| 12 Changements de l'information professionelle Nulojix 250 mg |
-Couleur de l'emballage/de Procédé de fabricati Code d'emballage(EAN 13 et Dose d'entretien
-l'étiquette on code produit (PC))
-Jaune Nouveau procédé 1 flacon: 7680 61521 003 6 mg/kg
- 72 flacons: 7680 61521 004
- 4
-Blanc Ancien procédé 1 flacon: 7680 61521 001 5 mg/kg
- 32 flacons: 7680 61521 002
- 0
- +Couleur de l'emballage/de Procédé de fabricati Code d'emballage (EAN 13 et Dose d'entretien
- +l'étiquette on code produit (PC))
- +Jaune Nouveau procédé 1 flacon: 7680 61521 003 7 6 mg/kg
- + 2 flacons: 7680 61521 004 4
- +Blanc Ancien procédé 1 flacon: 7680 61521 001 3 5 mg/kg
- + 2 flacons: 7680 61521 002 0
-Très fréquents:Anémie (39,5 %), leucopénie (20,8 %).
- +Très fréquents: Anémie (39,5 %), leucopénie (20,8 %).
-Survie patients et 209 (95,4)[92,7-98,2 218 (96,5)[94,1-98,9 206 (93,2)[89,9-96,5 159 (86,4)[81,5-91,4 155 (88,6)[83,9-93,3 157 (85,3)[80,2-90,4
-greffons n (%)[IC à ] ] ] ] ] ]
-95 %]Année 1
-Réaction de rejet 49 (22,4)[16,9-27,9] 39 (17,3)[12,3-22,2] 16 (7,2)[3,8-10,7] 32 (17,4)[11,9-22,9] 31 (17,7)[12,1-23,4] 26 (14,1)[9,1-19,2]
-aigun (%)[IC à 95
-%]Année 1
- +Survie patients et 209 (95,4) [92,7-98, 218 (96,5) [94,1-98, 206 (93,2) [89,9-96, 159 (86,4) [81,5-91, 155 (88,6) [83,9-93, 157 (85,3) [80,2-90,
- +greffons n (%) [IC 2] 9] 5] 4] 3] 4]
- +à 95 %] Année 1
- +Réaction de rejet 49 (22,4) [16,9-27,9 39 (17,3) [12,3-22,2 16 (7,2) [3,8-10,7] 32 (17,4) [11,9-22,9 31 (17,7) [12,1-23,4 26 (14,1) [9,1-19,2]
- +aigu n (%) [IC à 95 ] ] ] ]
- +%] Année 1
-greffons n (%)[IC à 8] 6] 9] 2] 9] 7]
-95 %]Année 3
-Réaction de rejet 53 (24,2) [18,5-29,9 39 (17,3) [12,3-22,2 21 (9,5)[5,6-13,4] 33 (17,9)[12,4-23,5] 33 (18,9)[13,1-24,7] 29 (15,8)[10,5-21,0]
-aigun (%)[IC à 95 ] ]
-%]Année 3
-DFG < 60 ml/min/1,73 115 (55,0)[48,3-61,8 116 (54,2)[47,5-60,9 166 (77,9)[72,4-83,5 124 (70,5)[63,7-77,2 131 (76,6)[70,3-83,0 151 (84,8)[79,6-90,1
- m2 ou diminution ] ] ] ] ] ]
- +greffons n (%) [IC 8] 6] 9] 2] 9] 7]
- +à 95 %] Année 3
- +Réaction de rejet 53 (24,2) [18,5-29,9 39 (17,3) [12,3-22,2 21 (9,5) [5,6-13,4] 33 (17,9) [12,4-23,5 33 (18,9) [13,1-24,7 29 (15,8) [10,5-21,0
- +aigu n (%) [IC à 95 ] ] ] ] ]
- +%] Année 3
- +DFG < 60 ml/min/1,73 115 (55,0) [48,3-61, 116 (54,2) [47,5-60, 166 (77,9) [72,4-83, 124 (70,5) [63,7-77, 131 (76,6) [70,3-83, 151 (84,8) [79,6-90,
- + m2 ou diminution 8] 9] 5] 2] 0] 1]
-le mois 12 n (%)[IC
-à 95 %]
- +le mois 12 n (%)
- +[IC à 95 %]
-NCA n (%)[IC à 95 %] 42 (19,2)[14,0-24,4] 54 (23,9)[18,3-29,5] 73 (33,3)[27,1-39,6] 84 (45,9)[38,7-53,1] 82 (47,1)[39,7-54,5] 96 (52,2)[45,0-59,4]
- +NCA n (%) [IC à 95 42 (19,2) [14,0-24,4 54 (23,9) [18,3-29,5 73 (33,3) [27,1-39,6 84 (45,9) [38,7-53,1 82 (47,1) [39,7-54,5 96 (52,2) [45,0-59,4
- +%] ] ] ] ] ] ]
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