• -Excipients: Propylenglycolum, Isopropanolum, Aromatica, Antiox.: E321, Excipiens ad unguent. emulgat.
• +Excipients: Propylenglycolum, Isopropanolum, Aromatica, Antiox.: E321 (Butylhydroxytoluol), Excipiens ad unguent. emulgat.
• -−blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p. ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident
• -−formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p. ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies
• -−et pour la thérapie symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p. ex. les articulations des doigts ou des genoux.
• +·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident
• +·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies
• +·et pour la thérapie symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
• -En fonction de la taille de la zone douloureuse à traiter, appliquer 2× par jour, de préférence le matin et le soir, 2 à 4 g de Voltaren forte Emulgel (volume d'une cerise ou d'une noix, suffit pour le traitement d'une surface de 400–800 cm² environ) sur les parties concernées et masser légèrement pour faire pénétrer.
• -La durée d'utilisation dépend de l'indication et du résultat du traitement. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 1 semaine, si les symptômes ne se sont pas améliorés. Ne pas utiliser Voltaren forte Emulgel pendant plus de 14 jours. Bien se laver les mains après l'utilisation (sauf pour le traitement de l'arthrose de l'articulation des doigts). Voltaren forte Emulgel peut aussi être utilisé en association avec d'autres formes d'administration du Voltaren.
• +Selon l'étendue de la zone douloureuse à traiter, appliquer 2 fois par jour, de préférence le matin et le soir, 2 à 4 g de Voltaren forte Emulgel (le volume d'une cerise ou d'une noix, suffit pour le traitement d'une surface de 400–800 cm² environ) sur les parties concernées et masser légèrement pour faire pénétrer.
• +La durée d'utilisation dépend de l'indication et du résultat du traitement. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 1 semaine, si les symptômes ne se sont pas améliorés ou se sont aggravés. Ne pas utiliser Voltaren forte Emulgel pendant plus de 14 jours. Bien se laver les mains après l'utilisation (sauf pour le traitement de l'arthrose de l'articulation des doigts). Voltaren forte Emulgel peut aussi être utilisé en association avec d'autres formes d'administration du Voltaren.
• -L'utilisation et la sécurité de Voltaren forte Emulgel chez les enfants de moins de 12 ans n'ont jusqu'ici pas fait l'objet de tests systématiques et son utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• +L'utilisation et la sécurité de Voltaren forte Emulgel chez les enfants de moins de 12 ans n'ont jusqu'ici pas fait l'objet de tests systématiques, l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• -Voltaren forte Emulgel est contre-indiqué chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• -Voltaren forte Emulgel est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• +Pendant le 3e trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• -Parce que Voltaren forte Emulgel contient du propylèneglycol, des irritations cutanées légères et localisées peuvent apparaître chez certains patients. Le butylhydroxytoluène (E321), un excipient également contenu dans Voltaren forte Emulgel, peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. un eczéma de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
• -Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques et occlusifs.
• +Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation.
• +En raison du propylèneglycol contenu dans Voltaren forte Emulgel, des irritations cutanées légères et localisées peuvent apparaître chez certains patients. Le butylhydroxytoluène (E321), un excipient également contenu dans Voltaren forte Emulgel, peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. un eczéma de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
• +Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques, occlusifs.
• -Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Voltaren forte Emulgel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et d'une inhibition possible des contractions utérines.
• +Grossesse
• +Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, Voltaren forte Emulgel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Voltaren forte Emulgel est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal, d'une inhibition possible des contractions utérines, ainsi que des troubles possibles de la fonction rénale du fœtus qui peuvent évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
• +Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés selon le degré de sévérité décroissant.
• -«Très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100, <1/10), «occasionnel» (>1/1000, <1/100), «rare» (>1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000).
• -Troubles du système immunitaire
• +«Très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000).
• +Affections du système immunitaire
• -Organes respiratoires
• +Affections des voies respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Voltaren forte Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 2 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de Voltaren. En cas d'effets indésirables systémiques importants dus à un emploi inapproprié ou à un surdosage accidentel (par ex. chez l'enfant), mettre en oeuvre les mesures générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un lavage gastrique et un traitement par du charbon activé peuvent être envisagés notamment peu de temps après l'ingestion.
• +Les effets secondaires prévisibles lors d'une ingestion accidentelle de Voltaren forte Emulgel (1 tube de 100 g correspond à 2 g de diclofénac sodique) sont semblables à ceux observés lors d'un surdosage de comprimés de Voltaren. En cas d'effets indésirables systémiques importants dus à une utilisation inappropriée ou à un surdosage accidentel (par ex. chez l'enfant), mettre en œuvre les mesures générales recommandées lors d'intoxication par les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Un lavage gastrique et un traitement par du charbon activé peuvent être envisagés notamment peu de temps après l'ingestion.
• -La quantité de diclofénac résorbée par la peau est proportionnelle à la durée du contact avec la peau et à la taille de la zone de peau enduite de Voltaren forte Emulgel; elle dépend aussi de la dose topique totale ainsi que du degré d'hydratation de la peau.
• -Après une utilisation topique sur environ 400 cm² de peau, l'importance de l'exposition systémique mesurée sur la base de la concentration plasmatique atteinte avec Voltaren forte Emulgel (2 applications par jour) correspondait à celle mesurée pour Diclofenac Emulgel 1,16% (4 applications par jour). Comparée à celle de la formule des comprimés, la biodisponibilité relative du diclofénac (quotient ASC) dans Voltaren forte Emulgel était de 4,5% au jour 7 (pour une dose diclofénac-sodium équivalente). La résorption est demeurée inchangée à l'application d'un pansement imperméable à l'humidité et à la vapeur d'eau.
• +La quantité de diclofénac absorbée par la peau est proportionnelle à la durée du contact avec la peau et à la taille de la zone de peau enduite de Voltaren forte Emulgel; elle dépend aussi de la dose topique totale ainsi que du degré d'hydratation de la peau.
• +Après une utilisation topique sur environ 400 cm² de peau, l'importance de l'exposition systémique mesurée sur la base de la concentration plasmatique atteinte avec Voltaren forte Emulgel (2 applications par jour) correspondait à celle mesurée pour Diclofenac Emulgel 1,16% (4 applications par jour). Comparée à celle de la formule des comprimés, la biodisponibilité relative du diclofénac (quotient ASC) dans Voltaren forte Emulgel était de 4,5% au jour 7 (pour une dose diclofénac-sodium équivalente). L'absorption est demeurée inchangée à l'application d'un pansement imperméable à l'humidité et à la vapeur d'eau.
• -Après l'utilisation topique de Voltaren forte Emulgel sur les articulations de la main et du genou, le diclofénac peut être mis en évidence dans le plasma, le tissu et le liquide synovial. Après une application topique de Voltaren forte Emulgel, les concentrations plasmatiques maximales du diclofénac sont environ 100 fois inférieures à celles obtenues après l'administration orale des comprimés de Voltaren. Le diclofénac est lié à 99,7% aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).
• +Après l'utilisation topique de Voltaren forte Emulgel sur les articulations de la main et du genou, le diclofénac peut être mis en évidence dans le plasma, le tissu synovial et le liquide synovial. Après une application topique de Voltaren forte Emulgel, les concentrations plasmatiques maximales du diclofénac sont environ 100 fois inférieures à celles obtenues après l'administration orale des comprimés de Voltaren. Le diclofénac est lié à 99,7% aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).
• -Cinétique dans certaines situations cliniques particulières
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• -Novembre 2011.
• +Novembre 2016.