| 18 Changements de l'information professionelle Desiola 20 |
-Principes actifs: desogestrelum, ethinylestradiolum.
-Excipients: lactosum, color.: E104, excipiens pro compresso obducto.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 comprimé pelliculé contient 0,15 mg de désogestrel et 0,02 mg d'éthinylestradiol.
- +Principes actifs
- +Desogestrelum, ethinylestradiolum.
- +Excipients
- +Lactosum, color.: E104, excipiens pro compresso obducto.
- +
- +·états dépressifs graves;
-Hypertension artérielle
- +Hypertension artérielle
-Dyslipoprotéinémie
-Valvulopathie cardiaque
-Fibrillation auriculaire
-Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) L'augmentation de l'IMC accroit considérablement le risque. Il est particulièrement important d'en prendre compte si d'autres facteurs de risque sont présents.
-Antécédents familiaux (thrombo-embolie artérielle survenue dans la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans). En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la femme devra être adressée à un spécialiste pour avis avant toute décision concernant l'utilisation de Desiola 20. Si une thrombophilie est détectée, l'utilisation de CHC comme Desiola 20 est contre- indiquée.
- +Dyslipoprotéinémie
- +Valvulopathie cardiaque
- +Fibrillation auriculaire
- +Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) L'augmentation de l'IMC accroît considérablement le risque. Il est particulièrement important d'en prendre compte si d'autres facteurs de risque sont présents.
- +Antécédents familiaux (thrombo-embolie artérielle survenue dans la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans). En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la femme devra être adressée à un spécialiste pour avis avant toute décision concernant l'utilisation de Desiola 20. Si une thrombophilie est détectée, l'utilisation de CHC comme Desiola 20 est contre-indiquée.
- +Troubles dépressifs
- +Les dépressions et humeurs dépressives sont connues comme étant des effets indésirables potentiels lors de l'utilisation d'hormones sexuelles, y compris de contraceptifs hormonaux (voir aussi la rubrique «Effets indésirables»). De tels troubles peuvent survenir peu de temps après le début du traitement. Une dépression peut être grave et représente un facteur de risque de suicide ou de comportement suicidaire. Les utilisatrices de contraceptifs hormonaux doivent donc être informées des symptômes possibles de troubles dépressifs. Il faut impérativement conseiller à l'utilisatrice de s'adresser immédiatement à un médecin si elle remarque des fluctuations d'humeur ou d'autres symptômes de dépression lorsqu'elle utilise un contraceptif. Les utilisatrices ayant des antécédents de dépression sévère doivent être surveillées attentivement. En cas de réapparition d'états dépressifs graves au cours de l'utilisation de Desiola 20, le traitement doit être interrompu.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Mécanisme d'action/pharmacodynamique/efficacité clinique
- +Mécanisme d'action, Pharmacodynamique, Efficacité clinique
-Elimination
- +Élimination
-Elimination
- +Élimination
-Influence sur les méthodes diagnostiques
- +Influence sur les méthodes de diagnostic
-Remarque concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-Novembre 2017.
- +Juin 2019.
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