• -Teneur en sodium par ml: 3,5 mg.
• +Teneur en sodium par ml: 3,5 mg
• +Posologie usuelle
• -Infections de la peau et des tissus mous 500 mg 1x/24 h i.v. 500 mg 2x/24 h i.v.. 7-14 jours2
• +Infections de la peau et des tissus mous 500 mg 1x/24 h i.v. 500 mg 2x/24 h i.v. 7-14 jours2
• -Enfants et adolescents:
• -Levofloxacin Fresenius i.v. ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents en période de croissance (âgés de moins de 18 ans) (voir «Contre-indications»).
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Posologie chez les patients en insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤50 ml/min)
• +Durée du traitement
• +La durée du traitement est fonction de l'évolution de la maladie.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Du fait que la lévofloxacine n'est que peu métabolisée au niveau du foie, et qu'elle est éliminée essentiellement par voie rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale (clairance de la créatinine <50 ml/min)
• -Clairance de la créatinine Posologie
• + Posologie
• - Dose initiale: 250 mg Dose initiale: 500 mg Dose initiale: 500 mg
• +Clairance de la créatinine Dose initiale: 250 mg Dose initiale: 500 mg Dose initiale: 500 mg
• -<10 ml/min (y compris hémodialyse et DPCA)1 puis: 125 mg/48 h puis: 125 mg/24 h puis: 125 mg/24 h
• +<10 ml/min (y compris hémo-dialyse et CAPD)1 puis: 125 mg/48 h puis: 125 mg/24 h puis: 125 mg/24 h
• -¹ Il n'est pas nécessaire de donner une dose supplémentaire après hémodialyse ou dialyse péritonéale chronique ambulatoire (DPCA).
• -Posologie chez les patients en insuffisance hépatique
• -Du fait que la lévofloxacine n'est que peu métabolisée au niveau du foie, et qu'elle est éliminée essentiellement par voie rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
• -Posologie chez les personnes âgées
• +¹ Il n'est pas nécessaire de donner une dose supplémentaire après hémodialyse ou dialyse péritonéale chronique ambulatoire (CAPD).
• +Patients âgés
• -Type et durée du traitement
• +Enfants et adolescents
• +Levofloxacin Fresenius i.v. ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents en période de croissance (âgés de moins de 18 ans) (voir «Contre-indications»)
• +Mode d'administration
• -La durée du traitement est en fonction de l'évolution de la maladie.
• -Les fluoroquinolones, tel que le Levofloxacin Fresenius i.v., ont été associées à des effets indésirables invalidants et potentiellement irréversibles pouvant toucher isolément ou simultanément différents organes chez un même patient. Les effets indésirables des fluoroquinolones comprennent tendinite, rupture du tendon, arthralgie, myalgie, neuropathie périphérique, effets sur le système nerveux central (hallucinations, anxiété, dépression, insomnie, maux de tête et confusion). Ces réactions peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Levofloxacin Fresenius i.v.. Des patients de tout âge ou sans facteur de risque pré-existant ont développé ces effets indésirables. Le Levofloxacin Fresenius i.v. doit être interrompu immédiatement dès les premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave. De plus, éviter l'utilisation de fluoroquinolones, dont le Levofloxacin Fresenius i.v., chez les patients ayant déjà développés ces effets indésirables graves.
• +Les fluoroquinolones, tel que le Levofloxacin Fresenius i.v., ont été associées à des effets indésirables invalidants et potentiellement irréversibles pouvant toucher isolément ou simultanément différents organes chez un même patient. Les effets indésirables des fluoroquinolones comprennent tendinite, rupture du tendon, arthralgie, myalgie, neuropathie périphérique, effets sur le système nerveux central (hallucinations, anxiété, dépression, insomnie, maux de tête et confusion). Ces réactions peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Levofloxacin Fresenius i.v. Des patients de tout âge ou sans facteur de risque pré-existant ont développé ces effets indésirables. Le Levofloxacin Fresenius i.v. doit être interrompu immédiatement dès les premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave. De plus, éviter l'utilisation de fluoroquinolones, dont le Levofloxacin Fresenius i.v., chez les patients ayant déjà développés ces effets indésirables graves.
• -Des tendinites et ruptures tendineuses – principalement du tendon d'Achille – peuvent survenir sous traitement par fluoroquinolones, y compris Levofloxacin Fresenius i.v.. Cet effet indésirable peut survenir de façon bilatérale dans les 48h suivant le début du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Le risque de tendinite ou de rupture tendineuse est accru chez les patients âgés de plus de 60 ans et en cas d'administration concomitante de corticostéroïdes. La dose journalière doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients âgés (voir «Posologie/Mode d'emploi»). L'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée. Ces patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance étroite après la prescription de Levofloxacin Fresenius i.v..
• -De plus, les patients greffés présentant un risque accru de tendinite, la vigilance est recommandée lors de l'utilisation de Levofloxacin Fresenius i.v..
• +Des tendinites et ruptures tendineuses – principalement du tendon d'Achille – peuvent survenir sous traitement par fluoroquinolones, y compris Levofloxacin Fresenius i.v. Cet effet indésirable peut survenir de façon bilatérale dans les 48h suivant le début du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Le risque de tendinite ou de rupture tendineuse est accru chez les patients âgés de plus de 60 ans et en cas d'administration concomitante de corticostéroïdes. La dose journalière doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients âgés (voir «Posologie/Mode d'emploi»). L'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée. Ces patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance étroite après la prescription de Levofloxacin Fresenius i.v.
• +De plus, les patients greffés présentant un risque accru de tendinite, la vigilance est recommandée lors de l'utilisation de Levofloxacin Fresenius i.v.
• -Un risque accru d'effets indésirables sur le système nerveux central pouvant survenir dès la première prise, tels que convulsions, hypertension intracrânienne (y compris pseudotumeur cérébrale), tremblements, psychose toxique, a été observé chez des patients ayant été traités par des fluoroquinolones, y compris par Levofloxacin Fresenius i.v..
• +Un risque accru d'effets indésirables sur le système nerveux central pouvant survenir dès la première prise, tels que convulsions, hypertension intracrânienne (y compris pseudotumeur cérébrale), tremblements, psychose toxique, a été observé chez des patients ayant été traités par des fluoroquinolones, y compris par Levofloxacin Fresenius i.v.
• -Le traitement par Levofloxacin Fresenius i.v. doit être interrompu immédiatement si un patient présente des troubles de la glycémie et doit être remplacé par un autre antibiotique non-fluoroquinolone .
• +Le traitement par Levofloxacin Fresenius i.v. doit être interrompu immédiatement si un patient présente des troubles de la glycémie et doit être remplacé par un autre antibiotique non-fluoroquinolone.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquence inconnue: prolongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire qui peut entrainer l'arrêt cardiaque. La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée, car ils proviennent d'annonces spontanées et non pas d'observations durant les essais cliniques.
• +Fréquence inconnue: prolongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire qui peut entrainer l'arrêt cardiaque. La fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée, car ils proviennent d'annonces spontanées et non pas d'observations durant les essais cliniques.
• +Rares: érythème pigmenté fixe.
• +
• -L'hémodialyse, y compris la dialyse péritonéale et la DPCA, ne sont pas efficaces pour enlever la lévofloxacine du corps. Aucun antidote spécifique n'existe.
• +L'hémodialyse, y compris la dialyse péritonéale et la DPCA, ne sont pas efficaces pour enlever la lévofloxacine du corps.
• +Aucun antidote spécifique n'existe.
• -Pharmacodynamique
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mecanisme d'action.
• +
• -Carcinogenèse/Mutagenèse
• +Carcinogénicité et mutagénicité
• -62207 (Swissmedic).
• +62'207 (Swissmedic).
• -Juillet 2019.
• +Juin 2020.