| 10 Changements de l'information professionelle Elyfem 20 |
-Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
- +Lactosum monohydricum 36 mg, Maydis amylum, Maydis amylum pregelificatum, Povidonum K25, Magnesii stearas (E470B); Enrobage: Saccharum 20 mg, Povidonum K90, Macrogolum 6000, Calcii carbonas (E170), Glycerolum 85%, Talcum (E553b), Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum flavum (E172), Ferri oxidum rubrum (E172), Cera montanglycoli.
-Le risque de complications thromboemboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si d'autres facteurs de risque sont présents, surtout s'ils sont multiples (voir le tableau ci-dessous). Lors de l'évaluation du rapport bénéfices/risques, il est important de prendre en considération l'augmentation particulière du risque d'accident thromboembolique veineux en présence de plusieurs facteurs de risques concomitants, augmentation qui peut être supérieure à la seule somme des risques pris individuellement. Dans ce cas, le risque global de TEV doit être pris en compte. Elyfem 20 est contre-indiqué chez les femmes présentant simultanément de multiples facteurs de risque qui les exposent globalement à un risque élevé de thrombose veineuse.
- +Le risque de complications thromboemboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si d'autres facteurs de risque sont présents, surtout s'ils sont multiples (voir le tableau cidessous). Lors de l'évaluation du rapport bénéfices/risques, il est important de prendre en considération l'augmentation particulière du risque d'accident thromboembolique veineux en présence de plusieurs facteurs de risques concomitants, augmentation qui peut être supérieure à la seule somme des risques pris individuellement. Dans ce cas, le risque global de TEV doit être pris en compte. Elyfem 20 est contre-indiqué chez les femmes présentant simultanément de multiples facteurs de risque qui les exposent globalement à un risque élevé de thrombose veineuse.
-Elyfem 20 contient 35 mg de lactose par dragée. Les patientes souffrant d'une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose et du galactose, et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de cette quantité.
- +Elyfem 20 contient du lactose et du saccharose (voir «Composition»). Les utilisatrices souffrant d'une intolérance héréditaire au fructose/galactose, d'un syndrôme de malabsorption du glucose ou du galactos, d'un déficit en sucrase/isomaltase, d'un déficit en lactase ne doivent pas prendre ce médicament.
-Conserver à température ambiante (15–25°C).
- +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
-Août 2021.
- +Juin 2023
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