• -Carbomère, cocoyl caprylocaprate, diéthylamine, alcool isopropylique, éther cétostéarylique de macrogol, alcool oléique, paraffine, propylèneglycol (50 mg/g), aromatisant (contient de l'eucalyptus), antiox.: butylhydroxytoluène (E321) 0,2 mg/g, eau purifiée.
• +Carbomères, caprylocaprate de cocoyle, diéthylamine, alcool isopropylique, éther cétostéarylique de macrogol, alcool oléique, paraffine liquide, propylène glycol (E1520) 50 mg/g, parfum eucalyptus (contient limonène, géraniol, coumarine, eugénol, alcool benzylique, citral, citronellol), butylhydroxytoluène (E321) 0,2 mg/g, eau purifiée.
• -Recommendations posologiques particulières
• +Instructions posologiques particulières
• -La sécurité et l'efficacité de Voltaren forte Emulgel chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas fait l'objet de tests systématiques. L'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• +La sécurité et l'efficacité de Voltaren forte Emulgel chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas fait l'objet de tests systématiques. L'utilisation n'est donc pas recommandée.
• -Patients présentant une fonction hépatique ou rénale réduite
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale réduite
• -·Hypersensibilité connue à la substance active diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. alcool isopropylique ou propylèneglycol, voir liste complète sous «Composition»).
• +·Hypersensibilité connue au principe actif diclofénac ou à l'un des excipients (par ex. alcool isopropylique ou propylène glycol, voir liste complète sous «Composition»).
• -·Pendant le 3e trimestre de la grossesse (voir la remarque à la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +·Pendant le 3e trimestre de la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• -Appliquer Voltaren forte Emulgel uniquement sur une peau intacte et saine, sans lésions ni plaies ouvertes.
• +Voltaren forte Emulgel ne doit être appliqué que sur une peau intacte n ne pas l'appliquer sur une peau malade, pas sur des plaies cutanées ou sur des blessures ouvertes.
• -Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparaît après utilisation.
• -Voltaren forte Emulgel contient du propylèneglycol et du butylhydroxytoluène: le propylèneglycol peut entraîner des irritations cutanées légères et localisées chez certains patients. Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. un eczéma de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
• -Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques, occlusifs.
• -Lorsque Voltaren forte Emulgel est appliqué sur une zone plus étendue et pendant une période plus longue que celle recommandée (voir «Posologie/Mode d'emploi»), l'apparition d'effets indésirables systémiques ne peut être entièrement exclue. Dans de tels cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle des formes orales du diclofénac
• +Si une éruption cutanée apparaît après l'application, le traitement doit être interrompu immédiatement. Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques, occlusifs.
• +Lorsque Voltaren forte Emulgel est appliqué sur une zone plus étendue et pendant une période plus longue que celle recommandée (voir «Posologie/Mode d'emploi»), l'apparition d'effets indésirables systémiques ne peut être entièrement exclue. Dans de tels cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle des formes orales du diclofénac.
• +Information sur les excipients
• +Voltaren forte Emulgel contient du propylène glycol (E1520) 50 mg/g et du butylhydroxytoluène (E321):
• +Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée.
• +Le butylhydroxytoluène peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• +Voltaren forte Emulgel contient de la paraffine liquide. Les tissus (vêtements, literie, bandages et pansements, etc.) qui ont été en contact avec la préparation sont plus facilement inflammables et présentent un danger d'incendie avec un risque de brûlures graves. Il faut conseiller au patient de ne pas fumer et de ne pas s'approcher de flammes nues lorsqu'il utilise Voltaren forte Emulgel. Le lavage des vêtements et des draps n'élimine pas entièrement la paraffine.
• +Ce médicament contient un parfum avec du limonène, du géraniol, de la coumarine, de l'eugénol, de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol. Ces ingrédients peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes de la classification MedDRA et par fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés selon le degré de sévérité décroissant.
• -Fréquences
• -«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés selon le degré de sévérité décroissant: «Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000).
• -Toutefois, l'apparition d'effets indésirables systémiques ne peut être entièrement exclue lorsque Voltaren forte Emulgel est appliqué sur une zone plus étendue et pendant une période plus longue. Dans de tels cas, il conviendra de consulter l'information professionnelle des formes orales de Voltaren.
• +Si Voltaren forte Emulgel est appliqué sur de grandes surfaces et pendant une période prolongée, l'apparition d'effets indésirables systémiques ne peut être entièrement exclue. Dans de tels cas, il convient de consulter l'information professionnelle des formes orales de Voltaren.
• -Les effets indésirables prévisibles lors d'une ingestion orale de Voltaren forte Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 2 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de diclofénac.
• +Des effets indésirables, similaires à ceux d'un surdosage de diclofénac en comprimés, sont à attendre après la prise orale de Voltaren forte Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 2 g de diclofénac sodique).
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d'action e Pharmacodynamique
• -Pharmacodynamique
• -Aucune donnée supplémentaire.
• -Aucune donnée supplémentaire.
• +Aucune autre information
• -La clairance plasmatique systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml/min (moyenne ± écart-type), le temps de demi-vie plasmatique terminale est de 1 à 2 heures. Quatre des métabolites, dont les deux actifs, présentent aussi un temps de demi-vie plasmatique court de 1 à 3 heures. Un des métabolites, le 3'-hydroxy-4'-méthoxy-diclofénac, présente un temps de demi-vie nettement plus long, mais ce métabolite est pratiquement pharmacologiquement inactif. Le diclofénac et ses métabolites sont principalement éliminés avec l'urine.
• +La clairance plasmatique systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml/min (moyenne ± écart-type), le temps de demi-vie plasmatique terminale est de 1 à 2 heures. Quatre des métabolites, dont les deux actifs, présentent aussi un temps de demi-vie plasmatique court de 1 à 3 heures. Un des métabolites, le 3'-hydroxy-4'-méthoxy-diclofénac, présente une demi-vie nettement plus longue. Cependant, ce métabolite n'a pratiquement aucune activité pharmacologique. Le diclofénac et ses métabolites sont principalement éliminés avec l'urine.
• -Il ne faut pas s'attendre à une accumulation du diclofénac et de ses métabolites en cas d'insuffisance rénale.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Troubles de la fonction rénale
• +Il ne faut pas s'attendre à une accumulation du diclofénac et de ses métabolites en cas d'insuffisance rénale.
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (par ex., ne jeter pas dans les toilettes ou l'évier). Cela aide à protéger l'environnement.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Ne pas utiliser Voltaren forte Emulgel à proximité d'une flamme nue ou d'une source de chaleur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (par ex., ne jeter pas dans les toilettes ou l'évier). Cela aide à protéger l'environnement.
• -Tubes de 50 g et 100 g [D]
• +Tubes de 30 g, 50 g et 100 g [D]
• -Juin 2021
• +Février 2023