• -Opsumit se prend une fois par jour à la dose de 10 mg, au cours ou en dehors des repas.
• +Opsumit se prend une fois par jour à la dose de 10 mg, au cours ou en dehors des repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de l'eau et ils ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
• -Après un traitement par le macitentan pendant toute la durée de vie chez le rat, des atrophies tubulaires testiculaires ont été observées chez les animaux mâles. La pertinence de ces données pour l'être humain est inconnue, mais un effet négatif potentiel sur la spermatogénèse ne peut pas être exclu.
• +Après un traitement par le macitentan pendant toute la durée de vie chez le rat, des atrophies tubulaires testiculaires ont été observées chez les animaux mâles. Une diminution du nombre de spermatozoïdes a été observée chez des patients prenant des ARE. Commes les autres ARE, Opsumit peut affecter la spermatogénèse chez les hommes.
• -Mars 2022.
• +Juin 2022.