6 Changements de l'information professionelle YERVOY 50 mg/10 ml |
-Autres systèmes d'organesb: (par exemple: néphrite, pneumonie, pancréatite, myocardite non infectieuse, diabète sucré de typ 1) ·effet indésirable d'origine immunologique de grade ≥3c ·affection oculaire d'origine immunologique de grade ≥2 NE REPONDANT PAS à un traitement immunosuppresseur topique ·Diabète sucré de type 1 avec hyperglycémie de grade 4
- +Autres systèmes d'organesb: (par exemple: néphrite, pneumonie, pancréatite, myocardite non infectieuse, diabète sucré de type 1) ·effet indésirable d'origine immunologique de grade ≥3c ·affection oculaire d'origine immunologique de grade ≥2 NE REPONDANT PAS à un traitement immunosuppresseur topique ·Diabète sucré de type 1 avec hyperglycémie de grade 4
-Fréquents Élévation des ASAT (39%)d, élévation des ALAT (38%)d, élévation de la phosphatase alcaline (30%)d, élévation de la bilirubine totale (12%)d
-Occasionnels Hépatitea
- +Très fréquents Élévation des ASAT (39%)d, élévation des ALAT (38%)d, élévation de la phosphatase alcaline (30%)d, élévation de la bilirubine totale (12%)d
- +Fréquents Hépatitea
- +Dans une analyse actualisée avec un suivi minimal de 60 mois, 62,2% (IC à 95%: 52,8; 70,9) des patients ont atteint une réponse objective confirmée, dont 26,9% ont atteint une réponse complète. La PFS médiane n'a pas été atteinte et le taux de PFS après 60 mois était de 53,2% (IC à 95%: 43,1; 62,2). La survie globale médiane n'a pas été atteinte et le taux de survie après 60 mois était de 67,9% (IC à 95%: 58,7; 75,5).
-Août 2022
- +Février 2023
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