• -Interactions avec des produits métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P 450 :
• -La venlafaxine n'inhibe que faiblement le CYP2D6 ; aucune inhibition des isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP3A4 et CYP2C19 n'a été observée. En conséquence, aucune interaction avec des médicaments métabolisés par ce système n'est à redouter. Aucune autre interaction avec d'autres inhibiteurs du CYP2D6 (par ex. lévomépromazine et paroxétine) n'ayant été étudiée, la possibilité d'une interaction ne peut être exclue. Les études d'interactions avec la carbamazépine, le diazépam, l'alprazolam, la terfénadine, le tolbutamide et la caféine ne montrent pas d'interactions pharmacocinétiques significatives sur le plan clinique.
• +Interactions avec des produits métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P 450:
• +La venlafaxine n'inhibe que faiblement le CYP2D6; aucune inhibition des isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP3A4 et CYP2C19 n'a été observée. En conséquence, aucune interaction avec des médicaments métabolisés par ce système n'est à redouter. Aucune autre interaction avec d'autres inhibiteurs du CYP2D6 (par ex. lévomépromazine et paroxétine) n'ayant été étudiée, la possibilité d'une interaction ne peut être exclue. Les études d'interactions avec la carbamazépine, le diazépam, l'alprazolam, la terfénadine, le tolbutamide et la caféine ne montrent pas d'interactions pharmacocinétiques significatives sur le plan clinique.
• -Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (>10%) dans les études cliniques ont été : nausées, xérostomie, céphalées, somnolence, insomnie et sudations (y compris sudations nocturnes).
• -Les effets indésirables sont répertoriés en fonction des classes d'organes et de la fréquence, en tenant compte des définitions suivantes :
• +Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment (>10%) dans les études cliniques ont été: nausées, xérostomie, céphalées, somnolence, insomnie et sudations (y compris sudations nocturnes).
• +Les effets indésirables sont répertoriés en fonction des classes d'organes et de la fréquence, en tenant compte des définitions suivantes:
• -Occasionnels : saignements cutanés en petites plaques (ecchymoses)
• -Fréquence inconnue : saignements muqueux, allongement du temps de coagulation, thrombocytopénie, troubles de l'hématopoïèse (y compris agranulocytose, anémie aplastique, neutropénie et pancytopénie)
• +Occasionnels: saignements cutanés en petites plaques (ecchymoses).
• +Fréquence inconnue: saignements muqueux, allongement du temps de coagulation, thrombocytopénie, troubles de l'hématopoïèse (y compris agranulocytose, anémie aplastique, neutropénie et pancytopénie).
• -Occasionnels : angio-œdème
• -Fréquence inconnue : anaphylaxie
• +Occasionnels: angio-œdème.
• +Fréquence inconnue: anaphylaxie.
• -Fréquents : hypercholestérolémie, perte pondérale
• -Occasionnels : prise pondérale
• -Fréquence inconnue : hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), élévation du taux de prolactine
• +Fréquents: hypercholestérolémie, perte pondérale.
• +Occasionnels: prise pondérale.
• +Fréquence inconnue: hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), élévation du taux de prolactine.
• -Fréquents : nervosité, rêves anormaux, baisse de la libido, anxiété
• -Occasionnels : apathie, hallucination, agitation
• -Rares : manie
• +Fréquents: nervosité, rêves anormaux, baisse de la libido, anxiété.
• +Occasionnels: apathie, hallucination, agitation.
• +Rares: manie.
• -Très fréquents : xérostomie (10%), céphalées (30.3%), somnolence (15%), insomnie (14%)
• -Fréquents : sensation de vertige, augmentation du tonus musculaire, paresthésies, sédation, tremblements, confusion, dépersonnalisation
• -Occasionnels : myoclonie, troubles de la coordination et de l'équilibre
• -Rares : crises convulsives, akathisie/agitation psychomotrice
• -Fréquence inconnue : syndrome malin des neuroleptiques, syndrome sérotoninergique, délire, réactions extrapyramidales (y compris dystonie et dyskinésie), automutilation, idées suicidaires, comportement suicidaire
• +Très fréquents: xérostomie (10%), céphalées (30.3%), somnolence (15%), insomnie (14%).
• +Fréquents: sensation de vertige, augmentation du tonus musculaire, paresthésies, sédation, tremblements, confusion, dépersonnalisation.
• +Occasionnels: myoclonie, troubles de la coordination et de l'équilibre.
• +Rares: crises convulsives, akathisie/agitation psychomotrice.
• +Fréquence inconnue: syndrome malin des neuroleptiques, syndrome sérotoninergique, délire, réactions extrapyramidales (y compris dystonie et dyskinésie), automutilation, idées suicidaires, comportement suicidaire.
• -Fréquents : troubles visuels, troubles de l'accommodation, mydriase
• -Fréquence inconnue : glaucome à angle fermé
• +Fréquents: troubles visuels, troubles de l'accommodation, mydriase.
• +Fréquence inconnue: glaucome à angle fermé.
• -Occasionnels : acouphènes
• +Occasionnels: acouphènes.
• -Fréquents : hypertension, vasodilatation (généralement bouffées de chaleur), palpitations
• -Occasionnels : hypotension, hypotension orthostatique, syncope, tachycardie
• -Très rares : allongement de l'intervalle QT, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire (y compris torsades de pointe)
• +Fréquents: hypertension, vasodilatation (généralement bouffées de chaleur), palpitations.
• +Occasionnels: hypotension, hypotension orthostatique, syncope, tachycardie.
• +Très rares: allongement de l'intervalle QT, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire (y compris torsades de pointe).
• -Fréquents : bâillements
• -Occasionnels : dyspnée
• -Fréquence inconnue : éosinophilie pulmonaire
• +Fréquents: bâillements.
• +Occasionnels: dyspnée.
• +Fréquence inconnue: éosinophilie pulmonaire.
• -Très fréquents : nausée (20%)
• -Fréquents : diminution de l'appétit (anorexie), constipation, vomissements
• -Occasionnels : dysgueusie, bruxisme (grincement des dents nocturne), diarrhée, hémorragie gastro-intestinale
• -Fréquence inconnue : pancréatite
• +Très fréquents: nausée (20%).
• +Fréquents: diminution de l'appétit (anorexie), constipation, vomissements.
• +Occasionnels: dysgueusie, bruxisme (grincement des dents nocturne), diarrhée, hémorragie gastro-intestinale.
• +Fréquence inconnue: pancréatite
• -Occasionnels : modification des paramètres hépatiques (élévation des transaminases et des enzymes cholestatiques)
• -Rares : hépatite, hépatite cholestatique, ictère, défaillance hépatique ou nécrose hépatique
• +Occasionnels: modification des paramètres hépatiques (élévation des transaminases et des enzymes cholestatiques).
• +Rares: hépatite, hépatite cholestatique, ictère, défaillance hépatique ou nécrose hépatique.
• -Très fréquents : sudations, (y compris sudations nocturnes) (12.2%)
• -Occasionnels : éruption cutanée, chute de cheveux
• -Fréquence inconnue : érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, prurit, urticaire
• +Très fréquents: sudations, (y compris sudations nocturnes) (12.2%).
• +Occasionnels: éruption cutanée, chute de cheveux.
• +Fréquence inconnue: érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, prurit, urticaire.
• -Fréquence inconnue : rhabdomyolyse, fractures osseuses
• +Fréquence inconnue: rhabdomyolyse, fractures osseuses
• -Fréquents : troubles mictionnels (le plus souvent retardement), mictions fréquentes
• -Occasionnels : rétention urinaire
• -Rares : incontinence urinaire
• +Fréquents: troubles mictionnels (le plus souvent retardement), mictions fréquentes.
• +Occasionnels: rétention urinaire.
• +Rares: incontinence urinaire.
• -Fréquents : troubles de l'éjaculation, trouble de l'orgasme chez l'homme, anorgasmie, dysfonction érectile, troubles menstruels liés à une augmentation des saignements ou à des saignements irréguliers plus fréquents (p.ex. ménorragie, métrorragie)
• -Occasionnels : trouble de l'orgasme chez la femme
• +Fréquents: troubles de l'éjaculation, trouble de l'orgasme chez l'homme, anorgasmie, dysfonction érectile, troubles menstruels liés à une augmentation des saignements ou à des saignements irréguliers plus fréquents (p.ex. ménorragie, métrorragie).
• +Occasionnels: trouble de l'orgasme chez la femme.
• -Fréquents : asthénie (fatigue), frissons
• -Occasionnels : réactions de photosensibilité
• -L'arrêt de la venlafaxine (surtout lorsqu'il est brutal) entraîne souvent des réactions de sevrage. La fréquence des symptômes dépend de la dose, de la durée du traitement et du patient individuel. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été :
• +Fréquents: asthénie (fatigue), frissons.
• +Occasionnels: réactions de photosensibilité.
• +L'arrêt de la venlafaxine (surtout lorsqu'il est brutal) entraîne souvent des réactions de sevrage. La fréquence des symptômes dépend de la dose, de la durée du traitement et du patient individuel. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été:
• -Les effets indésirables suivants ont notamment été observés chez les patients pédiatriques : douleurs abdominales, état d'agitation, dyspepsie, saignements cutanés en petites plaques, épistaxis et myalgies.
• +Les effets indésirables suivants ont notamment été observés chez les patients pédiatriques: douleurs abdominales, état d'agitation, dyspepsie, saignements cutanés en petites plaques, épistaxis et myalgies.
• -Les données acquises depuis la commercialisation montrent que le surdosage en venlafaxine a été essentiellement rapporté en association avec la prise d'alcool et/ou d'autres médicaments. Les événements les plus fréquemment rapportés au cours d'un surdosage comportent une tachycardie, des modifications du niveau de conscience (allant d'une somnolence à un coma), une mydriase, des convulsions et des vomissements. Les autres événements rapportés incluent des modifications électrocardiographiques (ex. : allongement de l'intervalle QT, bloc de branche, allongement du QRS), une tachycardie ventriculaire, une bradycardie, une hypotension, des vertiges, et des décès.
• +Les données acquises depuis la commercialisation montrent que le surdosage en venlafaxine a été essentiellement rapporté en association avec la prise d'alcool et/ou d'autres médicaments. Les événements les plus fréquemment rapportés au cours d'un surdosage comportent une tachycardie, des modifications du niveau de conscience (allant d'une somnolence à un coma), une mydriase, des convulsions et des vomissements. Les autres événements rapportés incluent des modifications électrocardiographiques (ex.: allongement de l'intervalle QT, bloc de branche, allongement du QRS), une tachycardie ventriculaire, une bradycardie, une hypotension, des vertiges, et des décès.
• -L'expérimentation animale indique que la venlafaxine et l'O-déméthylvenlafaxine réduisent la capacité de réaction ß-adrénergique après une administration aiguë ou chronique.
• +L'expérimentation animale indique que la venlafaxine et l'O-déméthylvenlafaxine réduisent la capacité de réaction β-adrénergique après une administration aiguë ou chronique.
• -La venlafaxine est presque totalement absorbée (92% au moins) ; elle subit un effet de premier passage hépatique important.
• +La venlafaxine est presque totalement absorbée (92% au moins); elle subit un effet de premier passage hépatique important.
• -62129 (Swissmedic)
• +62129 (Swissmedic).
• -Pfizer AG, Zürich
• +Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• -Août 2013
• -LLD V006
• +Août 2013.
• +LLD V007