| 56 Changements de l'information professionelle Kalcipos-D3 500/800 |
-Enrobage: Hypromellose, macrogol 6000, paraffine solide synthétique.
- +Enrobage: hypromellose, macrogol 6000, paraffine solide synthétique.
-Adultes et patients âgés
- +Adultes
-Pour le traitement complémentaire dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose, la dose de calcium contenue dans Kalcipos-D3 500/800 est inférieure à la dose quotidienne totale recommandée. Kalcipos-D3 500/800 est donc recommandé essentiellement chez les patients qui ont besoin d'un apport supplémentaire de vitamine D et absorbent déjà environ 500 à 1000 mg de calcium dans le cadre de leur alimentation. L'apport préexistant de calcium doit être estimé par le médecin.
-Les comprimés peuvent être avalés entiers, mais aussi être cassés ou divisés pour faciliter la prise.
-L'heure de prise ne joue aucun rôle.
- +La dose de calcium contenue dans Kalcipos-D3 500/800 est inférieure à la dose quotidienne totale recommandée. Kalcipos-D3 500/800 est donc recommandé essentiellement chez les patients qui ont besoin d'un apport de vitamine D et absorbent déjà environ 500 à 1000 mg de calcium dans le cadre de leur alimentation. L'apport préexistant de calcium doit être estimé par le médecin.
- +Les comprimés pelliculés peuvent être avalés entiers, ou – pour faciliter la prise – être écrasés ou divisés.
- +Les comprimés pelliculés de Kalcipos peuvent être pris indépendamment des repas et à n'importe quel moment de la journée.
-Patients présentant des troubles de la fonction rénale
-Kalcipos-D3 500/800 ne doit pas être pris par des patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
- +Patients âgés
- +Aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Toutefois, il convient de surveiller une éventuelle diminution de la fonction rénale liée à l'âge.
- +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
- +En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir «Mises en garde et précautions»). Kalcipos-D3 500/800 ne doit pas être pris en cas d'insuffisance rénale sévère.
- +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
- +Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
-·Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition,
-·Hypercalcémie, hypercalciurie et maladies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie (p.ex. myélome multiple, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire),
-·Hyperphosphatémie,
-·Lithiase calcique (néphrocalcinose),
-·Néphrolithiase,
-·Insuffisance rénale sévère et défaillance rénale,
-·Hypervitaminose D,
-·Traitement au calcitriol ou à d'autres métabolites de la vitamine D,
-·Ostéoporose due à une immobilisation prolongée,
-·Immobilisation prolongée avec hypercalcémie et/ou hypercalciurie.
- +·Hypercalcémie, hypercalciurie
- +·Maladies ou situations associées à un risque accru d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie (p.ex. hyperparathyroïdie primaire, myélome multiple, métastases osseuses)
- +·Présence de calcifications des tissus mous
- +·Néphrocalcinose
- +·Néphrolithiase
- +·Hypervitaminose D
- +·Hyperphosphatémie
- +·Pseudohypoparathyroïdie (voir «Mises en garde et précautions»)
- +·Ostéoporose due à une immobilisation prolongée
- +·Immobilisation prolongée avec hypercalcémie et/ou hypercalciurie
- +·Insuffisance rénale sévère/aiguë
- +·Traitement concomitant par calcitriol ou par d'autres métabolites de la vitamine D
- +·Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition
-Précautions d'emploi particulières:
-·Malgré sa faible teneur en vitamine D, ce médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose parce qu'il pourrait accroître la transformation de la vitamine D en sa forme active. Les taux sériques et urinaires de calcium doivent être surveillés chez ces patients.
-·Dans le cas d'un traitement au long cours, il est recommandé de surveiller les taux sériques et urinaires de calcium ainsi que la fonction rénale (taux plasmatiques de créatinine).
-·Chez les patients âgés traités en même temps par des glycosides cardiotoniques ou par des diurétiques.
-·Chez les patients fortement prédisposés à développer des calculs rénaux.
-Traitement au long cours et/ou insuffisance rénale légère: il est recommandé de réduire transitoirement la dose ou d'arrêter le traitement si l'élimination de calcium dans les urines dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
-La vitamine D3 doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (risque de calcification des tissus mous) et ne doit pas être utilisée lors d'insuffisance rénale sévère.
-La teneur en vitamine D d'une dose individuelle (800 UI) doit être prise en compte lors d'une prescription d'autres préparations de vitamine D.
-Une administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium exige une étroite surveillance médicale. Dans un tel cas, des contrôles hebdomadaires des taux sériques et urinaires de calcium sont absolument indispensables.
-Si des doses élevées de calcium sont prises en même temps que des substances alcalines absorbables telles que les antiacides, il peut en résulter une alcalose et une hypercalcémie, avec risque de développer un syndrome des buveurs de lait (syndrome de Burnett) qui pourrait entraîner une détérioration de la fonction rénale et des calcifications des tissus mous. Les taux sériques et urinaires de calcium ainsi que les paramètres rénaux doivent être surveillés chez ces patients (autres mesures décrites dans la rubrique «Surdosage»).
-
- +La vitamine D entraîne une augmentation importante de l'absorption du calcium. À de fortes doses, la vitamine D est toxique sous toutes ses formes.
- +Dans le cas d'un traitement au long cours, les taux sériques et urinaires de calcium ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés. Cette consigne s'applique en particulier dans les situations suivantes:
- +·Patients âgés
- +·Forte prédisposition à la formation de calculs rénaux
- +·Troubles de l'élimination du calcium ou du phosphate
- +·Artériosclérose ou coronaropathie
- +·Traitement concomitant par diurétiques
- +Une réduction de la dose ou une interruption temporaire du traitement peut être considérée si la concentration de calcium dans les urines dépasse 7,5 mmol/24 h (correspondant à 300 mg/24 h).
- +Les patients doivent être informés des symptômes potentiels liés à un surdosage tels que fatigue, somnolence, céphalées, perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée suivie d'une constipation, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, polydipsie et polyurie.
- +Sarcoïdose
- +En raison d'un risque de transformation accrue de la vitamine D en sa forme active, Kalcipos doit toujours être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose. Les taux sériques et urinaires de calcium doivent être surveillés de façon régulière chez ces patients.
- +Altération de la fonction rénale
- +Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, il existe un risque accru d'hyperphosphatémie associée à une hypocalcémie symptomatique, par rapport aux patients présentant une fonction rénale saine. En outre, il existe un risque accru de néphrolithiase, de néphrocalcinose et de calcifications des tissus mous.
- +Kalcipos-D3 500/800 ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou nécessitant une dialyse (voir «Contreindications»). Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, ce médicament doit être utilisé avec prudence et les risques cidessus doivent être pris en compte. Chez ces patients, les taux de calcium et de phosphate ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés.
- +En cas de prédisposition, un traitement au long cours et à hautes doses peut favoriser la formation de calculs dans les voies urinaires.
- +Syndrome des buveurs de lait (syndrome de Burnett)
- +Chez les patients qui prennent des doses élevées de calcium et qui présentent en même temps une alcalose (liée à la prise de substances basiques alcalinisantes telles que les antiacides), il existe un risque de développer un syndrome des buveurs de lait. En plus de l'hypocalcémie et de l'alcalose, les symptômes associés au syndrome des buveurs de lait comprennent fatigue ou faiblesse inhabituelle, perte d'appétit persistante, céphalées persistantes, nausées ou vomissements et envies fréquentes et urgentes d'uriner. Il peut en résulter une détérioration de la fonction rénale et des calcifications des tissus mous. Dans ces cas, les taux sériques et urinaires de calcium ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés (voir aussi «Surdosage»).
- +Utilisation concomitante de glycosides cardiotoniques
- +La prudence est de mise en cas d'utilisation concomitante de glycosides cardiotoniques, car l'hypercalcémie peut être associée à un risque accru d'arythmies (voir «Interactions»).
- +Pseudohypoparathyroïdie
- +La vitamine D3 ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une pseudohypoparathyroïdie. Chez ces patients, les besoins en vitamine D peuvent être réduits en raison d'une sensibilité progressive à la vitamine D classique, ce qui entraîne un risque accru de surdosage à long terme.
- +Chez ces patients, il convient d'utiliser des dérivés de la vitamine D plus simples à gérer (p.ex. le calcitriol) qui ne reposent pas sur la production de parathormone, impliquée dans le processus de transformation par les reins.
- +Autres sources de vitamine D et de calcium
- +La teneur en vitamine D d'une dose individuelle (800 UI) doit être prise en compte lors de l'utilisation concomitante d'autres préparations de vitamine D. Une prise concomitante de vitamine D ou de calcium doit se faire exclusivement dans le respect strict des indications et exige une étroite surveillance médicale. Dans un tel cas, des contrôles réguliers des taux sériques et urinaires de calcium sont absolument indispensables.
- +Excipients revêtant un intérêt particulier
- +
-Associations médicamenteuses exigeant une utilisation prudente:
-·Dans le cas d'un traitement aux diurétiques thiazidiques, qui réduisent l'élimination du calcium dans les urines, il faut contrôler régulièrement le taux sérique de calcium en raison du risque d'hypercalcémie.
-·Un traitement simultané à la phénytoïne ou aux barbituriques peut réduire les effets de la vitamine D3 en raison d'une inactivation métabolique.
-·Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption de calcium. Dans le cas d'une administration concomitante, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Kalcipos-D3 500/800.
-·Dans le cas d'un traitement aux glycosides cardiotoniques, l'administration orale de calcium associé à la vitamine D accroît la toxicité de ces médicaments (risque de dysrythmies). Une surveillance médicale étroite est nécessaire, éventuellement avec des contrôles électrocardiographiques et des dosages du calcium sérique.
-·Dans le cas d'une co-administration de préparations à base de fluorure de sodium, de zinc ou de fer, de bisphosphonate ou de ranélate de strontium (non commercialisé en Suisse, il est conseillé de respecter un écart d'au moins 2 heures avant la prise de calcium (risque d'assimilation gastro-intestinale réduite de préparations à base de bisphosphonate, de fluorure de sodium ou de fer).
-·Dans le cas d'un traitement oral aux tétracyclines, la prise de calcium doit être repoussée d'au moins 3 heures (le calcium peut éventuellement réduire l'absorption des tétracyclines).
-·Un traitement simultané avec l'orlistat, une résine chélatrice telle que la cholestyramine ou un traitement avec un laxatif tel que l'huile de paraffine peut réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D.
-·L'acide oxalique (p.ex. dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (dans les céréales à grain complet) peuvent inhiber l'absorption de calcium par la formation de composés insolubles avec les ions calcium. Il est donc déconseillé d'administrer une préparation de calcium dans les 2 heures suivant la consommation d'aliments riches en acide oxalique ou en acide phytique.
-·L'absorption d'antibiotiques du groupe des quinolones peut être réduite par une prise simultanée de calcium. Les antibiotiques de ce type doivent être pris 2 heures avant ou 6 heures après la prise orale de calcium.
-·L'efficacité de la lévothyroxine peut être réduite lors d'une administration simultanée de calcium (absorption réduite de la lévothyroxine). Un délai d'au moins 4 heures doit être respecté entre la prise de calcium et la prise de lévothyroxine.
- +Interactions pharmacocinétiques
- +Influence des autres médicaments sur la pharmacocinétique de Kalcipos
- +Une utilisation simultanée d'orlistat, d'une résine chélatrice telle que la cholestyramine ou d'un traitement avec un laxatif tel que l'huile de paraffine peut réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D. Par conséquent, il convient de laisser un intervalle minimum de 2 heures avec la prise d'orlistat. En cas d'utilisation de résines chélatrices, Kalcipos doit être pris au minimum 1 heure avant ou au plus tôt 4 à 6 heures après la prise de ce médicament.
- +·Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption de calcium. Dans le cas d'une administration concomitante, il peut être nécessaire de revoir à la hausse la dose de Kalcipos-D3 500/800.
- +·L'acide oxalique (p.ex. dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (dans les céréales à grain complet) peuvent inhiber l'absorption de calcium par la formation de composés insolubles avec les ions calcium. Les préparations de calcium doivent donc être prises au plus tôt 2 heures après la consommation d'aliments riches en acide oxalique ou en acide phytique.
- +·Un traitement simultané par des médicaments qui induisent la production d'enzymes hépatiques, p.ex. les barbituriques, la phénytoïne ou la rifampicine, peut accélérer la transformation de la vitamine D3 et limiter ainsi son efficacité.
- +Influence de Kalcipos sur la pharmacocinétique des autres médicaments
- +·L'absorption d'antibiotiques du groupe des quinolones peut être réduitepar une prise simultanée de calcium. Pour cette raison, les antibiotiques de ce type doivent être pris au minimum 2 heures avant ou au plus tôt 6 heures après la prise de Kalcipos.
- +·L'absorption des tétracyclines peut également être réduite en cas de prise concomitante de calcium. Dans le cas d'un traitement oral par tétracyclines, Kalcipos doit être pris au plus tôt 3 heures après la prise de l'antibiotique.
- +·Le calcium réduit en outre l'absorption gastrointestinale des bisphosphonates, du fer, du fluorure de sodium, du zinc et du ranélate de strontium (non autorisé en Suisse). Par conséquent, Kalcipos doit être pris au plus tôt 2 heures après la prise d'un médicament de ce type.
- +·L'absorption de la lévothyroxine peut également être réduite lors de la prise simultanée de calcium. Un délai d'au moins 4 heures doit donc être respecté entre la prise de lévothyroxine et la prise de Kalcipos.
- +Interactions pharmacodynamiques
- +·Les diurétiques thiazidiques réduisent l'élimination du calcium dans les urines. En cas de traitement concomitant, il faut donc contrôler régulièrement le taux sérique de calcium en raison du risque d'hypercalcémie.
- +·La toxicité des glycosides cardiotoniques peut être augmentée en cas d'utilisation concomitante de calcium et de vitamine D, et entraîner notamment un risque accru d'arythmies. Une surveillance clinique étroite est nécessaire, ainsi que des dosages du calcium sérique et la réalisation d'ECG.
-Les expérimentations animales ont démontré la survenue d'effets indésirables de la vitamine D fortement dosée sur le foetus.
-Il existe des indices clairement établis de risques pour le foetus humain lors d'un surdosage de calcium (hypercalcémie persistante) et de vitamine D3. Le médicament ne doit donc pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue, p.ex. lors d'un déficit objectivé en calcium et en vitamine D3. Les doses journalières maximales de 1500 mg de calcium et de 600 U.I. de vitamine D3 ne doivent pas être dépassées.
- +Les données concernant l'utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte sont limitées. Les expérimentations animales ont démontré la survenue d'effets indésirables sur le fœtus à hautes doses (voir «Données précliniques»).
- +Un surdosage à long terme en vitamine D et en calcium doit être évité pendant la grossesse, car l'hypercalcémie en résultant pourrait entraîner une sténose aortique supravalvulaire, une rétinopathie ou un retard physique et mental chez l'enfant. La prise de Kalcipos pendant la grossesse doit se faire exclusivement dans le respect strict des indications, exige une surveillance médicale et la dose doit se limiter à celle strictement nécessaire pour pallier la carence en vitamine D.
- +Pour la prophylaxie de la carence en vitamine D pendant la grossesse, il convient de ne pas dépasser la dose de 600 UI par jour. Pour le traitement d'une carence en vitamine D déjà avérée, l'administration d'une dose quotidienne de vitamine D3 allant jusqu'à 4000 UI est possible en fonction de la maladie sousjacente et de la sévérité de la carence. Dans ce cas, il convient de veiller à mettre en place une surveillance appropriée des taux de calcium et de phosphate.
- +Pour la prophylaxie d'une carence en calcium, il convient de ne pas dépasser une dose maximale de 1500 mg de calcium par jour. Celleci s'élève à 2000 mg de calcium par jour en cas de traitement d'une carence en calcium.
-Le calcium et la vitamine D passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en compte lors d'un apport supplémentaire de vitamine D chez l'enfant.
- +Le calcium et la vitamine D passent dans le lait maternel. Kalcipos peut être pris pendant l'allaitement à la dose recommandée. Toutefois, ceci doit être pris en compte lors d'un apport de vitamine D chez le nourrisson allaité.
-Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Cas isolés: réactions d'hypersensibilité telles qu'angio-oedème ou oedème du larynx.
- +Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité telles qu'angioœdème ou œdème du larynx.
-Occasionnels: hypercalcémie et hypercalciurie.
-Dans le cadre d'une prédisposition correspondante, un traitement appliqué pendant une période prolongée à hautes doses peut favoriser la formation de calculs dans les voies urinaires.
-Très rares: syndrome des buveurs de lait (observé uniquement dans le cadre de surdosages, cf. «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»).
- +Occasionnels: hypercalcémie, hypercalciurie.
- +Très rares: syndrome des buveurs de lait (observé uniquement dans le cadre d'un surdosage, cf. «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»).
-Rares: constipation, ballonnements, nausées, douleurs gastro-intestinales et diarrhée.
- +Rares: constipation, ballonnements, nausées, douleurs gastro-intestinales, diarrhée.
-Rares: prurit, éruption cutanée et urticaire.
-Populations particulières
-Chez les patients dont la fonction rénale est réduite, il existe un risque d'hyperphosphatémie avec hypocalcémie symptomatique consécutive, de néphrolithiase et de néphrocalcinose.
- +Rares: prurit, éruption cutanée, urticaire.
-Un surdosage se manifeste par une hypercalciurie et une hypercalcémie. Les symptômes d'une calcémie englobent une anorexie, une soif accrue, des nausées, des vomissements, une constipation, des douleurs abdominales, une faiblesse musculaire, une fatigue, des perturbations mentales, une polydipsie, une polyurie, de douleurs osseuses, une néphrocalcinose, des calculs rénaux et dans graves cas des troubles du rythme cardiaque. Les symptômes d'une hypercalcémie sévère peuvent inclure un coma et le décès du patient. La présence constante de taux sanguins excessifs de calcium peut entraîner des lésions rénales irréversibles et des calcifications de tissus mous.
- +Un surdosage se manifeste par une hypercalciurie et une hypercalcémie. Les symptômes d'une hypercalcémie sont peu spécifiques. Ils englobent une fatigue, une irritabilité, des troubles mentaux, une anorexie, une soif accrue, des céphalées, des sensations vertigineuses, des acouphènes, une ataxie, la présence d'un goût métallique, des douleurs ou des crampes abdominales, des nausées, des vomissements, une diarrhée suivie d'une constipation, une faiblesse musculaire, des douleurs musculaires, des douleurs osseuses, une polydipsie, une polyurie, une néphrocalcinose, une néphrolithiase et dans de graves cas des arythmies. Les symptômes d'une hypercalcémie sévère peuvent inclure des troubles de la conscience allant jusqu'au coma ou au décès du patient.
- +Un surdosage chronique peut entraîner des lésions rénales irréversibles et des calcifications de tissus mous en raison d'une hypercalcémie prolongée.
-Arrêt de toute prise de calcium et de vitamine D. Également arrêt d'administration de diurétiques thiazidiques, de lithium de vitamine A et de glycosides cardiotoniques. Réhydratation et – selon la sévérité – administration d'un ou de plusieurs des agents suivants: diurétiques de l'anse, bisphosphonates, calcitonine et corticostéroïdes. Les électrolytiques sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas sévères, il est indiqué de surveiller l'ECG et la pression veineuse centrale.
- +Il n'existe aucun remède spécifique. Il convient de traiter en premier lieu l'hypercalcémie. La première mesure consiste à interrompre toute prise de calcium et de vitamine D. L'administration de diurétiques thiazidiques, de lithium de vitamine A et de glycosides cardiotoniques doit également être interrompue. Les électrolytiques sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas sévères, il est indiqué de surveiller l'ECG et la pression veineuse centrale. La suite du traitement dépend de la sévérité et peut inclure les mesures suivantes: réhydratation, régime pauvre en calcium ou sans calcium, diurèse forcée (au moyen de diurétiques de l'anse) et administration de corticostéroïdes. En cas de surdosage chronique, la prise de calcitonine ou de bisphosphonates peut également être indiquée.
-Mécanisme d'action/pharmacodynamique
- +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
-L'administration de calcium et de vitamine D inhibe la libération de parathormone (PTH), qui est due au manque de calcium et provoque une résorption osseuse accrue.
- +La distribution du calcium est contrôlée par la calcitonine et la parathormone. La parathormone a également une influence sur la réabsorption tubulaire du calcium par les reins. Le 1,25dihydroxycholécalciférol exerce une influence importante sur la minéralisation par le calcium lors de la construction et de la résorption osseuse.
- +L'administration de calcium et de vitamine D inhibe la libération de parathormone, qui est due au manque de calcium et provoque une résorption osseuse accrue.
-L'administration simultanée de calcium et de vitamine D3 n'influence pas la pharmacocinétique des deux monosubstances. Celles-ci contrôlent mutuellement leur absorption physiologique: la transformation de la vitamine D3 en sa forme active 1,25-dihydroxycholécalciférol dépend entre autres du taux sanguin de calcium et le 1,25-dihydroxycholécalciférol favorise le mécanisme de transport actif d'ions calcium.
- +L'administration simultanée de calcium et de vitamine D3 n'influence pas la pharmacocinétique des deux monosubstances. Celles-ci contrôlent mutuellement leur absorption physiologique. La transformation de la vitamine D3 en sa forme active 1,25-dihydroxycholécalciférol dépend entre autres du taux sanguin de calcium, et le 1,25-dihydroxycholécalciférol favorise le mécanisme de transport actif d'ions calcium.
-Environ 30 à 40% de la quantité de calcium ingérée sont assimilés dans les voies digestives. L'absorption a lieu dans les segments supérieurs de l'intestin, par un mécanisme de transport actif et par diffusion passive.
- +Environ 30 à 40% de la quantité de calcium ingérée par voie orale sont absorbés par le système gastrointestinal. L'absorption du calcium a lieu dans les segments supérieurs de l'intestin, aussi bien par un mécanisme de transport actif que par diffusion passive.
-Distribution/Métabolisme
- +Distribution
- +Calcium
- +Environ 98% du calcium du corps se trouvent dans le squelette.
- +Le calcium traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
- +Vitamine D3
- +Dans la circulation sanguine, la vitamine D3 et ses métabolites sont liés à une α-globuline spécifique de transport. La vitamine D3 et ses métabolites traversent la barrière placentaire et passent dans le lait maternel.
- +Métabolisme
-Environ 98% du calcium du corps se trouvent dans le squelette. La distribution du calcium est contrôlée par la calcitonine et la parathormone. Dans le cadre de ces processus, le 1,25-dihydroxycholécalciférol exerce une influence importante sur la minéralisation par le calcium lors de la construction et de la résorption osseuse.
-Le calcium passe dans le lait maternel et le placenta.
- +Non concerné.
-Dans la circulation sanguine, la vitamine D3 et ses métabolites sont liés à une α-globuline spécifique de transport. Ils sont hydroxylés dans le foie en 25(OH)-cholécalciférol. Ce n'est que dans le rein que la molécule est finalement transformée par nouvelle hydroxylation en sa forme active, le 1,25-dihydroxycholécalciférol (vitamine D3) et ses métabolites.
- +La vitamine D3 est tout d'abord hydroxylée dans le foie sous forme de 25(OH) cholécalciférol avant d'être transformée dans les reins au moyen d'une deuxième hydroxylation pour prendre sa forme biologiquement active, le 1,25dihydroxycholécalciférol (calcitriol).
-Le calcium est éliminé essentiellement dans les selles et les urines, mais aussi par la transpiration. L'élimination rénale dépend d'une part de la filtration glomérulaire et d'autre part du degré de réabsorption tubulaire (qui est influencée par la parathormone).
- +Le calcium est éliminé essentiellement dans les selles et les urines, mais aussi par la transpiration.
-La vitamine D3 et ses métabolites passent dans le placenta et dans le lait maternel. La vitamine D3 et de ses métabolites sont éliminés essentiellement dans l'intestin avec la bile, et en moindre mesure dans les urines.
- +La vitamine D3 et de ses métabolites sont éliminés essentiellement dans l'intestin avec la bile, et en moindre mesure dans les urines.
-Conserver à température ambiante (15–25 °C).
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
-Emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés. Catégorie de remise D.
- +Emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés. [D]
-Novembre 2023
-[Version 101 F]
- +Mai 2025.
- +[Version 102 F]
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