 mg 1x par jour 200 mg 2x par jour 200 mg 3x par jour
• +≥26 kg 300 mg 1x par jour 300 mg 2x par jour 300 mg 3x par jour
• + 
• +
• -Fourchette de poids Dose quotidienne
• -17−25 kg 600 mg (200 mg 3x par jour)
• -26−36 kg 900 mg (300 mg 3x par jour)
• -37−50 kg 1200 mg (400 mg 3x par jour)
• -51−72 kg 1800 mg (600 mg 3x par jour)
• +Fourchette de poids Dose quotidienne
• +17−25 kg 600 mg (200 mg 3x par jour)
• +26−36 kg 900 mg (300 mg 3x par jour)
• +37−50 kg 1200 mg (400 mg 3x par jour)
• +51−72 kg 1800 mg (600 mg 3x par jour)
• + 
• +
• -1er jour 300 mg par jour (300 mg 1x par jour ou 100 mg 3x par jour)
• -2e jour 600 mg par jour (300 mg 2x par jour)
• -À partir du 3e jour 900 mg par jour (300 mg 3x par jour)
• +1er jour 300 mg par jour (300 mg 1x par jour ou 100 mg 3x par jour)
• +2e jour 600 mg par jour (300 mg 2x par jour)
• +À partir du 3e jour 900 mg par jour (300 mg 3x par jour)
• + 
• +
• -Clairance de la créatinine (ml/min) Dose journalière* (mg/jour)
• -50−79 600−1200
• -30−49 300−900
• -15−29 150**−600
• -<15 150**−300
• +Clairance de la créatinine(ml/min) Dose journalière*(mg/jour)
• +50−79 600−1200
• +30−49 300−900
• +15−29 150**−600
• +<15 150**−300
• + 
• +
• -Une adaptation posologique peut être nécessaire chez les patients âgés en raison d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge (voir «Instructions posologiques particulières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale»). Une somnolence (voir aussi «Mises en garde et précautions»), des œdèmes périphériques et une asthénie peuvent apparaître plus fréquemment chez les patients âgés.
• +Une adaptation posologique peut être nécessaire chez les patients âgés en raison d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge (voir "Instructions posologiques particulières/Patients présentant des troubles de la fonction rénale" ). Une somnolence (voir aussi "Mises en garde et précautions" ), des œdèmes périphériques et une asthénie peuvent apparaître plus fréquemment chez les patients âgés.
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir «Composition»).
• +Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir "Composition" ).
• -Même s'il n'y a aucun indice de crises de rebond avec la gabapentine, l'arrêt brusque d'anticonvulsivants peut déclencher un état épileptique chez les patients épileptiques (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Même s'il n'y a aucun indice de crises de rebond avec la gabapentine, l'arrêt brusque d'anticonvulsivants peut déclencher un état épileptique chez les patients épileptiques (voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -Chez les patients qui reçoivent simultanément des opiacés, le taux de gabapentine peut être augmenté. Les patients nécessitant un traitement concomitant par des dépresseurs du SNC (y compris des opiacés) doivent faire l'objet d'une surveillance attentive permettant de déceler l'apparition éventuelle d'une dépression du SNC, comme une somnolence, une sédation et une dépression respiratoire, auquel cas il est nécessaire de réduire la dose de gabapentine ou du dépresseur du SNC (y compris les opiacés) en conséquence (voir «Interactions»).
• +Chez les patients qui reçoivent simultanément des opiacés, le taux de gabapentine peut être augmenté. Les patients nécessitant un traitement concomitant par des dépresseurs du SNC (y compris des opiacés) doivent faire l'objet d'une surveillance attentive permettant de déceler l'apparition éventuelle d'une dépression du SNC, comme une somnolence, une sédation et une dépression respiratoire, auquel cas il est nécessaire de réduire la dose de gabapentine ou du dépresseur du SNC (y compris les opiacés) en conséquence (voir "Interactions" ).
• -Les patients traités par la gabapentine doivent être surveillés sur des signes et symptômes d'un usage nocif et d'une dépendance à la gabapentine comme le développement d'une tolérance, une escalade de dose ou un«drug-seeking behaviour» (voir «Effets indésirables»).
• +Les patients traités par la gabapentine doivent être surveillés sur des signes et symptômes d'un usage nocif et d'une dépendance à la gabapentine comme le développement d'une tolérance, une escalade de dose ou un "drug-seeking behaviour" (voir "Effets indésirables" ).
• -Des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients après l'arrêt d'un traitement par gabapentine de courte ou de longue durée. Dans la plupart des cas, les symptômes de sevrage peuvent apparaître dès le premier jour et jusqu'à 7 jours après l'arrêt du traitement. En général, les symptômes de sevrage débutent dans les 48 heures. Pour une description des symptômes cliniques de sevrage possibles, voir la rubrique «Effets indésirables». Des symptômes de sevrage ont également été observés chez des nouveau-nés après une exposition intra-utérine (voir «Grossesse, Allaitement»).
• +Des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients après l'arrêt d'un traitement par gabapentine de courte ou de longue durée. Dans la plupart des cas, les symptômes de sevrage peuvent apparaître dès le premier jour et jusqu'à 7 jours après l'arrêt du traitement. En général, les symptômes de sevrage débutent dans les 48 heures. Pour une description des symptômes cliniques de sevrage possibles, voir la rubrique "Effets indésirables" . Des symptômes de sevrage ont également été observés chez des nouveau-nés après une exposition intra-utérine (voir "Grossesse, Allaitement" ).
• -L'utilisation de gabapentine pendant le premier trimestre peut provoquer des malformations sévères chez l'enfant à naître. La gabapentine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, à moins que le bénéfice pour la mère ne l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement (voir «Grossesse, Allaitement»).
• +L'utilisation de gabapentine pendant le premier trimestre peut provoquer des malformations sévères chez l'enfant à naître. La gabapentine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, à moins que le bénéfice pour la mère ne l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement (voir "Grossesse, Allaitement" ).
• -Il existe un potentiel d'induction de néoplasies (cf. «Données précliniques»).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Il existe un potentiel d'induction de néoplasies (cf. "Données précliniques" ).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
• -Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
• +Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir "Données précliniques" ).
• -La gabapentine passe dans le lait maternel. Étant donné que beaucoup de médicaments passent dans le lait maternel et que des effets secondaires graves pour le nourrisson causés par Gabapentine Sandoz eco ne peuvent être exclus avec certitude, il faudrait soit arrêter l'allaitement, soit interrompre le traitement avec Gabapentine Sandoz eco (en tenant compte de l'importance d'un traitement antiépileptique par Gabapentine Sandoz eco pour la mère) (voir «Grossesse»).
• +La gabapentine passe dans le lait maternel. Étant donné que beaucoup de médicaments passent dans le lait maternel et que des effets secondaires graves pour le nourrisson causés par Gabapentine Sandoz eco ne peuvent être exclus avec certitude, il faudrait soit arrêter l'allaitement, soit interrompre le traitement avec Gabapentine Sandoz eco (en tenant compte de l'importance d'un traitement antiépileptique par Gabapentine Sandoz eco pour la mère) (voir "Grossesse" ).
• -Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont issus d'études cliniques contrôlées contre placebo qui ont été menées pour différentes maladies, y compris le traitement adjuvant des crises partielles et généralisées, la monothérapie en cas d'absences (petit mal), l'épilepsie pédiatrique, les douleurs neuropathiques et l'insomnie transitoire avec la gabapentine, avec plus de 5900 patients ayant reçu de la gabapentine.
• +Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont issus d'études cliniques contrôlées contre placebo qui ont été menées pour différentes maladies, y compris le traitement adjuvant des crises partielles et généralisées, la monothérapie en cas d'absences (petit mal), l'épilepsie pédiatrique, les douleurs neuropathiques et l'insomnie transitoire avec la gabapentine, avec plus de 5900 patients ayant reçu de la gabapentine.
• -Les groupes de fréquence sont classés selon les conventions suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10); occasionnels (≥1/1000 à < 1/100); rares (≥1/10'000 à < 1/1000); très rares (< 1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Classe de systèmes d'organes Fréquence Effet indésirable
• -Infections et infestations Fréquents Infections, infections de l'appareil respiratoire, infections virales
• -Occasionnels Otite moyenne
• -Affections hématologiques et du système lymphatique Occasionnels Leucopénie, globules blancs diminués
• -Fréquence inconnue Thrombopénie*, éosinophilie*
• -Affections du système immunitaire Fréquence inconnue Hypersensibilité incluant les réactions systémiques*, réaction allergique incluant l'urticaire*, anaphylaxie*
• -Affections endocriniennes Fréquence inconnue Syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH (SIADH)*
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquents Prise de poids
• -Occasionnels Appétit augmenté, appétit diminué
• -Fréquence inconnue Hyperglycémie*, hypoglycémie (observée le plus fréquemment chez les patients diabétiques)*, hyponatrémie*
• -Affections psychiatriques Fréquents Confusion
• -Occasionnels Dépression, anxiété, nervosité, pensée anormale, labilité émotionnelle
• -Rares Hostilité
• -Fréquence inconnue Usage nocif*#, dépendance*, agitation*, hallucinations*
• -Affections du système nerveux Très fréquents Sensation vertigineuse (12%)
• -Fréquents Somnolence, céphalée, ataxie, hyperkinésie, tremblement, nystagmus, insomnie, hypoesthésie
• -Occasionnels Paresthésie, dysarthrie, troubles de la coordination, tressaillements, augmentation, diminution ou absence des réflexes, convulsions
• -Rares Amnésie
• -Fréquence inconnue Myasthénie*, perturbation des mouvements comme la choréoathétose, dyskinésie et dystonie*, myoclonie*, perte de conscience*
• -Affections oculaires Fréquents Vision anormale, diplopie
• -Occasionnels Amblyopie
• -Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquents Vertiges
• -Fréquence inconnue Acouphènes*
• -Affections cardiaques Fréquence inconnue Palpitations*, insuffisance cardiaque*
• -Affections vasculaires Occasionnels Vasodilatation, hypertension
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Occasionnels Toux, bronchite, pharyngite, dyspnée, rhinite, pneumonie
• -Fréquence inconnue Dépression respiratoire*
• -Affections gastrointestinales Fréquents Nausée, diarrhée, vomissement, douleurs abdominales, bouche ou gorge sèche, constipation
• -Occasionnels Anomalies dentaires, dyspepsie, flatulence, gingivite
• -Fréquence inconnue Pancréatite*
• -Affections hépatobiliaires Fréquence inconnue Hépatite*, ictère*, tests hépatiques augmentés*
• -Affections de la peau et du tissu souscutané Occasionnels Prurit, acné, rash
• -Rares Purpura
• -Fréquence inconnue Syndrome de Stevens-Johnson *, érythème polymorphe*, angioœdème*, éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques*, alopécie*, réactions de photosensibilité*, éruption cutanée médicamenteuse*
• -Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Fréquents Dorsalgies
• -Occasionnels Arthralgie, myalgie
• -Fréquence inconnue Rhabdomyolyse*, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine*
• -Affections du rein et des voies urinaires Fréquence inconnue Insuffisance rénale aiguë*, incontinence urinaire*
• -Affections des organes de reproduction et du sein Occasionnels Impuissance
• -Fréquence inconnue Dysfonction sexuelle (y compris modification de la libido, troubles de l'éjaculation et anorgasmie)*, gynécomastie*, hypertrophie du sein*
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquents Douleurs, fatigue, syndrome grippal, œdème périphérique, fièvre
• -Occasionnels Démarche anormale, malaise, asthénie, œdème de la face
• -Fréquence inconnue Douleurs thoraciques*, des décès soudains de cause inconnue pour lesquels un lien de causalité avec le traitement par gabapentine n'a pas pu être démontré*, œdème généralisé*, symptômes de sevrage*
• -Lésions, intoxications et complications d'interventions Fréquents Lésion accidentelle
• -Occasionnels Fracture, abrasion
• -Fréquence inconnue Chute*
• +Les groupes de fréquence sont classés selon les conventions suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10); occasionnels (≥1/1000 à < 1/100); rares (≥1/10'000 à < 1/1000); très rares (< 1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Classe de systèmes Fréquence Effet indésirable
• +d'organes
• +Infections et Fréquents Infections, infections de
• +infestations l'appareil respiratoire,
• + infections virales
• +Occasionnels Otite moyenne
• +Affections hématolog Occasionnels Leucopénie, globules
• +iques et du système blancs diminués
• +lymphatique
• +Fréquence inconnue Thrombopénie*, éosinophilie*
• +Affections du Fréquence inconnue Hypersensibilité incluant
• +système immunitaire les réactions systémiques*,
• + réaction allergique
• + incluant l'urticaire*,
• + anaphylaxie*
• +Affections endocrini Fréquence inconnue Syndrome de sécrétion
• +ennes inappropriée d'ADH (SIADH)*
• +Troubles du métaboli Fréquents Prise de poids
• +sme et de la nutriti
• +on
• +Occasionnels Appétit augmenté, appétit diminué
• +Fréquence inconnue Hyperglycémie*, hypoglycémie (observée le plus
• + fréquemment chez les patients diabétiques)*,
• + hyponatrémie*
• +Affections psychiatr Fréquents Confusion
• +iques
• +Occasionnels Dépression, anxiété, nervosité, pensée anormale,
• + labilité émotionnelle
• +Rares Hostilité
• +Fréquence inconnue Usage nocif*#, dépendance*, agitation*,
• + hallucinations*
• +Affections du Très fréquents Sensation vertigineuse
• +système nerveux (12%)
• +Fréquents Somnolence, céphalée, ataxie, hyperkinésie,
• + tremblement, nystagmus, insomnie, hypoesthésie
• +Occasionnels Paresthésie, dysarthrie, troubles de la
• + coordination, tressaillements, augmentation,
• + diminution ou absence des réflexes, convulsions
• +Rares Amnésie
• +Fréquence inconnue Myasthénie*, perturbation des mouvements comme
• + la choréoathétose, dyskinésie et dystonie*,
• + myoclonie*, perte de conscience*
• +Affections oculaires Fréquents Vision anormale, diplopie
• +Occasionnels Amblyopie
• +Affections de Fréquents Vertiges
• +l'oreille et du
• +labyrinthe
• +Fréquence inconnue Acouphènes*
• +Affections cardiaque Fréquence inconnue Palpitations*, insuffisance
• +s cardiaque*
• +Affections vasculair Occasionnels Vasodilatation, hypertensio
• +es n
• +Affections respirato Occasionnels Toux, bronchite, pharyngite
• +ires, thoraciques , dyspnée, rhinite,
• +et médiastinales pneumonie
• +Fréquence inconnue Dépression respiratoire*
• +Affections gastro-in Fréquents Nausée, diarrhée,
• +testinales vomissement, douleurs
• + abdominales, bouche ou
• + gorge sèche, constipation
• +Occasionnels Anomalies dentaires, dyspepsie, flatulence,
• + gingivite
• +Fréquence inconnue Pancréatite*
• +Affections hépatobil Fréquence inconnue Hépatite*, ictère*, tests
• +iaires hépatiques augmentés*
• +Affections de la Occasionnels Prurit, acné, rash
• +peau et du tissu
• +sous-cutané
• +Rares Purpura
• +Fréquence inconnue Syndrome de Stevens-Johnson *, érythème
• + polymorphe*, angioœdème*, éruption cutanée
• + médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes
• + systémiques*, alopécie*, réactions de
• + photosensibilité*, éruption cutanée
• + médicamenteuse*
• +Affections musculosq Fréquents Dorsalgies
• +uelettiques et du
• +tissu conjonctif
• +Occasionnels Arthralgie, myalgie
• +Fréquence inconnue Rhabdomyolyse*, augmentation de la créatine
• + phosphokinase sanguine*
• +Affections du rein Fréquence inconnue Insuffisance rénale
• +et des voies urinair aiguë*, incontinence
• +es urinaire*
• +Affections des Occasionnels Impuissance
• +organes de reproduct
• +ion et du sein
• +Fréquence inconnue Dysfonction sexuelle (y compris modification de
• + la libido, troubles de l'éjaculation et
• + anorgasmie)*, gynécomastie*, hypertrophie du
• + sein*
• +Troubles généraux Fréquents Douleurs, fatigue,
• +et anomalies au syndrome grippal, œdème
• +site d'administratio périphérique, fièvre
• +n
• +Occasionnels Démarche anormale, malaise, asthénie, œdème de
• + la face
• +Fréquence inconnue Douleurs thoraciques*, des décès soudains de
• + cause inconnue pour lesquels un lien de
• + causalité avec le traitement par gabapentine n'a
• + pas pu être démontré*, œdème généralisé*,
• + symptômes de sevrage*
• +Lésions, intoxicatio Fréquents Lésion accidentelle
• +ns et complications
• +d'interventions
• +Occasionnels Fracture, abrasion
• +Fréquence inconnue Chute*
• -* Effets indésirables observés après commercialisation
• -# Désigne l'utilisation non prévue intentionnelle du médicament
• + 
• +* Effets indésirables observés après commercialisation
• +# Désigne l'utilisation non prévue intentionnelle du médicament
• -Après l'arrêt du traitement par gabapentine à court et à long terme, des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients, principalement après un arrêt à court terme (voir également «Mises en garde et précautions»). Les symptômes les plus fréquemment rapportés comprennent anxiété, confusion, insomnie, nausées, tremblements, dépression, céphalées, douleurs, transpiration, sensations anormales, vertiges, tachycardies, hypertension, crises épileptiques, y compris un état de mal épileptique, et malaise.
• +Après l'arrêt du traitement par gabapentine à court et à long terme, des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients, principalement après un arrêt à court terme (voir également "Mises en garde et précautions" ). Les symptômes les plus fréquemment rapportés comprennent anxiété, confusion, insomnie, nausées, tremblements, dépression, céphalées, douleurs, transpiration, sensations anormales, vertiges, tachycardies, hypertension, crises épileptiques, y compris un état de mal épileptique, et malaise.
• -La gabapentine ne se lie pas aux protéines plasmatiques et présente un volume de distribution de 57,7 l. Chez les patients épileptiques, les concentrations de gabapentine dans le liquide céphalorachidien s'élèvent à environ 20% du taux plasmatique «prédose» correspondant de gabapentine à l'état d'équilibre.
• +La gabapentine ne se lie pas aux protéines plasmatiques et présente un volume de distribution de 57,7 l. Chez les patients épileptiques, les concentrations de gabapentine dans le liquide céphalorachidien s'élèvent à environ 20% du taux plasmatique "prédose" correspondant de gabapentine à l'état d'équilibre.
• -Paramètres pharmacocinétiques 300 mg (N=7) 400 mg (N=11)
• -Cmax (µg/ml) 4,02 (24) 5,50 (21)
• -tmax (h) 2,7 (18) 2,1 (47)
• -t½ (h) 5,2 (12) 6,1 (ND)
• -AUC 0−8 (µg x h/ml) 24,8 (24) 33,3 (20)
• -Ae (%) ND 63,6 (14)
• +Paramètres pharmacocinétiques 300 mg(N=7) 400 mg(N=11)
• +Cmax (µg/ml) 4,02 (24) 5,50 (21)
• +tmax (h) 2,7 (18) 2,1 (47)
• +t½ (h) 5,2 (12) 6,1 (ND)
• +AUC 0−8 (µg x h/ml) 24,8 (24) 33,3 (20)
• +Ae (%) ND 63,6 (14)
• + 
• +
• -La gabapentine peut être éliminée du plasma par hémodialyse. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale et chez les patients soumis à une hémodialyse, on recommande d'adapter la posologie (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
• +La gabapentine peut être éliminée du plasma par hémodialyse. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale et chez les patients soumis à une hémodialyse, on recommande d'adapter la posologie (cf. "Posologie/Mode d'emploi" ).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.