• -Levofloxacinum ut Levofloxacinum hemihydricum.
• +Levofloxacinum ut levofloxacinum hemihydricum.
• -·infections compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite;
• +·infections compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite.
• -·infections compliquées de la peau et des tissus mous;
• +·infections compliquées de la peau et des tissus mous.
• -Pneumonie communautaire1 (l'expérience est pour l'instant insuffisante dans le traitement de la pneumonie à légionelles) 500 mg 1-2x/24 h, i.v. 7-14 jours2
• -Pyélonéphrite 500 mg 1x/24 h i.v. 7-10 jours2
• -Infections urinaires compliquées 500 mg 1x/24 h i.v. 7-14 jours2
• -Infections de la peau et des tissus mous 500 mg 1x/24 h i.v. 500 mg 2x/24 h i.v. 7-14 jours2
• +Pneumonie communautaire1 (l'expérience est pour l'instant insuffisante dans le traitement de la pneumonie à légionelles) 1-2× 500 mg/24 h, i.v. 7-14 jours2
• +Pyélonéphrite 500 mg 1×/24 h i.v. 7-10 jours2
• +Infections urinaires compliquées 500 mg 1×/24 h i.v. 7-14 jours2
• +Infections de la peau et des tissus mous 1× 500 mg/24 h i.v. 2× 500 mg/24 h i.v. 7-14 jours2
• - Posologie
• - 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
• -Clairance de la créatinine Dose initiale: 250 mg Dose initiale: 500 mg Dose initiale: 500 mg
• +Clairance de la créatinine Posologie
• +250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
• +Dose initiale: 250 mg Dose initiale: 500 mg Dose initiale: 500 mg
• -L'utilisation de lévofloxacine doit être évitée chez les patients qui ont déjà présenté des réactions indésirables graves lors de l'emploi de produits contenant une quinolone ou une fluoroquinolone (voir rubrique « effets indésirables »). Chez ces patients, le traitement par lévofloxacine devra être instauré uniquement en l'absence d'autres alternatives thérapeutiques et après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque (voir rubrique «Contre-indications»).
• +L'utilisation de lévofloxacine doit être évitée chez les patients qui ont déjà présenté des réactions indésirables graves lors de l'emploi de produits contenant une quinolone ou une fluoroquinolone (voir rubrique «Effets indésirables»). Chez ces patients, le traitement par lévofloxacine devra être instauré uniquement en l'absence d'autres alternatives thérapeutiques et après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque (voir rubrique «Contre-indications»).
• -Les Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM)possèdent souvent une co-résistance aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine. En conséquence, la lévofloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à SARM connues ou suspectées à moins que les résultats bactériologiques n'aient confirmé la sensibilité de la bactérie à la lévofloxacine (et que les antibiotiques habituellement recommandés dans le traitement des infections à SARM soient jugés inappropriés).
• +Les Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM) possèdent souvent une co-résistance aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine. En conséquence, la lévofloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à SARM connues ou suspectées à moins que les résultats bactériologiques n'aient confirmé la sensibilité de la bactérie à la lévofloxacine (et que les antibiotiques habituellement recommandés dans le traitement des infections à SARM soient jugés inappropriés).
• -Des études épidémiologiques ont mis en évidence, en particulier chez les patients âgés, un risque accru de survenue d'anévrisme aortique et de dissection aortique, ainsi que de régurgitation de la valve aortique et mitrale suite à un traitement par des fluoroquinolones Des cas d'anévrisme aortique et de dissection, parfois compliqués par une rupture (y compris mortelle), et de régurgitation/insuffisance de l'une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir «Effets indésirables»). Aussi les fluoroquinolones ne doivent-elles être utilisées qu'après une analyse attentive du rapport bénéfices-risques et prise en compte des alternatives thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux positifs d'anévrisme, de valvulopathie cardiaque congénitale, ou chez qui un anévrisme et/ou une dissection aortique ou une maladie de la valve cardiaque pré-existant(e) a déjà été diagnostiqué(e) ou qui présentent d'autres facteurs de risque ou de prédisposition
• +Des études épidémiologiques ont mis en évidence, en particulier chez les patients âgés, un risque accru de survenue d'anévrisme aortique et de dissection aortique, ainsi que de régurgitation de la valve aortique et mitrale suite à un traitement par des fluoroquinolones. Des cas d'anévrisme aortique et de dissection, parfois compliqués par une rupture (y compris mortelle), et de régurgitation/insuffisance de l'une des valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir «Effets indésirables»). Aussi les fluoroquinolones ne doivent-elles être utilisées qu'après une analyse attentive du rapport bénéfices-risques et prise en compte des alternatives thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux positifs d'anévrisme, de valvulopathie cardiaque congénitale, ou chez qui un anévrisme et/ou une dissection aortique ou une maladie de la valve cardiaque pré-existant(e) a déjà été diagnostiqué(e) ou qui présentent d'autres facteurs de risque ou de prédisposition
• +Pancréatite aiguë
• +Une pancréatite aiguë peut être observée chez les patients prenant de la lévofloxacine. Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë. Les patients présentant des nausées, des malaises, un inconfort abdominal et des douleurs abdominales aiguës doivent subir une évaluation médicale rapide. Si une pancréatite est suspectée, la lévofloxacine doit être arrêtée; si elle est confirmée, la lévofloxacine ne doit pas être reprise. La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
• +
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été utilisées: très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100 et <1/10); occasionnels (>1/1'000 et <1/100); rares (>1/10'000 et <1/1'000); très rares (<1/10'000).
• +Les effets indésirables sont présentés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquente selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 et <1/10); occasionnels (≥1/1'000 et <1/100); rares (≥1/10'000 et <1/1'000); très rares (≥1/10'000).
• -Cas isolés de pancréatite.
• +Cas isolés de pancréatite (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L'hémodialyse, y compris la dialyse péritonéale et la DPCA, ne sont pas efficaces pour enlever la lévofloxacine du corps.
• -Aucun antidote spécifique n'existe.
• +L'hémodialyse, y compris la dialyse péritonéale et la DPCA, ne sont pas efficaces pour enlever la lévofloxacine du corps. Aucun antidote spécifique n'existe.
• -Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) recommandées par l'EUCAST(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing at http://www.eucast.org/) pour lévofloxacine, permettant de distinguer les souches sensibles des souches intermédiaires et ces dernières des souches résistantes, sont présentées dans le tableau ci-dessous (mg/l).
• -Valeurs limites CMI cliniques selon EUCAST pour lévofloxacine (mg/l) (version 2.0, 2012.01.01)
• +Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) recommandées par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing at http://www.eucast.org/) pour lévofloxacine, permettant de distinguer les souches sensibles des souches intermédiaires et ces dernières des souches résistantes, sont présentées dans le tableau ci-dessous (mg/l).
• +Valeurs limites CMI cliniques selon EUCAST pour lévofloxacine (mg/l) (version 12.0, 01.01.2022)
• -Enterobacteriacae ≤1 mg/l >2 mg/l
• -Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
• -Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
• -Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l
• -S. pneumoniae1 ≤2 mg/l >2 mg/l
• -Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l >2 mg/l
• -H. influenzae2,3 ≤1 mg/l >1 mg/l
• -M. catarrhalis3 ≤1 mg/l >1 mg/l
• -Valeurs limites non attribuables à une espèce4 ≤1 mg/l >2 mg/l
• +Enterobacteriacae ≤0.5 mg/l >1 mg/l
• +Pseudomonas spp. ≤0.001 mg/l >2 mg/l
• +Acinetobacter spp. ≤0.5 mg/l >1 mg/l
• +Staphylococcus spp. ≤0.001 mg/l >1 mg/l
• +S. pneumoniae ≤0.001 mg/l >2 mg/l
• +Streptococcus A, B, C, G ≤0.001 mg/l >2 mg/l
• +H. influenzae ≤0.06 mg/l >0.06 mg/l
• +M. catarrhalis ≤0.125 mg/l >0.125 mg/l
• +Enterococcus spp. (Infections des voies urinaires non compliquées uniquement) ≤4 mg/l >4 mg/l
• +H. pylori ≤1 mg/L >1 mg/l
• +P. multocida ≤0.06 mg/l >0.06 mg/l
• +A. sanguinicola and urinae1 (Infections des voies urinaires non compliquées uniquement) ≤2 mg/l >2 mg/l
• +K. kingae ≤0.125 mg/l >0.125 mg/l
• +Aeromonas spp. ≤0.5 mg/l >1 mg/l
• +Bacillus spp. (sauf B.anthracis) ≤0.0.001 mg/l >1 mg/l
• +Vibrio spp. ≤0.25 mg/l >0.25 mg/l
• +Valeurs limites non attribuables à une espèce ≤0.5 mg/l >1 mg/l
• -1 Les valeurs limites pour lévofloxacine correspondent aux fortes doses.
• -2 Une résistance «Low-level» aux fluoroquinolones (CMI de la ciprofloxacine de 0.125-0.5 mg/l) peut apparaître, mais il n'y a pas de preuve que cette résistance ait une importance clinique dans les infections respiratoires dues à H. influenzae.
• -3 Les souches avec une CMI supérieure à la valeur limite «S» sont très rares ou n'ont pas encore été signalées. Les tests d'identification et de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés et si le résultat est confirmé, l'isolat doit être envoyé à un laboratoire de référence. Ils doivent être considérés comme résistants jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique «R».
• -4 Les concentrations critiques correspondent à des doses intraveineuse de 500 mg× 1 à 500 mg× 2.
• +1 La sensibilité peut être déduite de la sensibilité à la ciprofloxacine.
• -Données de résistance aux nouvelles fluoroquinolones concernant la souche S. aureus résistants à la méthicilline en Suisse en 2011 (données provenant du réseau ANRESIS: www.anresis.ch)
• +Données de résistance aux nouvelles fluoroquinolones concernant la souche S. aureus résistants à la méthicilline en Suisse en 2011 (données provenant du réseau ANRESIS: www.anresis.ch):
• -Le tableau ci-dessous présente le spectre antibactérien de la lévofloxacine (la sensibilité à la lévofloxacine peut varier)
• +Le tableau ci-dessous présente le spectre antibactérien de la lévofloxacine (la sensibilité à la lévofloxacine peut varier).
• -62'207 (Swissmedic).
• +62207 (Swissmedic).
• -Décembre 2020.
• +Juin 2022.