• -Contenu de la capsule: Silica colloidalis anhydrica, Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus, Carboxymethylamylum natricum, Magnesii stearas.
• +Contenu de la capsule: Silica colloidalis anhydrica, Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas.
• -Xalkori est indiqué pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK positif avancé prétraité.
• +Xalkori est indiqué pour le traitement de patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK positif avancé prétraité.
• +Perforation gastro-intestinale
• +Dans des études cliniques sur le crizotinib, des cas de perforation gastro-intestinale ont été rapportés. Dans le cadre de l’utilisation de crizotinib après sa commercialisation, des cas de perforation gastro-intestinale d’issue fatale ont été rapportés (voir «Effets indésirables»).
• +Le crizotinib doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de perforation gastro-intestinale (p.ex. antécédent de diverticulite, métastases gastro-intestinales, administration concomitante de médicaments associés à un risque connu de perforation gastro-intestinale).
• +L’administration de crizotinib doit être suspendue si les patients développent une perforation gastro-intestinale.
• +
• -Très fréquents: vertiges (25.7%; y compris troubles de l'équilibre, vertiges, vertiges orthostatiques et présyncopes), neuropathie (25.3%; y compris sensation de brûlure, dysesthésie, fourmillements, problèmes locomoteurs, hyperesthésie, hypoesthésie, hypotonie, dysfonction motrice, atrophie musculaire, faiblesse musculaire, névralgie, névrite, neuropathie périphérique, neurotoxicité, paresthésie, neuropathie motrice périphérique, neuropathie sensorimotrice périphérique, neuropathie sensorielle périphérique, paralysie du nerf péronier, polyneuropathie, troubles sensitifs), sensation de brûlure sur la peau, dysgueusie (21.1%).
• +Très fréquents: vertiges (25.7%; y compris troubles de l'équilibre, vertiges, vertiges orthostatiques et présyncopes), neuropathie (25.3%; y compris sensation de brûlure, dysesthésie, fourmillements, problèmes locomoteurs, hyperesthésie, hypoesthésie, hypotonie, dysfonction motrice, atrophie musculaire, faiblesse musculaire, névralgie, névrite, neuropathie périphérique, neurotoxicité, paresthésie, neuropathie motrice périphérique, neuropathie sensorimotrice périphérique, neuropathie sensorielle périphérique, paralysie du nerf péronier, polyneuropathie, troubles sensitifs, sensation de brûlure sur la peau), dysgueusie (21.1%).
• +Occasionnels: perforation gastro-intestinale (y compris perforation intestinale, perforation du gros intestin).
• +
• -Très fréquents: élévation des transaminases (32.1%; y compris élévation de l'alanine aminotransférase 28.7% [degré 3: 7.4%, degré 4: 1.5%], de l'aspartate aminotransférase 22.2% [degré 3: 3.7%, degré 4: 0.5%], de la gammaglutamyltransférase, des enzymes du foie, fonction hépatique anormale, anomalies des tests de la fonction hépatique, élévation des transaminases).
• +Très fréquents: élévation des transaminases (32.1%; y compris élévation de l'alanine aminotransférase 28.7% [degré 3: 7.4%, degré 4: 1.5%], de l'aspartate aminotransférase 22.2% [degré 3: 3.7%, degré 4: 0.5%], de la gamma-glutamyltransférase, des enzymes du foie, fonction hépatique anormale, anomalies des tests de la fonction hépatique, élévation des transaminases).
• -Mars 2017.
• -LLD V025
• +Juin 2017.
• +LLD V026