• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
• +Fréquents: second cancer primitif (voir «Description d'effets indésirables sélectionnés»).
• +Description d'effets indésirables sélectionnés
• +Second cancer primitif
• +Au cours des quatre essais cliniques de phase III contrôlés contre comparateur actif, et menés en double aveugle chez des patients présentant une affection maligne avancée avec atteinte osseuse, des cas de second cancer primitif ont été rapportés chez 1,5% (54 sur 3691) des patients traités par XGEVA (exposition médiane de 13,8 mois; extrêmes: 1,0-51,7) et 0,9% (33 sur 3688) des patients traités par acide zolédronique (exposition médiane de 12,9 mois; extrêmes: 1,0-50,8).
• +L'incidence cumulée des cas de second cancer primitif à un an était de 1,1% pour le denosumab et de 0,6% pour l'acide zolédronique respectivement.
• +Aucun profil particulier de type de cancer ou de groupe de cancer relié au traitement n'a été mis en évidence.
• -Amgen Switzerland AG, 6301 Zoug.
• +Amgen Switzerland AG, 6301 Zoug.
• -Mars 2018.
• -Version #301117
• +Juin 2018.
• +Version #230518