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Accueil - Information professionnelle sur Clindamycin Zentiva 150 mg - Changements - 05.02.2019
30 Changements de l'information professionelle Clindamycin Zentiva 150 mg
  • -Traitement d’infections causées par des bactéries anaérobies et aérobies Gram positifs sensibles à la clindamycine, notamment des espèces de bactéroïdes, streptocoques microaérophiles, staphylocoques et pneumocoques chez les adultes, telles que:
  • +Traitement d’infections causées par des bactéries anaérobies et aérobies Gram positifs sensibles à la clindamycine, notamment des espèces de bactéroïdes, streptocoques microaérophiles, staphylocoques et pneumocoques, telles que:
  • -Application orale
  • -Clindamycin Zentiva capsules
  • +Clindamycin Zentiva capsules ne convient pas aux enfants qui ne sont pas encore en mesure d'avaler les capsules entières.
  • +Les capsules ne permettant pas d'administrer une dose calculée avec précision en mg/kg, il est nécessaire dans certains cas d'utiliser clindamycine sous une autre forme galénique.
  • -Association du phosphate de clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1200 mg 4 fois par jour oralement pendant 2 semaines, suivi de 300 à 600 mg 4 fois par jour.
  • +Association de clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1200 mg 4 fois par jour oralement pendant 2 semaines, suivi de 300 à 600 mg 4 fois par jour.
  • -Arrêter le traitement lors de l’apparition d’une diarrhée persistante sous clindamycine, et instaurer un traitement adapté. Mises à part les évolutions très bénignes, dans tous les cas associés à l'utilisation d'antibiotiques, un traitement par antibiotiques (métronidazole ouvancomycine) est recommandé. Dans les cas de gravité légère à modérée, un traitement initial par métronidazole per os est recommandé. Chez les patients présentant une infection grave à C. difficile, le traitement approprié est la vancomycine (125 mg, 4× par jour pendant 10 jours, avec possibilité d'augmenter jusqu'à 500 mg, 4× par jour) De plus, en cas de CDAD grave, une substitution adéquate des liquides, des électrolytes et des protéines est nécessaire. Le traitement par vancomycine permet généralement d'observer la disparition rapide de la toxine dans les prélèvements de selles et la guérison clinique de la diarrhée. Dans de rares cas, la colite peut récidiver après l'arrêt de la vancomycine.
  • +Arrêter le traitement lors de l’apparition d’une diarrhée persistante sous clindamycine, et instaurer un traitement adapté. Mises à part les évolutions très bénignes, dans tous les cas associés à l'utilisation d'antibiotiques, un traitement par antibiotiques (métronidazole ou vancomycine) est recommandé. Dans les cas de gravité légère à modérée, un traitement initial par métronidazole per os est recommandé. Chez les patients présentant une infection grave à C. difficile, le traitement approprié est la vancomycine (125 mg, 4× par jour pendant 10 jours, avec possibilité d'augmenter jusqu'à 500 mg, 4× par jour) De plus, en cas de CDAD grave, une substitution adéquate des liquides, des électrolytes et des protéines est nécessaire. Le traitement par vancomycine permet généralement d'observer la disparition rapide de la toxine dans les prélèvements de selles et la guérison clinique de la diarrhée. Dans de rares cas, la colite peut récidiver après l'arrêt de la vancomycine.
  • -La clindamycine est principalement métabolisée par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Son métabolite principal est le sulfoxyde de clindamycine et son métabolite mineur est la Ndeméthyl-clindamycine. La clairance de la clindamycine peut donc être ralentie par des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5 et accélérée par des inducteurs de ces isoenzymes.
  • +La clindamycine est principalement métabolisée par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Son métabolite principal est le sulfoxyde de clindamycine et son métabolite mineur est la N-deméthyl-clindamycine. La clairance de la clindamycine peut donc être ralentie par des inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5 et accélérée par des inducteurs de ces isoenzymes.
  • +L'administration concomitante de clindamycine et d'inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée si possible, car elle peut entraîner une baisse cliniquement significative de la concentration plasmatique de clindamycine. Des cas de faible concentration plasmatique de clindamycine avec perte d'effet après l'administration concomitante de clindamycine et de rifampicine ont été rapportés.
  • +La prudence est de mise lorsque la clindamycine est administrée avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, car cela peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de clindamycine.
  • +
  • -Affections du système cardio-vasculaire
  • +Affections cardio-vasculaires
  • -Le spectre antibactérien de la clindamycine in vitro englobe des microorganismes aérobies Gram positifs sensibles et des germes anaérobies sensibles Gram positifs et Gram négatifs, ainsi que des souches sensibles de Chlamydia trachomatis. Les germes aérobies Gram négatifs ne sont généralement pas sensibles à la clindamycine.
  • +Le spectre antibactérien de la clindamycine in vitro englobe des microorganismes aérobies Gram positifs et des germes anaérobies Gram positifs et Gram négatifs, ainsi que certaines souches de Chlamydia trachomatis. Les germes aérobies Gram négatifs ne sont généralement pas sensibles à la clindamycine.
  • -Neisseria gonorrhoeae betalactamase-positive 2–16
  • +Neisseria gonorrhoeae beta-lactamase-positive 2–16
  • -Acinobacter calcoaceticus 25–400
  • +Acinetobacter calcoaceticus 25–400
  • -Eikenella corodens 32–>128
  • +Eikenella corrodens 32–>128
  • -Neisseria gonorrhoeae gonorrhoeae betalactamasenégative 4–8
  • +Neisseria gonorrhoeae beta-lactamase-négative 4–8
  • -Vibrio parahemolyticus 8–32
  • +Vibrio parahaemolyticus 8–32
  • - diamètre de la zone d’inhibition (mm) CMI90 (µg/ml)
  • + Diamètre de la zone d’inhibition (mm) CMI90 (µg/ml)
  • -La clindamycine est métabolisée dans le foie dans une proportion relativement large. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la Ndiméthyl-clindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
  • +La clindamycine est métabolisée dans le foie par le CYP3A4 dans une proportion relativement large, et dans une moindre mesure, par le CYP3A5. Ses produits de dégradation possèdent des effets antibactériens variables comme la N-deméthyl-clindamycine (pharmacologiquement plus active que la clindamycine) et le sulfoxyde de clindamycine (moins actif que la clindamycine).
  • -Juillet 2016.
  • +Juillet 2017.
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