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| Accueil - Information professionnelle sur Brilique 90 mg - Changements - 07.12.2024 | |
| 7 Changements de l'information professionelle Brilique 90 mg |
- +Rosuvastatine (substrat de la BCRP)
- +Il a été démontré que les concentrations plasmatiques de rosuvastatine augmentent lors de l'utilisation concomitante de ticagrelor. Pour décider de l'instauration d'un traitement par une telle association, il convient d'évaluer individuellement le bénéfice thérapeutique de la rosuvastatine (prévention d'événements cardiovasculaires sévères) par rapport aux risques potentiels d'une concentration plasmatique de rosuvastatine accrue (p.ex. augmentation du risque de myopathie).
-Rosuvastatine
-Le ticagrélor peut avoir une influence sur l'élimination rénale de la rosuvastatine et augmente ainsi le risque d'accumulation de rosuvastatine. Dans certains cas, l'utilisation concomitante du ticagrélor et de la rosuvastatine a entraîné une diminution de la fonction rénale, un taux de CPK accru et une rhabdomyolyse; le mécanisme exact en est inconnu.
-Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrelor et de la formation du métabolite actif. Les interactions du ticagrelor et de son métabolite actif avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition. Le ticagrelor et son métabolite actif sont de faibles inhibiteurs de la glycoprotéine P.
- +Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrelor et de la formation du métabolite actif. Les interactions du ticagrelor et de son métabolite actif avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition. Le ticagrelor et son métabolite actif sont de faibles inhibiteurs de la glycoprotéine P. Le ticagrelor est un inhibiteur de la BCRP.
-La Cmax et l'AUC du ticagrelor ont été supérieures de respectivement 12 % et 23 % chez les patients présentant des troubles légers de la fonction hépatique comparativement aux sujets sains correspondants. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers de la fonction hépatique (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Le ticagrelor n'a pas été étudié chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique et il n'y a pas d'informations pharmacocinétiques disponibles sur les patients présentant des troubles modérés de la fonction hépatique (voir «Posologie/Mode d'emploi», «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
- +La Cmax et l'AUC du ticagrelor ont été supérieures de respectivement 12 % et 23 % chez les patients présentant des troubles légers de la fonction hépatique comparativement aux sujets sains correspondants. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers de la fonction hépatique (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Le ticagrelor n'a pas été étudié chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique et il n'y a pas d'informations pharmacocinétiques disponibles sur les patients présentant des troubles modérés de la fonction hépatique. (voir «Posologie/Mode d'emploi », «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
-Novembre 2023
- +Octobre 2024
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