• - durantles 7 premiers jours
• + durant les 7 premiers jours
• -L'activité anti-FXa est démontrée par le test chromogénique Rotachrom® héparine (données provenant d'études cliniques). La relation entre les concentrations plasmatiques d'apixaban et l'activité anti-FXa est linéaire sur une large gamme de doses d'apixaban. Bien que le traitement par apixaban ne nécessite pas de surveillance systématique de l'exposition, un test anti-FXa calibré, quantitatif pourrait être utilisé pour prendre une décision clinique (p.ex. en cas de surdosage ou en cas d'une intervention chirurgicale en urgence).
• +L'activité anti-FXa est démontrée par le test chromogénique Rotachrom héparine (données provenant d'études cliniques). La relation entre les concentrations plasmatiques d'apixaban et l'activité anti-FXa est linéaire sur une large gamme de doses d'apixaban. Bien que le traitement par apixaban ne nécessite pas de surveillance systématique de l'exposition, un test anti-FXa calibré, quantitatif pourrait être utilisé pour prendre une décision clinique (p.ex. en cas de surdosage ou en cas d'une intervention chirurgicale en urgence).
• - ApixabanN = 9120n WarfarineN = 9081n Hazard ratio(95% IC) Valeurde p
• - (%/an) (%/an)
• + Apixaban N = 9120 n Warfarine N = 9081 Hazard ratio (95% Valeur de p
• + (%/an) n (%/an) IC)
• - ApixabanN = 9088n WarfarineN = 9052n Hazard ratio(95% IC) Valeurde p
• - (%/an) (%/an)
• + Apixaban N = 9088 n Warfarine N = 9052 Hazard ratio (95% Valeur de p
• + (%/an) n (%/an) IC)
• - ApixabanN = 2798n AASN = 2780n (%/an) Hazard ratio(95% IC) Valeurde p
• - (%/an)
• + Apixaban N = 2798 n AAS N = 2780 n Hazard ratio (95% Valeur de p
• + (%/an) (%/an) IC)
• -Hémorragie majeure AASN = 2277 PlaceboN = 2277 Hazard ratio(IC à Valeur de p au test
• +Hémorragie majeure AAS N = 2277 Placebo N = 2277 Hazard ratio (IC à Valeur de p au test
• - AASN = 2307 PlaceboN = 2307 Hazard ratio Valeur de p au test
• + AAS N = 2307 Placebo N = 2307 Hazard ratio Valeur de p au test
• - ApixabanN = 2609n Enoxaparine/warfarin Risque relatif(IC à
• - (%) eN = 2635n (%) 95%)
• + Apixaban N = 2609 n Enoxaparine/warfarin Risque relatif (IC
• + (%) e N = 2635 n (%) à 95%)
• -p <0,0001)° Critère secondaire
• +p <0,0001) ° Critère secondaire
• - ApixabanN = 2676n Enoxaparine/warfarin Risque relatif(IC à Valeurde P
• - (%) eN = 2689n (%) 95%)
• + Apixaban N = 2676 n Enoxaparine/warfarin Risque relatif (IC Valeur de P
• + (%) e N = 2689 n (%) à 95%)
• -Relevant Non-Major)°
• - Critère secondaire
• +Relevant Non-Major)
• +° Critère secondaire
• -2,5 mg2x par jour(N 5 mg2x par jour(N = (N = 829) Apixaban 2,5 mg2x Apixaban 5 mg2x par
• -= 840) 813) par jour vs. placebo jourvs. placebo
• +2,5 mg 2x par jour 5 mg 2x par jour (N (N = 829) Apixaban 2,5 mg 2x Apixaban 5 mg 2x
• +(N = 840) = 813) par jour vs. placebo par jour vs. placebo
• -ETEV récidivant ou 19 (2,3) 14 (1,7) 77 (9,3) 0,24(0,15; 0,40) 0,19(0,11; 0,33) <0,0001
• +ETEV récidivant ou 19 (2,3) 14 (1,7) 77 (9,3) 0,24 (0,15; 0,40) 0,19 (0,11; 0,33) <0,0001
• -ETEV récidivant ou 14 (1,7) 14 (1,7) 73 (8,8) 0,19(0,11; 0,33) 0,20(0,11; 0,34)
• +ETEV récidivant ou 14 (1,7) 14 (1,7) 73 (8,8) 0,19 (0,11; 0,33) 0,20 (0,11; 0,34)
• -ETEV récidivant ou 14 (1,7) 14 (1,7) 76 (9,2) 0,18(0,10; 0,32) 0,19(0,11; 0,33)
• +ETEV récidivant ou 14 (1,7) 14 (1,7) 76 (9,2) 0,18 (0,10; 0,32) 0,19 (0,11; 0,33)
• -TVP non fatale†° 6 (0,7) 8 (1,0) 53 (6,4) 0,11(0,05; 0,26) 0,15(0,07; 0,32)
• -EP non fatale†° 8 (1,0) 4 (0,5) 15 (1,8) 0,51(0,22; 1,21) 0,27(0,09; 0,80)
• -Mortalité liée aux 2 (0,2) 3 (0,4) 7 (0,8) 0,28(0,06; 1,37) 0,45(0,12; 1,71)
• +TVP non fatale†° 6 (0,7) 8 (1,0) 53 (6,4) 0,11 (0,05; 0,26) 0,15 (0,07; 0,32)
• +EP non fatale†° 8 (1,0) 4 (0,5) 15 (1,8) 0,51 (0,22; 1,21) 0,27 (0,09; 0,80)
• +Mortalité liée aux 2 (0,2) 3 (0,4) 7 (0,8) 0,28 (0,06; 1,37) 0,45 (0,12; 1,71)
• -était rapportée).†
• +était rapportée). †
• -ions.° Critère
• +ions. ° Critère
• -2,5 mg2x par jour(N 5 mg2x par jour(N = (N = 826) Apixaban 2,5 mg2x Apixaban 5 mg2x par
• -= 840) 811) par jour vs. placebo jour vs. placebo
• +2,5 mg 2x par jour 5 mg 2x par jour (N (N = 826) Apixaban 2,5 mg 2x Apixaban 5 mg 2x
• +(N = 840) = 811) par jour vs. placebo par jour vs. placebo
• -majeures 2 (0,2) 1 (0,1) 4 (0,5) 0,49(0,09; 2,64) 0,25(0,03; 2,24)
• -majeures + NMCP†° 27 (3,2) 35 (4,3) 22 (2,7) 1,20(0,69; 2,10) 1,62(0,96; 2,73)
• -mineures° 75 (8,9) 98 (12,1) 58 (7,0) 1,26(0,91; 1,75) 1,70(1,25; 2,31)
• -Total nombre d'hémor 94 (11,2) 121 (14,9) 74 (9,0) 1,24(0,93; 1,65) 1,65(1,26; 2,16)
• +majeures 2 (0,2) 1 (0,1) 4 (0,5) 0,49 (0,09; 2,64) 0,25 (0,03; 2,24)
• +majeures + NMCP†° 27 (3,2) 35 (4,3) 22 (2,7) 1,20 (0,69; 2,10) 1,62 (0,96; 2,73)
• +mineures° 75 (8,9) 98 (12,1) 58 (7,0) 1,26 (0,91; 1,75) 1,70 (1,25; 2,31)
• +Total nombre d'hémor 94 (11,2) 121 (14,9) 74 (9,0) 1,24 (0,93; 1,65) 1,65 (1,26; 2,16)
• -° Critère secondaire
• + ° Critère secondair
• +e